Инструкция Иммунин

Действующее вещество: Фактор свертывания крови IX (Antihemophilic factor IX)

Условия хранения препарата: При температуре 2–8 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата: 2 года. В пределах указанного срока можно хранить при комнатной t (до 25 °C) в течение 3 мес.

Способ применения и дозы: В/в струйно или капельно (скорость введения не более 2 мл/мин), растворяют 200–600 МЕ в 5 мл и 1200 МЕ в 10 мл воды для инъекций, непосредственно перед введением. Для оценки эффективности терапии и расчета требуемой поддерживающей дозы определяют содержание фактора IX в плазме крови и используют формулу — доза (МЕ) = масса тела (кг) х желаемое повышение фактора IX (в %) х 1,2. Вводят Иммунин каждые 24 ч; для поддерживающего лечения тяжелой формы гемофилии В — 20–30 МЕ/кг 2 раза в неделю; для профилактики кровотечений при хирургических операциях — за 1 ч до операции; после крупного вмешательства — каждые 12 ч (в течение первого послеоперационного дня).

Фармакологическое действие: Фармакологическое действие - гемостатическое. Увеличивает уровень фактора IX в плазме крови и временно устраняет дефект системы свертывания у больных с его дефицитом.

Фармакологическая группа: Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики

Показания препарата: Кровоточивость при приобретенном или врожденном дефиците фактора IX: гемофилия B, гемофилия B с ингибитором фактора IX, приобретенный дефицит фактора IX, обусловленный появлением соответствующего ингибитора (лечение и профилактика).

Нозологическая классификация (МКБ-10): D67 Наследственный дефицит фактора IX

Побочные действия: В редких случаях — тромбоэмболические осложнения (особенно у пациентов с высоким риском тромбоза и/или на фоне введения высоких доз. Аллергические реакции (лихорадка, крапивница, тошнота, рвота, затрудненное дыхание, скачки АД, шок).

Состав и форма выпуска: 1 флакон вместимостью 5 или 10 мл с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит фактора свертывания крови IX 200, 600 или 1200 МЕ, в комплекте с водой для инъекций во флаконах по 5 или 10 мл и набором принадлежностей для растворения и введения (шприцами и иглами); в коробке 1 комплект.

Применение при беременности и кормлении грудью: Допустимо только в случаях острой необходимости.

Особые указания: Для проведения инфузии используют одноразовую систему с адекватным фильтром. Раствор должен быстро израсходован быстро и не использоваться повторно.

Меры предосторожности: При возникновении аллергических реакций инъекцию (инфузию) необходимо прервать и начать антигистаминную или противошоковую терапию. Перед хирургическим вмешательством у пациентов с гемофилией B наряду с Иммунином рекомендуются низкие дозы гепарина (профилактика тромбоза). При риске тромбообразования (например, у больных с заболеваниями печени, тромбофлебитом, стенокардией или инфарктом миокарда в анамнезе) нельзя увеличивать в крови уровень фактора IX выше 60% от нормы, необходим постоянный контроль за показателями свертываемости крови, поскольку имеется риск развития ДВС-синдрома (даже при подозрении на него терапия должна быть немедленно прервана).

Похожие по названию