Инструкция Гидроксиуреа

Название

Гидроксиуреа (Hydroxyurea)

Взаимодействия

Колхицин• На фоне гидроксикарбамида, способного повышать концентрацию мочевой кислоты в крови, могут потребоваться большие дозы, при этом, однако, возрастает риск развития нефропатии. Фторурацил*• На фоне гидроксикарбамида уменьшается эффект. Метотрексат*• На фоне гидроксикарбамида уменьшается эффект. Ганцикловир*• При назначении ганцикловира одновременно с гидроксикарбамидом возможно усиление токсичности. Гидроксикарбамид следует назначать одновременно с ганцикловиром только в том случае, если потенциальные преимущества превышают возможный риск.

Действующее вещество

Гидроксикарбамид* (Hydroxycarbamide*)

Условия хранения препарата

В сухом месте, при температуре 15–25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Hydroxyurea

Срок годности препарата

5 лет.

Последняя актуализация описания производителем

24.07.2008

АТХ

L01XX05 Гидроксикарбамид

Способ применения и дозы

Внутрь, при нарушении глотания можно содержимое капсулы высыпать в стакан с водой и быстро выпить. При выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.Хронический миелобластный лейкоз: начальная доза — 20–40 мг/кг/сут в разовой суточной дозе, поддерживающая — 15–30 мг/кг/сут, при обострении — 30–60 мг/кг/сут.Тромбоцитемия: начальная доза — 20–40 мг/кг/сут, поддерживающая — 10–20 мг/кг/сут, при обострении — 25–50 мг/кг/сут.Миелофиброз: начальная доза — 5–20 мг/кг/сут, поддерживающая — 10 мг/кг/сут.Истинная эритремия: при обострении — 15–20 мг/кг/сут, поддерживающая доза — 10 мг/кг/сут.Меланома и другие злокачественные новообразования: 20–30 мг/кг/сут или 60–80 мг/кг/сут каждый третий день или в комбинации с лучевой терапией (прием необходимо начать за 7 дней до начала лучевой терапии).

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоопухолевое. Угнетает активность РНК-фосфатредуктазы, тормозит рост клеток в интерфазе G-S.

Фармакологическая группа

Антиметаболиты

Показания препарата

Затяжные миелопролиферативные синдромы (хронический миелобластный лейкоз, истинная эритремия, идиопатическая тромбоцитемия, остеомиелофиброз), рак яичника, шейки матки, кожи, толстой кишки, головы и шеи, опухоли мозга, меланома, неэффективность или непереносимость других цитостатиков.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

C18 Злокачественное новообразование ободочной кишки C19 Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения C20 Злокачественное новообразование прямой кишки C21 Злокачественное новообразование заднего прохода [ануса] и анального канала C43 Злокачественная меланома кожи C53 Злокачественное новообразование шейки матки C71 Злокачественное новообразование головного мозга C94.0 Острая эритремия и эритролейкоз C94.4 Острый панмиелоз D47.3 Эссенциальная (геморрагическая) тромбоцитемия D75.8.0* Остеомиелофиброз

Противопоказания

Гиперчувствительность, угнетение кроветворения, острая почечная и печеночная недостаточность, беременность, кормление грудью.

Побочные действия

Анемия, лейкопения, тромбоцитопения, потеря аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, стоматит, кровотечение из десен, лихорадка, алопеция, головная боль, головокружение, сонливость, дезориентация, галлюцинации, судороги, отек легких и легочные инфильтрации, нарушение фертильности, кожные изменения (язвы, меланодермия), ломкость ногтей; нарушение функции почек, болезненное или затрудненное мочеиспускание, гиперурикемия, повышение уровня АЛТ и АСТ, аллергические кожные реакции (кожная сыпь, зуд, эритема лица).

Состав и форма выпуска

в банках по 100 шт.; в пакете ПЭ 1 банка.

Взаимодействие

Увеличивает риск развития нефропатии на фоне урикозурических средств, повышает (взаимно) миелотоксичность других препаратов, угнетающих функцию костного мозга.

Особые указания

Во время лечения может наступить генерализация сопутствующей инфекции.Вакцинация возможна не ранее 6 мес после окончания лечения.

Фармакокинетика

Быстро всасывается в ЖКТ. Cmax достигается через 2 ч. Легко проникает через гистогематические барьеры, включая ГЭБ и распределяется по тканям и органам. T1/2 — 3–4 ч. Частично метаболизируется (в основном в печени и почках). Выводится, главным образом, с мочой (за 12 ч — 80%). Не кумулирует.

Описание лекарственной формы

Твердая желатиновая капсула с салатовой крышечкой и розовым донышком, содержащая белый кристаллический порошок.

Меры предосторожности

До начала лечения необходимо провести необходимые операции и стоматологическое обследование. Во время лечения рекомендуется систематическая гигиена полости рта.С осторожностью назначают больным после лучевой и химиотерапии, при раке почек, пациентам пожилого возраста и детям.В процессе лечения необходимо контролировать клеточный состав крови и уровень мочевой кислоты, функцию почек и печени. Если Cl креатина составляет менее 10 мл/мин, дозу необходимо уменьшить в 2 раза. При снижении числа тромбоцитов до 100·109 /л лечение рекомендуется прервать (функция костного мозга обычно нормализуется в течение 10–30 дней после отмены препарата).

Клиническая фармакология

Увеличивает чувствительность раковых клеток к ионизирующему излучению.