Инструкция Гидроксикарбамид Медак

Название

Гидроксикарбамид медак (Hydroxycarbamide medac)

Взаимодействия

Фторурацил*• На фоне гидроксикарбамида уменьшается эффект. Метотрексат*• На фоне гидроксикарбамида уменьшается эффект. Колхицин• На фоне гидроксикарбамида, способного повышать концентрацию мочевой кислоты в крови, могут потребоваться большие дозы, при этом, однако, возрастает риск развития нефропатии. Ганцикловир*• При назначении ганцикловира одновременно с гидроксикарбамидом возможно усиление токсичности. Гидроксикарбамид следует назначать одновременно с ганцикловиром только в том случае, если потенциальные преимущества превышают возможный риск.

Действующее вещество

Гидроксикарбамид* (Hydroxycarbamide*)

Условия хранения препарата

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Hydroxycarbamide medac

Срок годности препарата

4 года.

Последняя актуализация описания производителем

06.09.2013

АТХ

L01XX05 Гидроксикарбамид

Способ применения и дозы

Внутрь. При затруднении глотания капсулу можно вскрыть, растворить содержимое в стакане воды и выпить целиком. При этом некоторые водонерастворимые вспомогательные вещества могут находиться на поверхности раствора.Во время лечения препаратом следует принимать достаточно большое количество жидкости.При выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.Сoлидные опухоли: 80 мг/кг 1 раз в день каждые 3 дня (6–7 доз) или 20–30 мг/кг ежедневно в течение 3 нед.Карцинома головы и шеи, карцинома шейки матки: 80 мг/кг 1 раз в день, каждый 3-й день — в комбинации с лучевой терапией.Лечение препаратом начинают не менее чем за 7 дней до начала лучевой терапии и продолжают во время ее проведения. После окончания лучевой терапии препарат продолжают принимать в течение неограниченного времени при строгом наблюдении за больным и при отсутствии у него необычных или тяжелых реакций токсичности.Резистентный хронический миелолейкоз. Непрерывная терапия: от 20 до 30 мг/кг ежедневно 1 раз в день. Оценку эффективности препарата проводят после 6 нед лечения. При выраженной клинической ремиссии лечение можно продолжать неограниченно долго. Лечение следует приостановить, если содержание лейкоцитов — менее 2500/мм3, а тромбоцитов — менее 100000/мм3. Через 3 дня повторно проводят анализ крови. Лечение возобновляют тогда, когда содержание лейкоцитов и эритроцитов начинает заметно возрастать.Истинная полицитемия: лечение начинают с суточной дозы 15–20 мг/кг. Дозу устанавливают индивидуально, стремясь поддерживать гематокрит на уровне ниже 45%, а число тромбоцитов — ниже 400000/мкл. У большинства больных удается достигнуть этих показателей, постоянно применяя гидроксикарбамид в суточной дозе от 500 до 1000 мг.Эссенциальная тромбоцитемия: обычно назначают препарат в начальной суточной дозе 15 мг/кг; затем подбирают такую дозу, которая поддерживает число тромбоцитов на уровне ниже 600000/мкл, не приводя при этом к уменьшению числа лейкоцитов ниже 4000/мкл.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - цитостатическое, противоопухолевое.

Фармакологическая группа

Антиметаболиты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

C43 Злокачественная меланома кожи C53 Злокачественное новообразование шейки матки C76.0 Злокачественное новообразование головы, лица и шеи C92.1 Хронический миелоидный лейкоз C94.0 Острая эритремия и эритролейкоз D45 Полицитемия истинная D47.3 Эссенциальная (геморрагическая) тромбоцитемия D75.8.0* Остеомиелофиброз

Производитель

медак Гмбх. Театрштрассе 6, 22880 Ведель, Германия.Претензии от потребителей и рекламации по качеству препарата направлять по адресу представителя производителя в РФ: ООО «Тируфарм». 121087, Москва, ул. Барклая, 6, стр. 5, оф. 417.Тел./факс: (495) 258-68-94.

Форма выпуска

Капсулы, 500 мг. По 10 капсул в блистере. 5 или 10 блистеров помещают в картонную коробку.