Инструкция Цитарабин-ЛЭНС

Название

Цитарабин-ЛЭНС (Cytarabin-LANS)

Взаимодействия

Такролимус*• Такролимус усиливает (взаимно) иммуносупрессию, может снижать толерантность к инфекции. Аминокислоты для парентерального питания• Аминокислоты для парентерального питания фармацевтически совместимы с цитaрaбином. Метотрексат*• Введение цитарабина в течение 48 ч до или через 10 мин после начала лечения метотрексатом может привести к синергическому цитотоксическому эффекту; однако нет убедительных доказательств полученного эффекта, и дозу рекомендуется корректировать на основании мониторирования гематологических показателей.• Цитарабин фармацевтически несовместим с метотрексатом. Дигитоксин*• При одновременном применении цитарабина с дигитоксином Css последнего не меняется. Оксациллин*• Растворы оксациллина и цитарабина несовместимы (нельзя смешивать в одном шприце).

Действующее вещество

Цитарабин* (Cytarabine*)

Условия хранения препарата

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 5 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Cytarabin-LANS

Срок годности препарата

2 года.

АТХ

L01BC01 Цитарабин

Фармакологическая группа

Антиметаболиты

Показания препарата

Острый нелимфобластный и лимфобластный лейкоз, хронический миелолейкоз (бластный криз), лимфогранулематоз, неходжкинская лимфома, синдром дисплазии костного мозга (миелодиспластический синдром), профилактика и лечение нейролейкоза (интратекальное введение).

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: менее часто (?10% больных) — токсическое действие на ЦНС, мозжечок или головной мозг, периферическая полинейропатия (ощущение онемения или покалывания в пальцах рук, ног или в области лица; необычная усталость); редко — головная боль (после интратекального введения), тревога, геморрагический конъюнктивит, токсическое действие на роговицу (обратимое).Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): угнетение функции костного мозга, лейкопения, тромбоцитопения; редко — мегалобластная анемия, аритмия, тромбофлебит (боль в месте инъекции).Со стороны респираторной системы: бронхоспазм; редко — отек легких или диффузный интерстициальный пневмонит (кашель, одышка).Со стороны органов ЖКТ: более часто (у 15–100% больных) — тошнота, рвота, потеря аппетита, стоматит, боль в животе; менее часто — диарея; редко — кровотечения в ЖКТ, эзофагит, гепатотоксическое действие (желтушность склер или кожи).Со стороны мочеполовой системы: менее часто (?10% больных) — гиперурикемия или нефропатия (связанная с повышенным образованием мочевой кислоты); редко — задержка мочи.Прочие: менее часто (?10% больных) — кожный зуд, появление пятен на коже, редко (? 2% больных ) — панникулит, «цитарабиновый синдром» (боль в костях или мышцах, боль в грудной клетке, повышенная температура тела, ощущение общего дискомфорта, недомогания или слабости, покраснение глаз, кожная сыпь), выпадение волос.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности (особенно в I триместре).Категория действия на плод по FDA — D.На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Особые указания

Применение цитарабина должно производиться специально обученным медицинским персоналом с соблюдением установленных мер предосторожности при приготовлении и разбавлении инъекционных растворов (в стерильном боксе, с использованием одноразовых хирургических перчаток и масок) и уничтожении игл, шприцев, флаконов, ампул и остатка неиспользованного препарата.

Меры предосторожности

Применение цитарабина следует проводить под строгим контролем числа лейкоцитов (ежедневно или через день), кроветворной функции костного мозга (до и после каждого курса терапии), функции печени (не реже одного раза в неделю), выделительной функции почек (до начала и после окончания курса терапии). При снижении числа лейкоцитов ниже 1х109/л или числа тромбоцитов ниже 50х109/л возможна отмена цитарабина до восстановления лабораторных показателей крови, далее назначают в более низкой дозе.Особые меры предосторожности (отказ от в/м инъекций, проведение анализов мочи, кала и секретов на скрытую кровь, отказ от приема ацетилсалициловой кислоты, возможное переливание тромбоцитов и др.) необходимо соблюдать в случае тромбоцитопении; при лейкопении — тщательно следить за развитием инфекций. У больных с нейтропенией при повышении температуры тела применение антибиотиков необходимо начинать эмпирически.У пожилых больных может потребоваться снижение дозы (более вероятны возрастные нарушения функции почек).Стоматологические вмешательства следует по возможности завершить до начала терапии или отложить до нормализации картины крови (возможно повышение риска микробных инфекций, замедление процессов заживления, кровоточивость десен). В ходе лечения соблюдать осторожность при использовании зубных щеток, нитей или зубочисток.Соблюдать осторожность при комбинированной терапии; необходимо принимать каждый препарат в назначенное время.Для профилактики гиперурикемии в процессе лечения важно потребление достаточного количества жидкости и последующее усиление диуреза для обеспечения выведения мочевой кислоты, в некоторых случаях назначение аллопуринола.В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации вирусными вакцинами, необходимо избегать контакта с людьми, получившими вакцину против полиомиелита, с больными бактериальными инфекциями. Применять живые вирусные вакцины у больных лейкозом в стадии ремиссии не следует по крайней мере в течение 3 мес после последнего курса химиотерапии. Иммунизацию пероральной вакциной против полиомиелита людей, находящихся в близком контакте с таким больным, особенно членов семьи, следует отсрочить.Появление признаков угнетения функции костного мозга, необычных кровотечений или кровоизлияний, черного дегтеобразного стула, крови в моче или кале или точечных красных пятен на коже требует немедленной консультации врача.Соблюдать осторожность во избежание случайных порезов острыми предметами (безопасная бритва, ножницы), избегать занятий контактными видами спорта или других ситуаций, при которых возможны кровоизлияние или травмы.Для приготовления препаратов с целью применения у новорожденных не рекомендуется использовать растворители, содержащие бензиловый спирт. Применения растворителей, содержащих бензиловый спирт, следует также избегать при приготовлении растворов, предназначенных для лечения в высоких дозах и для интратекального введения.В период лечения рекомендуется применение противозачаточных средств.