Инструкция Ингавирин

Название

Ингавирин (Ingavirin)

Действующее вещество

Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (Imidazolyl ethanamide pentandioic acid)

Условия хранения препарата

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Ingavirin

Срок годности препарата

3 года.

Последняя актуализация описания производителем

26.09.2013

АТХ

J05AX Прочие противовирусные препараты

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи. Для лечения гриппа и ОРВИ: по 90 мг 1 раз в день, 5–7 дней (в зависимости от тяжести состояния). Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 36 ч от начала болезни.Для профилактики гриппа и ОРВИ после контакта с больными лицами: по 90 мг 1 раз в день, в течение 7 дней.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - иммуномодулирующее, противовоспалительное, противовирусное.

Фармакологическая группа

Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства

Показания препарата

Лечение и профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция).

Нозологическая классификация (МКБ-10)

B34.0 Аденовирусная инфекция неуточненная B97.4 Респираторно-синцитиальный вирус J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа J11 Грипп, вирус не идентифицирован J12.1 Пневмония, вызванная респираторным синцитиальным вирусом J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная

Противопоказания

индивидуальная непереносимость компонентов препарата;беременность;возраст до 18 лет.

Побочные действия

Аллергические реакции (редко).

Взаимодействие

Случаев взаимодействия препарата Ингавирин® с другими ЛС не выявлено.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности и лактации не изучалось. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Фармакодинамика

Оказывает противовирусное действие, эффективен в отношений вирусов гриппа типа А (A/H1N1, в т.ч. свиной A/H1N1 swl, A/H3N2, A/H5N1), типа B, аденовирусной инфекции, парагриппа, респираторно-синцитиальной инфекции.Противовирусный механизм действия связан с подавлением репродукции вируса на этапе ядерной фазы, задержкой миграции вновь синтезированного NP-вируса из цитоплазмы в ядро. Оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона: вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную ?-интерферонпродуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует ?-интерферонпродуцирующую способность лейкоцитов.Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK — T-клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к трансформированным вирусами клеткам и выраженной противовирусной активностью.Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактор некроза опухоли — TNF-?, ИЛ-1? и ИЛ-6), снижением активности миелопероксидазы.Терапевтическая эффективность при гриппе и других ОРВИ проявляется в укорочении периода лихорадки, уменьшении интоксикации (головная боль, слабость, головокружение), катаральных явлений, снижении числа осложнений и продолжительности заболевания в целом.Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата (LD50 превышает терапевтическую дозу более чем в 3000 раз). Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающее действие. Ингавирин® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксическое и тератогенное действие.

Особые указания

Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов.Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат не оказывает седативное действие, не влияет на скорость психомоторных реакций и может использоваться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и точной координации движений.

Фармакокинетика

Всасывание и распределениеВ рекомендуемых дозах определение препарата в плазме крови доступными методиками не представляется возможным.В эксперименте с использованием радиоактивной метки было установлено: препарат быстро поступает в кровь из ЖКТ. Равномерно распределяется по внутренним органам. Cmax в плазме крови и большинстве органов достигается через 30 мин после введения препарата. Величины AUC для почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43,77 мкг·ч/мл). Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC в крови. MRT (среднее время удержания препарата) в крови — 37,2 ч.При 5-дневном курсе перорального приема препарата 1 раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого приема препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения и затем медленное снижение к 24 ч.МетаболизмПрепарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.ВыведениеОсновной процесс выведения происходит в течение 24 ч. За этот период выводится 80% введенной дозы: 34,8% выводится во временном интервале от 0 до 5 ч и 45,2% — во временном интервале от 5 до 24 ч. Через кишечник выводится 77% препарата и 23% — через почки.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны.

Описание лекарственной формы

Капсулы, 30 мг: размер №2, синего цвета.Капсулы, 90 мг: размер №1, красного цвета.Содержимое капсул: гранулы и порошок белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Производитель

ОАО «Валента Фармацевтика». 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.

Форма выпуска

Капсулы, 30 мг и 90 мг. В контурных ячейковых упаковках из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной по 7 шт. В пачке картонной 1 упаковка.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.