Инструкция Цефтриабол

Название

Цефтриабол (Ceftriabol)

Взаимодействия

Хлорамфеникол*• Цефтриаксон проявляет антагонизм по отношению к хлорамфениколу in vitro. Натрия лактата раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид + Натрия лактат]• Раствор цефтриаксона фармацевтически несовместим с ионами кальция в составе натрия лактата раствора сложного [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид + Натрия лактат]. Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид]• Раствор цефтриаксона фармацевтически несовместим с ионами кальция в составе натрия хлорида раствора сложного [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид].

Действующее вещество

Цефтриаксон* (Ceftriaxone*)

Условия хранения препарата

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Ceftriabol

Срок годности препарата

2 года. Приготовленный раствор годен для применения в течение 6 ч при температуре хранения от 5 до 25 °C и 24 ч при температуре от 2 до 5 °C.

Последняя актуализация описания производителем

20.07.2002

АТХ

J01DD04 Цефтриаксон

Способ применения и дозы

В/в (струйно медленно за 3–4 мин или капельно в течение 30 мин), в/м. Для в/в струйного введения 1 г препарата растворяют в 10 мл воды для инъекций, для капельного введения — в 50–100 мл стерильного изотонического раствора натрия хлорида. Для в/м введения препарат растворяют в 1% растворе лидокаина (2–3 мл на 1 г препарата), при его отсутствии — в 0,25–0,5% растворе новокаина или воде для инъекций (2–3 мл на 1 г препарата).Взрослым и детям старше 12 лет — обычно по 1–2 г 1 раз в сутки; при необходимости (например, при бактериальном менингите) дозу можно увеличить. Максимальная суточная доза — 4 г (по 2 г 2 раза в сутки).Профилактика послеоперационных осложнений — однократно 1–2 г за 30–90 мин до начала операции (обычно в/в струйно). При операции на толстой и прямой кишке рекомендуется дополнительное в/в введение метронидазола.Неосложненная гонорея — однократно в/м 0,25 г.Диссеминированная гонококковая инфекция — в/в или в/м 1 раз в сутки: взрослым — 1 г, детям — 0,025–0,05 г/кг в течение не менее 7 дней (при менингите 10–14 дней).Сифилис — взрослым — 1 г 1 раз в сутки, не менее 14 инъекций.Мягкий шанкр — однократно, в/м 0,25 г.Болезнь Лайма — в/в, в течение 14–30 дней: взрослым — 2 г 1 раз в сутки, детям — 0,075–0,1 г/кг/сут, разделенные на 1–2 введения.Грудным детям (с 3-й недели жизни) и детям до 12 лет — 0,02–0,08 г/кг 1 раз в сутки. Дозу выше 0,05 г/кг вводят в/в капельно. Суточная доза препарата не должна превышать 2 г.Новорожденным (до 2-й недели жизни) — независимо от степени доношенности 0,02–0,05 г/кг 1 раз в сутки, в течение не более 10 дней.При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста — начальная суточная доза 0,1 г/кг (но не более 4 г), разделенная на 2 в/в введения; при идентификации возбудителя и степени его чувствительности дозу соответственно уменьшают. Курс лечения от 4 до 10–14 дней.При почечной недостаточности (Cl креатинина менее 10 мл/мин) дозу уменьшают в 2 раза.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антибактериальное широкого спектра, бактерицидное. Ингибирует синтез пептидогликана микробной стенки. Активен в отношении многих грамотрицательных (E.coli, A.calcoaceticus, Enterobacter spp., H.influenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Neisseria spp., Proteus spp.) и грамположительных (Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, стрептококков зеленящих (viridans)) аэробов, анаэробов (включая B.fragilis, Clostridium spp., Peptostreptococcus spp.), боррелий, трепонем, гарднерелл.

Фармакологическая группа

Цефалоспорины

Показания препарата

Пневмония, плеврит, абсцесс легкого, менингит бактериальной этиологии, инфекции мочеполовой системы, желчевыводящих путей, ЛОР-органов, перитонит, сепсис, инфекции костей и суставов, кожи и мягких тканей, раневые инфекции, гонорея, сифилис, тяжелые кишечные инфекции, дизентерия, сальмонеллез, бактериальный эндокардит, болезнь Лайма.Профилактика послеоперационных осложнений в хирургии, урологии, акушерстве и гинекологии, ЛОР-практике.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A02 Другие сальмонеллезные инфекции A03 Шигеллез A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная) A39 Менингококковая инфекция A39.0 Менингококковый менингит A40 Стрептококковая септицемия A41.9 Септицемия неуточненная A46 Рожа A53.9 Сифилис неуточненный A54 Гонококковая инфекция A57 Шанкроид B99 Другие инфекционные болезни G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках H60 Наружный отит H66 Гнойный и неуточненный средний отит H70 Мастоидит и родственные состояния I33 Острый и подострый эндокардит J01 Острый синусит J02.9 Острый фарингит неуточненный J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная) J04 Острый ларингит и трахеит J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации J13 Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae J14 Пневмония, вызванная Haemophilus influenzae [палочкой Афанасьева - Пфейффера] J18 Пневмония без уточнения возбудителя J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная J32 Хронический синусит J39 Другие болезни верхних дыхательных путей J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический J42 Хронический бронхит неуточненный J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз] J85 Абсцесс легкого и средостения J86 Пиоторакс K65 Перитонит K81 Холецистит K83.0 Холангит L01 Импетиго L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул L08.0 Пиодермия L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная M00-M03 Инфекционные артропатии M60.0 Инфекционные миозиты M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия M65.1 Другие инфекционные тендосиновиты M71.0 Абсцесс синовиальной сумки M71.1 Другие инфекционные бурситы M86 Остеомиелит N03 Хронический нефритический синдром N05 Нефритический синдром неуточненный N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический N30 Цистит N34 Уретрит и уретральный синдром N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации N41 Воспалительные болезни предстательной железы N45 Орхит и эпидидимит N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках N70 Сальпингит и оофорит N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки N72 Воспалительные болезни шейки матки N73 Другие воспалительные болезни женских тазовых органов N73.2 Параметрит и тазовый целлюлит неуточненные N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные N74.2 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные сифилисом (A51.4+, A52.7+) N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+) R50 Лихорадка неясного происхождения R78.8.0* Бактериемия T14.1 Открытая рана неуточненной области тела T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках T81.4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипербилирубинемия у новорожденных и недоношенных детей, беременность (I триместр).

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): эозинофилия, гранулоцитопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, стоматит, глоссит, диарея (тяжелая или длительная диарея требует отмены препарата — подозрение на псевдомембранозный колит), повышение активности печеночных трансаминаз.Прочие: экзантема, аллергический дерматит, крапивница, лихорадка, гиперазотемия, гиперкреатининемия, в месте инъекции — зуд, инфильтрат, флебит.

Состав и форма выпуска

1 флакон вместимостью 10 мл с порошком для приготовления инъекционного раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержит цефтриаксона (в виде натриевой соли) 0,5 или 1 г; в коробке 1, 5 и 50 флаконов или в контурной ячейковой упаковке 5 флаконов в комплекте с растворителем в ампулах.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности. С осторожностью при кормлении грудью.

Фармакокинетика

После в/в и в/м введения Cmax достигается через 1–2 ч. Быстро и полностью проникает практически во все органы, ткани и жидкости организма, в т.ч. проходит через ГЭБ (проникновение в спинномозговую жидкость увеличивается при менингите). Незначительно проникает в грудное молоко.Выводится почками (50–60% дозы) в неизмененном виде и с желчью (40–50%) в виде неактивного метаболита. У новорожденных детей почками выводится около 70% дозы.T1/2 — 8 ч (больше, чем у большинства других парентеральных цефалоспоринов), что позволяет применять препарат обычно 1 раз в сутки.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют у новорожденных и недоношенных детей, у пожилых людей и в старческом возрасте, у больных с хроническими заболеваниями кишечника, у беременных женщин и кормящих матерей, у больных с отягощенным аллергоанамнезом. Сроки лечения препаратом таких больных должны быть минимизированы.

Характеристика

Цефалоспориновый антибиотик III поколения.