Инструкция Интегрилин

Название

Интегрилин (Integrilin)

Взаимодействия

Амлодипин*• При проведении клинических исследований не было выявлено фармакокинетического взаимодействия между эптифибатидом и амлодипином. Дифенгидрамин*• При проведении клинических исследований не было выявлено фармакокинетического взаимодействия между эптифибатидом и дифенгидрамином. Алтеплаза*• Увеличивает (взаимно) риск кровотечений. Диазепам*• При проведении клинических исследований не было выявлено фармакокинетического взаимодействия между эптифибатидом и диазепамом.

Действующее вещество

Эптифибатид* (Eptifibatide*)

Условия хранения препарата

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C. (в оригинальной упаковке).Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Integrilin

Срок годности препарата

3 года.

АТХ

B01AC16 Эптифибатид

Способ применения и дозы

Применяется как правило совместно с аспирином и гепарином.Острый коронарный синдром. В/в болюсно 180 мкг/кг, затем в виде непрерывной инфузии по 2 мкг/кг/мин (при уровне креатинина сыворотки ниже 2 мг/дл) или 1 мкг/кг/мин (при уровне креатинина сыворотки 2–4 мг/дл) продолжительностью до 72 ч (или до выписки из стационара, если она происходит раньше). В случае проведения больному ЧТКА по неотложным показаниям инфузию следует продолжать еще в течение 18–24 ч после вмешательства (максимальная общая продолжительность терапии — 96 ч).ЧТКА. Перед началом манипуляции в/в болюсно 180 мкг/кг затем в виде непрерывной инфузии по 2 мкг/кг/мин (при уровне креатинина сыворотки ниже 2 мг/дл) или 1 мкг/кг/мин (при уровне креатинина сыворотки 2–4 мг/дл), через 10 мин вводят еще 180 мкг/кг в виде болюса. Инфузию продолжают в течение 18–24 ч или до момента выписки больного из стационара если она происходит раньше, но не менее 12 ч.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антиагрегационное. Предупреждает связывание фибриногена, фактора Виллебранда и др. адгезивных лигандов с гликопротеиновыми IIb/IIIa рецепторами тромбоцитов.

Фармакологическая группа

Антиагреганты

Показания препарата

Острый коронарный синдром: нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q (профилактика летального исхода и повторного инфаркта миокарда); проведение чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики — ЧТКА (предотвращение тромботической окклюзии пораженной артерии и острых ишемических осложнений — смерть, инфаркт миокарда).

Нозологическая классификация (МКБ-10)

I20.0 Нестабильная стенокардия I21 Острый инфаркт миокарда I22 Повторный инфаркт миокарда Z95.5 Наличие коронарного ангиопластичного имплантата и трансплантата

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; геморрагический диатез в анамнезе или выраженные патологические кровотечения в предшествующие 30 дней, выраженная артериальная гипертензия (сАД выше 200 мм.рт.ст. или дАД выше 110 мм.рт.ст.) на фоне антигипертензивной терапии; большие хирургические вмешательства в течение предыдущих 6 нед, инсульт в предыдущие 30 дней или геморрагический инсульт (в анамнезе), текущее или запланированное применение др. ингибитора рецепторов IIb/IIIa для парентерального введения, зависимость от гемодиализа в связи с почечной недостаточностью.

Побочные действия

Наиболее часто — малые кровотечения (макрогематурия, гематемезис), реже — большие кровотечения, включая угрожающие жизни (желудочно-кишечные и легочные кровотечения). В редких случаях — тромбоцитопения.

Состав и форма выпуска

1 мл раствора для инъекций или инфузий содержит эптифибатида 2 или 0,75 мг соответственно; во флаконах по 10 или 100 мл.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают при повышенном риске кровотечений, в т.ч. в пожилом возрасте и при низкой массе тела. Необходим постоянный контроль за участками возможного кровотечения, в т.ч. местом введения катетера, артериальной, венозной или иной пункции (риск кровотечения максимален в местах артериального доступа при проведении ЧТКА). При необходимости проведения экстренного или планового хирургического вмешательства инфузию препарата прекращают. Следует воздержаться от применения препарата в педиатрической практике, поскольку безопасность и эффективность его применения у детей не определены.