Инструкция Гинепристон

Название

Гинепристон (Gynepriston)

Взаимодействия

Декскетопрофен*• При сочетанном применении декскетопрофена с мифепристоном необходимо принимать во внимание, что в связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза ПГ, декскетопрофен не следует назначать ранее чем через 8–12 сут после отмены мифепристона.

Действующее вещество

Мифепристон* (Mifepristone*)

Условия хранения препарата

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Gynepriston

Срок годности препарата

3 года.

Последняя актуализация описания производителем

25.09.2013

АТХ

G03XB01 Мифепристон

Способ применения и дозы

Внутрь, в течение 72 ч после незащищенного контрацепцией полового сношения, по 1 табл. Гинепристона® 0,01 г. Для сохранения контрацептивного эффекта следует воздержаться от приема пищи за 2 ч до применения препарата и в течение 2 ч после него. Гинепристон® может применяться в любую фазу менструального цикла.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антигестагенное.

Фармакологическая группа

Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты

Показания препарата

Экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным).

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции

Противопоказания

повышенная чувствительность к мифепристону в анамнезе;надпочечниковая недостаточность и длительная терапия ГКС;острая и хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;тяжелая экстрагенитальная патология.С осторожностью:нарушение гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами);хронические обструктивные заболевания легких (в т.ч. бронхиальная астма);тяжелая артериальная гипертензия;нарушения ритма сердца;сердечная недостаточность.

Побочные действия

Чувство дискомфорта внизу живота, слабость, головная боль, тошнота, рвота, головокружение, крапивница, гипертермия, кровянистые выделения из половых путей, нарушение менструального цикла.

Взаимодействие

Следует избегать применения НПВС.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат нельзя применять в период беременности. Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема Гинепристона®.

Фармакодинамика

Гинепристон® — синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение ИЛ-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к ПГ. В зависимости от фазы менструального цикла вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Особые указания

Гинепристон® не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой, постоянной контрацепции. Препарат не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем и СПИДа.

Фармакокинетика

После однократного приема внутрь в дозе 600 мг Cmax в сыворотке крови 1,98 мг/л достигается через 1,3 ч. Абсолютная биодоступность — 69%.Связывание с белками плазмы крови (альбумином и кислым альфа1-гликопротеином) — 98%.После фазы распределения выведение сначала происходит медленно (концентрация уменьшается в 2 раза между 12–72 ч), затем — более быстро. Т1/2 составляет 18 ч.

Передозировка

Прием Гинепристона® в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Описание лекарственной формы

Таблетки плоскоцилиндрические от светло-желтого цвета до светло-желтого с зеленоватым оттенком.

Производитель

ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия, 249036, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Королева, 4.Тел./факс: (48439) 6-47-41.Предприятие-заказчик/владелец регистрационного удостоверения: ОАО «Нижфарм», 603950, Россия, Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, 7.Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.

Форма выпуска

Таблетки, 0,01 г. В контурной ячейковой упаковке 1 или 2 шт. В банке полимерной 1 или 2 шт. 1 контурная ячейковая упаковка или банка в пачке из картона.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.