Инструкция Ингарон

Название

Ингарон (Ingaron)

Действующее вещество

Интерферон гамма* (Interferon gamma*)

Условия хранения препарата

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–10 °C. Не замораживать.Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Ingaron

Срок годности препарата

2 года.

Последняя актуализация описания производителем

14.10.2011

АТХ

L03AB03 Интерферон гамма

Способ применения и дозы

В/м, п/к. Содержимое флакона растворяют в 2 мл воды для инъекций. Дозу препарата устанавливают индивидуально.Для лечения больных хроническим вирусным гепатитом В, хроническим вирусным гепатитом С, а также ВИЧ-инфекцией/СПИД и туберкулезом легких средняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. ME. Вводится 1 раз в сутки, ежедневно или через день. Курс лечения составляет от 1 до 3 мес, при необходимости через 1–2 мес курс лечения повторяют.Для профилактики инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью обычно средняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. ME. Вводится 1 раз в сутки, ежедневно или через день. На курс — 5–15 инъекций, при необходимости курс продлевают или повторяют через 10–14 дней.Для лечения онкологических заболеваний средняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. ME. Вводится 1 раз в сутки, через день.Для лечения генитальной герпес-вирусной инфекции, опоясывающего лишая (Herpes zoster) и урогенитального хламидиоза средняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. МЕ. Вводится 1 раз в сутки, п/к, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.Для лечения хронического простатита суточная доза составляет 100 тыс. МЕ. Вводится 1 раз в сутки п/к, через день. Курс лечения составляет 10 инъекций.Для лечения аногенитальных бородавок суточная доза составляет 100 тыс. МЕ. Вводится 1 раз в сутки п/к, после проведенной криодеструкции, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.Интраназально. Содержимое флакона растворяют в 5 мл воды для инъекций.При первых признаках заболевания гриппом, ОРВИ — по 2 капли в каждый носовой ход, после туалета носовых ходов, 5 раз в день в течение 5–7 дней.Для профилактики ОРВИ и гриппа при контакте с больным и/или при переохлаждении — 2–3 капли в каждый носовой ход через день за 30 мин до завтрака в течение 10 дней. В случае необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно одного закапывания.После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - иммуномодулирующее, противовирусное.

Показания препарата

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введенияКомплексная терапия:хронический вирусный гепатит С;хронический вирусный гепатит В;ВИЧ/СПИД инфекция;туберкулез легких;онкологические заболевания (в качестве иммуномодулятора — в т.ч. в комбинации с химиотерапией);урогенитальный хламидиоз;хронический простатит;генитальная герпе-вирусная инфекция и опоясывающий лишай (Herpes zoster) — в монотерапии;аногенитальные бородавки (вирус папилломы человека) — лечение и предотвращение рецидива заболевания.Профилактика инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью.Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введенияКомплексная терапия при профилактике и лечении гриппа и гриппа «птичьего» происхождения (H5N1 и H1N1).

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически A56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex] A63.0 Аногенитальные (венерические) бородавки B02 Опоясывающий лишай [herpes zoster] B18.0 Хронический вирусный гепатит B с дельта-агентом B18.1 Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента B18.2 Хронический вирусный гепатит C B20-B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ] C80 Злокачественное новообразование без уточнения локализации L92 Гранулематозные изменения кожи и подкожной клетчатки N41.1 Хронический простатит N74.4 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56.1+)

Противопоказания

Общие для обеих лекарственных форм:индивидуальная непереносимость интерферона гамма или любого другого компонента препарата;беременность.Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения:аутоиммунные заболевания;сахарный диабет.Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения: детский возраст младше 7 лет.

Побочные действия

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения: локальная болезненность в месте п/к введения в виде слабой боли ломящего характера (подобно перетренированной мышце) и гиперемии.Применение доз свыше 1 млн ME может сопровождаться развитием гриппоподобного синдрома: головная боль, слабость, повышение температуры тела, боли в суставах. Слабо выраженные симптомы не требуют фармакологической коррекции. При выраженных явлениях — купирование с помощью парацетамола.Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения: не отмечено.

Состав и форма выпуска

во флаконах; в пачке картонной 1, 5, 10 или 20 флаконов или в контурной ячейковой или кассетной контурной упаковке 1, 5, 10 или 20 флаконов; в пачке картонной 1 упаковка.во флаконах; в пачке картонной 1 или 5 флаконов (в комплекте с водой для инъекций 5 мл во флаконе или ампуле).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

Фармакодинамика

Ингарон® — рекомбинантный интерферон гамма человека, состоит из 144 аминокислотных остатков (а.о.), лишен первых трех а.о. — Cys-Tyr-Cys, замененных на Met. Молекулярная масса — 16,9 кДа. Получен микробиологическим синтезом в рекомбинантном штамме Escherichia coli и очищен колоночной хроматографией. Удельная противовирусная активность на клетках (фибробласты человека), инфицированных вирусом везикулярного стоматита, составляет 2·107 ЕД/мг белка. Интерферон гамма (иммунный интерферон) является важнейшим провоспалительным цитокином, продуцентами которого в организме человека являются естественные киллерные клетки, CD4 Тh1 клетки и CD8 цитотоксические супрессорные клетки. Рецепторы к интерферону гамма имеют макрофаги, нейтрофилы, естественные киллерные клетки, цитотоксические Т-лимфоциты. Интерферон гамма активирует эффекторные функции этих клеток, в частности их микробоцидность, цитотоксичность, продукцию цитокинов, супероксидных и нитрооксидных радикалов, тем самым вызывая гибель внутриклеточных паразитов. Интерферон гамма ингибирует В-клеточный ответ, ИЛ-4, подавляет продукцию IgE и экспрессию CD23-антигена. Является индуктором апоптоза дифференцированных В-клеток, дающих начало аутореактивным клонам. Отменяет супрессивный эффект ИЛ-4 на ИЛ-2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокинактивированных киллеров. Активирует продукцию белков острой фазы воспаления, усиливает экспрессию генов C2 и С4 компонентов системы комплемента.В отличие от других интерферонов, повышает экспрессию антигенов главного комплекса гистосовместимости (ГКГС) как 1-го, так и 2-го классов на разных клетках, причем индуцирует экспрессию этих молекул даже на тех клетках, которые не экспрессируют их конститутивно. Тем самым повышается эффективность презентации антигенов и способность их распознавания Т-лимфоцитами.Интерферон гамма блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных белков и сборку зрелых вирусных частиц. Интерферон гамма оказывает цитотоксическое воздействие на вирусинфицированные клетки.Интерферон гамма блокирует синтез ?-TGF, ответственных за развитие фиброза легких и печени.

Описание лекарственной формы

Обе лекарственные формы: рыхлая или пористая масса белого цвета, гигроскопична.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача (лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения).

Фармакологические группы

Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства Интерфероны