Инструкция Тримектал МВ

Название

Тримектал МВ (Trimektal MR)

Взаимодействия

Этилтиобензимидазола гидробромид• Этилтиобензимидазола гидробромид усиливает эффекты триметазидина.

Действующее вещество

Триметазидин* (Trimetazidine*)

Условия хранения препарата

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Trimektal MR

Срок годности препарата

2 года.

Последняя актуализация описания производителем

13.09.2013

АТХ

C01EB15 Триметазидин

Способ применения и дозы

Внутрь, во время приема пищи, по 1 табл. 2 раза в сутки (утром и вечером).Курс лечения — по рекомендации врача.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антигипоксическое.

Фармакологическая группа

Антигипоксанты и антиоксиданты

Показания препарата

ишемическая болезнь сердца, профилактика приступов стенокардии (в составе комплексной терапии);кохлеовестибулярные нарушения ишемической природы: головокружение, шум в ушах, нарушение слуха;хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемическими компонентами.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

H32 Хориоретинальные нарушения при болезнях, классифицированных в других рубриках H81 Нарушения вестибулярной функции H83.3 Шумовые эффекты внутреннего уха H91.9 Потеря слуха неуточненная H93.1 Шум в ушах (субъективный) I20 Стенокардия [грудная жаба] I25 Хроническая ишемическая болезнь сердца R42 Головокружение и нарушение устойчивости

Противопоказания

повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина <15 мл/мин);выраженные нарушения функции печени;беременность;период лактации;возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Побочные действия

Аллергические реакции (кожный зуд), редко — диспепсические явления (тошнота, рвота, гастралгия). Редко — головная боль, ощущение сильного сердцебиения.

Взаимодействие

В клинических исследованиях триметазидина показано, что он способствует увеличению антиишемической активности других антиангинальных препаратов. Других взаимодействий не наблюдалось.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения. Неизвестно, проникает ли триметазидин в грудное молоко. Поэтому, при необходимости назначения препарата в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание.В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное действие триметазидина.

Фармакодинамика

Оказывает антигипоксическое действие.Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, препарат оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).Триметазидин поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия.Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии, уменьшает потребность в приеме нитратов, через 2 нед приема повышает толерантность к физической нагрузке, снижает резкие колебания АД. Уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.

Особые указания

Не применять для купирования приступов стенокардии. Не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда.В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение.Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Тримектал® МВ не влияет на способность к вождению транспорта и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность — 90%.Tmax в плазме крови — 3 ч.Стабильное состояние достигается через 60 ч. Vd — 4,8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию распределения в тканях.Связывание с белками плазмы крови — 16%.Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60% — в неизмененном виде). T1/2 — около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч.Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина; печеночный клиренс снижается с возрастом.Легко проникает через гистогематические барьеры.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, почти белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.

Производитель

ЗАО «Вертекс», Россия. Юридический адрес: 196135, г. Санкт-Петербург, ул. Типанова, 8-100.Производство/адрес для направления претензий потребителей: 199026, г. Санкт-Петербург, В.О., 24-я линия, 27-а.Тел./факс: (812) 322-76-38.

Форма выпуска

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг. По 10, 20 или 30 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой; по 60 табл. в банке полимерной. 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 табл., 2, 3, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок по 20 табл. или 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 30 табл., или 1 банка по 60 табл. в пачке из картона.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.