Инструкция Имунофан

Название

Имунофан (Imunofan)

Действующее вещество

Аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил- аргинин (Arginil-alfa-aspartil-lysil-valil-tyrosil- arginine)

Условия хранения препарата

В защищенном от света месте, при температуре 2–10 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Imunofan

Срок годности препарата

2 года.

АТХ

L03AX Иммуностимуляторы другие

Способ применения и дозы

П/к или в/м, ректально, интраназально.Раствор для инъекций: курсами, разовая и суточная доза — 50 мкг.Суппозитории: разовая (суточная) доза — 100 мкг (1 супп.).Спрей назальный: при использовании флакон следует держать вертикально, распылителем вверх. Снять защитный колпачок с распылителя. Перед первым применением заполнить дозирующий насос путем нажатия на широкий ободок распылителя 3–4 раза. Вставить распылитель в носовой ход при вертикальном положении головы. Однократно нажать широкий ободок распылителя до упора. В одной дозе препарата содержится 50 мкг имунофана. Суточная доза не должна превышать 200 мкг.При лечении онкологических больных в схеме радикального комбинированного лечения (химиолучевая терапия и операция):- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 8–10 инъекций (8–10 супп. или по 1 дозе в каждый носовой ход в течение 8–10 дней) перед химиолучевой терапией и операцией с последующим повторением курсов в течение всего периода лечения, с перерывом 15–20 дней.У больных с распространенным опухолевым процессом (III–IV стадии) различной локализации в виде комплексной или симптоматической терапии:- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 8–10 инъекций (8–10 супп. или по 1 дозе в каждый носовой ход в течение 8–10 дней), с перерывом в 15–20 дней и повторением курсов в течение всего периода последующего лечения.У детей со злокачественными заболеваниями кроветворной и лимфоидной систем:- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 10–20 инъекций (10–20 супп.). Препарат назначается в течение всего курса химиолучевой терапии и после его окончания для профилактики развития токсикоза.В комплексной терапии острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, сопровождающихся симптомами интоксикации и иммунодефицитного состояния:- по 1 дозе (50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в день, ежедневно в течение 10–15 дней.В комплексной терапии детей с папилломатозом гортани и ротоглотки:- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 10 инъекций (10 супп.).При оппортунистических инфекциях (ЦМВ- и герпетическая инфекция, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз, криптоспоридиоз):- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 15–20 инъекций (15–20 супп.) или по 1 дозе в каждый носовой ход 2 раза в день, ежедневно, курс лечения — 10–15 дней. При необходимости возможно повторение курсов через 2–4 нед.В комплексной терапии ВИЧ-инфекции:- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 15–20 инъекций (15–20 супп. или по 1 дозе в каждый носовой ход в течение 10–15 дней). При необходимости возможно проведение повторных курсов через 2–4 нед.При хроническом вирусном гепатите и хроническом бруцеллезе:- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 15–20 инъекций (15–20 супп. или по 1 дозе в каждый носовой ход в течение 10–15 дней), для предотвращения рецидивов следует проводить повторные курсы через 2–3 мес (для спрея назального — через 4–6 мес).При дифтерии:- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 8–10 инъекций (8–10 супп.). При дифтерийном бактерионосительстве — 1 раз через 3 сут. Курс лечения — 3–5 инъекций (3–5 супп.).При лечении ожогов III–IV степени с явлениями токсемии, септикотоксемии, у хирургических больных с септическим эндокардитом, длительно незаживающими ранами конечностей, гнойно-септическими осложнениями:- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 7–10 инъекций (7–10 супп.), при необходимости курс лечения следует продолжать до 20 инъекций (20 супп.).При бронхо-обструктивном синдроме, холецистопанкреатите, ревматоидном артрите:- 1 раз через 3 сут, курс лечения — 8–10 инъекций (8–10 супп.), в случае необходимости курс лечения следует продолжать до 20 инъекций (20 супп.) по той же схеме.При лечении псориаза: - 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 15–20 инъекций (15–20 супп.).Вакцинопрофилактика: взрослым — однократно в день вакцинации.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - дезинтоксикационное, гепатопротективное, антиоксидантное, иммуномодулирующее.

Фармакологическая группа

Другие иммуномодуляторы

Показания препарата

Раствор для в/м и п/к введения и суппозитории ректальныеДля взрослых и детей старше 2 лет (профилактика и лечение):иммунодефицитные и токсические состояния;хронические воспалительные заболевания различной этиологии.Для взрослых — в качестве адъюванта при вакцинации против бактериальных и вирусных инфекций.Спрей назальный дозированный:Для взрослых и детей старше 2 лет (профилактика и лечение):иммунодефицитные и токсические состояния;острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A07.2 Криптоспоридиоз A23.9 Бруцеллез неуточненный A74.9 Хламидийная инфекция неуточненная B00.9 Герпетическая инфекция неуточненная B18.9 Хронический вирусный гепатит неуточненный B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная B25.9 Цитомегаловирусная болезнь неуточненная B58.9 Токсоплазмоз неуточненный B59 Пневмоцистоз C80 Злокачественное новообразование без уточнения локализации J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная

Противопоказания

гиперчувствительность;детский возраст до 2 лет.Для раствора для в/м и п/к введения и суппозиториев ректальных (дополнительно) — беременность, осложненная резус-конфликтом.

Побочные действия

Возможна индивидуальная непереносимость.

Состав и форма выпуска

в контурной ячейковой упаковке 5 или 10 ампул; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.в контурной ячейковой упаковке 5 или 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.во флаконе пластиковом с дозирующим устройством 8,5 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Взаимодействие

Для всех лекарственных форм: возможно сочетание с противовоспалительными (стероидными и нестероидными) препаратами (действие Имунофана® не зависит от продукции ПГЕ2).Раствор для инъекций: случаев взаимодействия Имунофана® с другими ЛС не зарегистрировано.Спрей назальный: повышает эффективность других видов лекарственной терапии; применение имунофана способствует преодолению резистентности к терапии ГКС.

Применение при беременности и кормлении грудью

Раствор для в/м и п/к введения и суппозитории ректальные противопоказаны при беременности, осложненной резус-конфликтом.Вследствие недостаточной изученности спрей назальный следует с осторожностью применять при беременности и в период лактации.

Фармакодинамика

Препарат обладает иммунорегулирующим, детоксикационным, гепатопротективным действием и вызывает инактивацию свободнорадикальных и перекисных соединений. Корригирует состояние иммунной системы, восстанавливает баланс окислительно-антиокислительных реакций организма и способствует преодолению множественной лекарственной устойчивости опухолевых клеток, опосредованной белками трансмембранного транспортного насоса клетки.Действие препарата начинает развиваться в течение 2–3 ч (быстрая фаза) и продолжается до 4 мес (средняя и медленная фазы).В течение быстрой фазы (продолжительность — до 2–3 сут) проявляется прежде всего детоксикационный эффект — усиливается антиоксидантная защита организма вследствие стимуляции продукции церулоплазмина, лактоферрина, активности каталазы; препарат нормализует перекисное окисление липидов, ингибирует распад фосфолипидов клеточной мембраны и синтез арахидоновой кислоты с последующим снижением уровня холестерина крови и продукции медиаторов воспаления. При токсическом и инфекционном поражении печени препарат предотвращает цитолиз, снижает активность трансаминаз и уровень билирубина в сыворотке крови.В течение средней фазы (начинается через 2–3 сут, продолжительность — до 7–10 сут) происходит усиление реакций фагоцитоза и гибели внутриклеточных бактерий и вирусов.В течение медленной фазы (начинает развиваться на 7–10 сут, продолжительность до 4 мес) проявляется иммунорегуляторное действие Имунофана® — восстановление нарушенных показателей клеточного и гуморального иммунитета. В этот период наблюдается нормализация иммунорегуляторного индекса, отмечается увеличение продукции специфических антител. Влияние препарата на продукцию специфических противовирусных и антибактериальных антител эквивалентно действию лечебных вакцин. В отличие от последних препарат не оказывает существенного влияния на продукцию реагиновых антител класса IgE и не усиливает реакцию гиперчувствительности немедленного типа; Имунофан® стимулирует образование IgA при его врожденной недостаточности.Имунофан® эффективно подавляет множественную лекарственную устойчивость опухолевых клеток и повышает их чувствительность к действию химиотерапевтических препаратов.

Особые указания

В результате активации фагоцитоза возможно кратковременное обострение очагов хронического воспаления, поддерживаемых за счет персистенции вирусных или бактериальных антигенов.

Описание лекарственной формы

Раствор для инъекций: бесцветная прозрачная жидкость.Суппозитории: однородные суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Допускается слабый специфический запах.Спрей назальный: прозрачная, или слабоопалесцирующая бесцветная, или слегка желтоватая жидкость. Допускается слабый специфический запах.