Инструкция Гинипрал

Название

Гинипрал (Gynipral)

Условия хранения препарата

В защищенном от света месте, при температуре 18–25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Gynipral

Срок годности препарата

5 лет.

Последняя актуализация описания производителем

30.09.2011

АТХ

G02CA Адреномиметики, токолитические средства /1832/

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая небольшим количеством воды.При отсутствии других рекомендаций следует точно соблюдать указанную дозировку.Угроза преждевременных родов: за 1–2 ч до окончания инфузии Гинипрала® начать прием таблеток в дозе 0,5 мг (1 табл.) каждые 3 ч, затем — каждые 4–6 ч (4–8 табл. в сутки).

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - токолитическое.

Показания препарата

Угроза преждевременных родов (как продолжение инфузионной терапии).

Нозологическая классификация (МКБ-10)

O60 Преждевременные роды

Противопоказания

гиперчувствительность (особенно у больных, страдающих бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам);тиреотоксикоз;сердечно-сосудистые заболевания, особенно нарушения ритма сердца, протекающие с тахикардией; миокардит, порок митрального клапана и аортальный стеноз;ИБС;артериальная гипертензия;тяжелые заболевания печени и почек;закрытоугольная глаукома;преждевременная отслойка плаценты, маточное кровотечение, внутриматочные инфекции;беременность (I триместр);период лактации.

Побочные действия

Головокружение, тревожность, легкий тремор пальцев, повышенное потоотделение, тахикардия, головная боль, повышение активности печеночных ферментов.Возможно снижение АД, особенно диастолического. В ряде случаев развивается тошнота и рвота.В редких случаях — желудочковая экстрасистолия, боль в области сердца (кардиалгия). Эти симптомы быстро исчезают после прекращения применения препарата.Уровень сахара в крови повышается за счет гликогенолитического действия препарата (особенно при диабете).Диурез в начале лечения снижается. У пациенток со склонностью к задержке жидкости в тканях это может привести к возникновению отеков.Во время лечения Гинипралом® может снизиться интенсивность перистальтики кишечника (необходимо обратить внимание на регулярность стула).У новорожденных — гипогликемия, ацидоз, бронхоспазм, анафилактический шок.

Состав и форма выпуска

в блистере ПВХ/Ал. 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.

Взаимодействие

Ряд препаратов, снижающих АД (?-адреноблокаторы) ослабляют действие Гинипрала® или нейтрализуют его.Метилксантины (например теофиллин) усиливают действие Гинипрала®.Действие пероральных гипогликемических средств на фоне терапии Гинипралом® ослабляется.Средства для общей анестезии (галотан) и адреностимуляторы (сердечно-сосудистые и антиастматические препараты) усиливают побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы.Гинипрал® несовместим с алкалоидом спорыньи, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также с минералокортикоидами, дигидротахистеролом и препаратами, содержащими кальций и витамин D.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Фармакодинамика

Расслабляет мускулатуру матки, уменьшает частоту и интенсивность сокращений, угнетает самопроизвольные и вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует силу и регулярность схваток, угнетает (в большинстве случаев) преждевременные схватки и способствует продлению беременности до нормального срока родов. Незначительно действует на сердечно-сосудистую систему беременной и плода.

Особые указания

АД, пульс и сердечная деятельность должны находиться под постоянным наблюдением врача.У больных, страдающих сахарным диабетом, следует следить за уровнем сахара в крови.Под воздействием Гинипрала® уменьшается диурез, поэтому следует внимательно наблюдать за симптомами, отражающими задержку жидкости в организме (например отеки ног, затрудненное дыхание). Особенно это имеет значение в случае одновременного приема кортикостероидов или при заболеваниях почек.Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости.Следует ограничить потребление соли с пищей.В процессе токолитического лечения необходимо контролировать опорожнение кишечника.При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2–3 см эффективность токолитической терапии невелика.При необходимости проведения оперативного вмешательства следует информировать анестезиолога о терапии Гинипралом®.Необходимо обязательно учитывать прием любых других препаратов в случае назначения терапии Гинипралом®.Кофе и чай могут усилить побочные эффекты Гинипрала®.Следует немедленно информировать врача о противопоказаниях или о развитии побочных эффектов.

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо абсорбируется. Выводится в виде диметилированного производного с мочой и с желчью — в виде сложных метаболитов.Гинипрал® состоит из 2 катехоламиновых групп, которые в организме человека подвергаются метилированию посредством катехоламин-О-метилтрансферазы. Гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих своих катехоламиновых групп. При внутрибронхиальном введении 3H-меченный гексопреналин в течение сравнительного длительного времени выделяется с мочой в форме биологически активного вещества. Часть введенного вещества остается активной в месте введения довольно долгое время.

Передозировка

Симптомы: тревожность, тремор, повышенное потоотделение, выраженная тахикардия, аритмия, головные боли, кардиалгия, снижение АД, одышка.Лечение: применение антагонистов Гинипрала® — неселективных ?-адреноблокаторов, полностью нейтрализующих его действие.

Описание лекарственной формы

Таблетки: белые, круглые, двояковыпуклые.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Фармакологические группы

Бета-адреномиметики Токолитики