Инструкция Ципробай

Название

Ципробай (Ciprobay)

Взаимодействия

Фенитоин*• Одновременное назначение ципрофлоксацина и фенитоина может приводить к увеличению или снижению сывороточной концентрации фенитоина. Рифапентин*• Рифапентин может усиливать метаболизм и снижать активность ципрофлоксацина; при одновременном применении с рифапентином может потребоваться коррекция дозы ципрофлоксацина. Варфарин*• Ципрофлоксацин повышает Сmax, удлиняет Т1/2, усиливает эффект.

Действующее вещество

Ципрофлоксацин* (Ciprofloxacin*)

Условия хранения препарата

При температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Ciprobay

Срок годности препарата

5 лет.

Последняя актуализация описания производителем

26.09.2013

АТХ

J01MA02 Ципрофлоксацин

Способ применения и дозы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Если препарат применяется натощак, активная субстанция всасывается быстрее. В этом случае таблетки не следует запивать молочными продуктами или напитками, обогащенными кальцием (например молоко, йогурт, соки с повышенным содержанием кальция). Кальций, содержащийся в обычной пище, не влияет на всасывание ципрофлоксацина.Если из-за тяжести состояния или по иным причинам пациент лишен возможности принимать таблетки, ему рекомендуется проводить парентеральную терапию инфузионным раствором ципрофлоксацина, а после улучшения состояния перейти на прием таблетированной формы препарата. При отсутствии других назначений рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования:Таблица 1Рекомендуемая суточная доза препарата Ципробай®, таблетки, покрытые оболочкой, 250, 500 мг, для взрослыхРежим дозирования у пожилых пациентов (после 65 лет): при лечении пациентов этой категории следует применять как можно более низкие дозы ципрофлоксацина, исходя из тяжести заболевания и клиренса креатинина (например, при Cl креатинина 30–50 мл/мин рекомендуемая доза ципрофлоксацина составляет 250–500 мг каждые 12 ч).Дети и подростки. При отсутствии других назначений следует придерживаться следующего режима дозирования:для лечения осложнений муковисцидоза легких, вызванных Pseudomonas aeruginosa (у детей от 5 до 17 лет), рекомендуемая доза ципрофлоксацина составляет 10 мг/кг в/в 3 раза в сутки (максимальная доза — 1200 мг). Продолжительность лечения составляет 10–14 дней.Таблица 2Рекомендуемая суточная доза препарата Ципробай®, таблетки, покрытые оболочкой, 250, 500 мг, для детейРежим дозирования у взрослых и детей при легочной форме сибирской язвы (лечение и профилактика) — см. таблицы 1 и 2.Прием препарата следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержденного инфицирования. Общая продолжительность приема — 60 дней.Режим дозирования при нарушениях функции почек или печени у взрослыхТаблица 3Рекомендуемые дозы для пациентов с почечной недостаточностьюПациенты с почечной недостаточностью, находящиеся на гемодиализе1. При Cl креатинина от 30 до 60 мл/мин/1,73 м2 (умеренная почечная недостаточность) или его концентрации в плазме крови от 1,4 до 1,9 мг/100 мл максимальная доза ципрофлоксацина для перорального приема должна составлять 1000 мг/сут.2. При Cl креатинина 30 мл/мин/1,73 м2 или менее (тяжелая почечная недостаточность) или его концентрации в плазме крови от 2 мг/100 мл или более максимальная доза ципрофлоксацина для перорального приема должна составлять 500 мг/сут. В дни проведения гемодиализа ципрофлоксацин принимают после осуществления процедуры.Амбулаторные пациенты с почечной недостаточностью, находящиеся на непрерывном перитонеальном диализеМаксимальная суточная доза ципрофлоксацина должна составлять 500 мг (1 табл. препарата Ципробай® по 500 мг или 2 табл. препарата Ципробай® по 250 мг). Пациенты с печеночной недостаточностьюКоррекция дозы не требуется. Пациенты с почечной и печеночной недостаточностьюРежим дозирования аналогичен описанному в пунктах 1 и 2.Дети с почечной недостаточностью и/или нарушениями функции печениРежим дозирования у детей с нарушениями функций почек и печени изучен не был.Продолжительность терапииПродолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического и бактериологического контроля. Важно продолжать лечение систематически, не менее 3 дней после исчезновения лихорадки или других клинических симптомов.Средняя продолжительность лечения- 1 день при острой неосложненной гонорее и цистите;- до 7 дней при инфекциях почек, мочевыводящих путей, органов брюшной полости;- весь период нейтропении у пациентов с ослабленным иммунитетом;- не более 2 мес при остеомиелите;- от 7 до 14 дней при других инфекциях.При инфекциях, вызванных Streptococcus spp., из-за риска поздних осложнений лечение должно продолжаться не менее 10 дней. При инфекциях, вызванных Chlamydia spp., лечение также следует продолжать не менее 10 дней.Раствор для инфузий. В/в, в виде инфузии длительностью не менее 60 мин. Инфузионный раствор следует вводить медленно в крупную вену, что позволит предотвратить осложнения в месте инфузии.Взрослые. При отсутствии других назначений следует придерживаться следующего режима дозирования:Таблица 4Рекомендуемая суточная доза препарата Ципробай®, раствор для инфузий у взрослыхДети и подростки. При отсутствии других назначений следует придерживаться следующего режима дозирования:для лечения осложнений муковисцидоза легких, вызванных Pseudomonas aeruginosa (у детей от 5 до 17 лет), рекомендуемая доза ципрофлоксацина составляет 10 мг/кг в/в 3 раза в сутки (максимальная доза — 1200 мг). Продолжительность терапии составляет 10–14 дней.Таблица 5Рекомендуемая суточная доза препарата Ципробай®, раствор для инфузий, у детей и подростковПрименение у отдельных групп пациентовРежим дозирования у пациентов пожилого возраста (после 65 лет). Пациентам этой категории следует назначать более низкие дозы ципрофлоксацина в зависимости от тяжести заболевания и показателя клиренса креатинина (см. также информацию по пациентам с нарушением функции печени и/или почек).Режим дозирования при легочной форме сибирской язвы (лечение и профилактика) для взрослых и детей (см. табл. 4 и 5).Лечение следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержденного инфицирования. Общая продолжительность — 60 дней.Режим дозирования при нарушениях функции почек или печени у взрослыхТаблица 6Рекомендуемые дозы для пациентов с почечной недостаточностьюРежим дозирования при нарушении функции почек у пациентов, находящихся на гемодиализе- при Cl креатинина от 30 до 60 мл/мин/1,73 м2 или его концентрации в плазме крови от 1,4 до 1,9 мг/100 мл максимальная доза ципрофлоксацина при в/в введении должна составлять 800 мг в сутки.- при Cl креатинина 30 мл/мин/1,73 м2 или менее (тяжелая почечная недостаточность), или его концентрации в плазме крови от 2 мг/100 мл или более, максимальная доза препарата Ципробай® при в/в введении должна составлять 400 мг в сутки в дни проведения диализа после осуществления процедуры.Режим дозирования у пациентов с почечной недостаточностью при продленном амбулаторном перитонеальном диализе (ПАПД)Препарат Ципробай® добавляется к диализату (внутриперитонеально): 50 мг ципрофлоксацина на литр диализата вводится 4 раза в сутки, каждые 6 ч.Режим дозирования у пациентов с печеночной недостаточностью. Коррекция дозы не требуется.Режим дозирования у пациентов с нарушением функции почек или печени - при Cl креатинина от 30 до 60 мл/мин/1,73 м2 (умеренная почечная недостаточность) или концентрации креатинина в плазме крови от 1,4 до 1,9 мг/100 мл максимальная суточная доза препарата Ципробай® должна составлять 800 мг; - при Cl креатинина 30 мл/мин/1,73 м2 и менее (тяжелая почечная недостаточность) или при концентрации креатинина в плазме крови от 2 мг/100 мл или более, максимальная суточная доза препарата Ципробай® должна составлять 400 мг.Режим дозирования при нарушениях функции печени и почек у детейРежим дозирования при нарушениях функции почек или печени у детей изучен не был.Способ примененияПрепарат Ципробай® вводится в виде в/в инфузии длительностью не менее 60 мин. Инфузионный раствор следует вводить медленно в крупную вену, что позволит предотвратить осложнения в месте инфузий. Инфузионный раствор можно вводить изолированно или вместе с другими совместимыми инфузионными растворами.Совместимость с другими растворамиИнфузионный раствор препарата Ципробай® можно вводить изолированно или вместе с другими совместимыми инфузионными растворами. Инфузионный раствор ципрофлоксацина совместим с физиологическим раствором, раствором Рингера, лактатным раствором Рингера, 5 и 10% раствором глюкозы, 10% раствором фруктозы, а также 5% раствором глюкозы с 0,225%натрия хлорида или 0,45% натрия хлорида. Раствор, полученный после смешивания препарата Ципробай® с совместимыми инфузионными растворами, следует использовать как можно быстрее по микробиологическим причинам, а также из-за чувствительности препарата к воздействию света. Если совместимость с другим инфузионным раствором/препаратом не подтверждена, инфузионный раствор препарата Ципробай® следует вводить отдельно. Видимыми признаками несовместимости являются выпадение осадка, помутнение или изменение цвета раствора. Несовместимость имеет место со всеми растворами/препаратами, которые физически или химически нестабильны при значении рН инфузионного раствора препарата Ципробай® (например пенициллины, растворы гепарина), и, в особенности, с растворами, которые изменяют значение рН в щелочную сторону (рН инфузионного раствора препарата Ципробай® составляет 3,9–4,5).Раствор для инфузий Ципробай® светочувствителен, поэтому флакон следует вынимать из коробки только перед использованием. При прямом солнечном свете гарантированная стабильность раствора — 3 дня.При хранении инфузионного раствора Ципробай® при низких температурах может образовываться осадок, который растворяется при комнатной температуре. Поэтому не рекомендуется хранить инфузионный раствор в холодильнике и замораживать.При открытии флакона рекомендуется протыкать крышку в зоне центрального кольца. Протыкание вне зоны центрального кольца может вызвать повреждение крышки. Должен использоваться только чистый прозрачный раствор.Продолжительность терапии зависит от тяжести заболевания, клинического и бактериологического контроля. Важно продолжать лечение систематически, по меньшей мере, 3 дня после исчезновения лихорадки или других клинических симптомов. Средняя продолжительность лечения:Взрослые- при острой неосложненной гонорее — 1 день;- при инфекциях почек, мочевыводящих путей, органов брюшной полости — до 7 дней;- у пациентов с ослабленным иммунитетом — весь период нейтропении;- при остеомиелите — максимум 2 мес;- при других инфекциях — 7–14 дней.При инфекциях, вызванных стрептококками Streptococcus spp., из-за риска поздних осложнений лечение должно продолжаться не менее 10 дней.При инфекциях, вызванных хламидиями Chlamydia spp.,, терапию также следует проводить как минимум в течение 10 дней.Дети и подростки — для лечения осложнений муковисцидоза легких, вызванных Pseudomonas aeruginosa (у пациентов от 5 до 17 лет), продолжительность терапии составляет 10–14 дней.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антибактериальное широкого спектра (бактерицидное).

Фармакологическая группа

Хинолоны/фторхинолоны

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная) A41.9 Септицемия неуточненная A54 Гонококковая инфекция H10 Конъюнктивит J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации K65 Перитонит K81 Холецистит L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки M00-M03 Инфекционные артропатии M60.0 Инфекционные миозиты M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия M65.1 Другие инфекционные тендосиновиты M71.0 Абсцесс синовиальной сумки M71.1 Другие инфекционные бурситы M86 Остеомиелит N15 Другие тубулоинтерстициальные болезни почек N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках N70-N77 Воспалительные болезни женских тазовых органов N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+) T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Производитель

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг.Байер Фарма АГ, Германия или Байер ХелсКэр Мануфэкчуринг С.р.Л., Италия.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.Байер Фарма АГ, Германия.Раствор для инфузийБайер Шеринг Фарма АГ, Германия.За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу: 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18 стр. 2. Тел.:+7 (495) 231-12-00; факс: +7 (495) 231-12-02. www. bayerpharma.ru.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг. В блистере 10 шт.; в коробке 1 блистер. Раствор для инфузий. Во флаконах по 50 или 100 мл; в пачке картонной 1 флакон.