Инструкция Церебролизин

Название

Церебролизин (Cerebrolysin)

Действующее вещество

Церебролизин (Cerebrolysin)

Условия хранения препарата

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Cerebrolysin

Срок годности препарата

4 года.

Последняя актуализация описания производителем

11.03.2013

АТХ

N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Способ применения и дозы

В/м (до 5 мл), в/в (до 10 мл), в/в, путем медленной инфузии (от 10 до 50 мл).Дозы и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста больного. Возможно назначение однократных доз, величина которых может достигать 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения. Рекомендуемый оптимальный курс лечения — ежедневные инъекции в течение 10–20 дней.Острые состояния (ишемический инсульт, ЧМТ, осложнения после нейрохирургических операций) — от 10 до 50 мл.В резидуальном периоде мозгового инсульта и травматического повреждения головного и спинного мозга — от 5 до 50 мл.При психоорганическом синдроме и депрессии — от 5 до 30 мл.При болезни Альцгеймера, деменции сосудистого и сочетанного альцгеймеровско-сосудистого генеза — от 5 до 30 мл.В нейропедиатрической практике — 0,1–0,2 мл/кг веса.Для повышения эффективности лечения могут провводиться повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность назначения доз может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю.Дозы от 10 до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных в/в инфузий после разведения предложенными стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузий составляет от 15 до 60 мин.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - ноотропное.

Фармакологическая группа

Ноотропы

Показания препарата

болезнь Альцгеймера;синдром деменции различного генеза;хроническая цереброваскулярная недостаточность;ишемический инсульт;травматические повреждения головного и спинного мозга;задержка умственного развития у детей;гиперактивность и дефицит внимания у детей;в комплексной терапии при эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F00 Деменция при болезни Альцгеймера (G30+) F01 Сосудистая деменция F03 Деменция неуточненная F32 Депрессивный эпизод F79 Умственная отсталость неуточненная F90.0 Нарушение активности и внимания G93.4 Энцефалопатия неуточненная I63 Инфаркт мозга I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная R46.3 Чрезмерная активность S06 Внутричерепная травма S06.0 Сотрясение головного мозга T14 Травма неуточненной локализации

Противопоказания

индивидуальная непереносимость препарата;острая почечная недостаточность;эпилептический статус.

Побочные действия

Частота проявлений побочных действий: часто — >1/100–<1/10, редко — >1/1000–<1/100, очень редко — >1/10000–<1/1000, крайне редко — <1/10000.Реакция на введение: при чрезмерно быстром введении в редких случаях возможно ощущение жара, потливость, головокружение; в единичных случаях — учащенное сердцебиение или аритмия. Поэтому препарат следует вводить медленно.Со стороны ЖКТ: редко — потеря аппетита, диспепсия, диарея, запоры, тошнота и рвота.Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в редких случаях предполагаемый эффект активации сопровождался возбуждением (проявлявшимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей). Имеются сообщения о возникновении в единичных случаях (<0,01%) в период лечения Церебролизином® больших эпилептических припадков и судорог.Со стороны иммунной системы: крайне редко — реакции повышенной чувствительности или аллергические реакции, проявляющиеся головной болью; болевыми ощущениями в шее, конечностях, нижней части спины; одышкой, ознобом и коллаптоидным состоянием.Местные реакции: редко — покраснение кожи, зуд и жжение в месте инъекции.Прочие: крайне редко — по результатам исследований сообщалось о случаях гипервентиляции, артериальной гипертензии, артериальной гипотензии, усталости, тремора, депрессии, апатии, головокружения и гриппоподобных симптомах (кашель, насморк, инфекции дыхательных путей).Следует учесть, что некоторые нежелательные эффекты (возбуждение, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических испытаний и возникали в равной мере как у пациентов, получавших Церебролизин®, так и у пациентов группы плацебо.

Взаимодействие

С учетом фармакологического профиля Церебролизина® следует уделить особое внимание возможным аддитивным эффектам при совместном назначении с антидепрессантами, в т.ч. с ингибиторами МАО. В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта.Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин® и сбалансированные растворы аминокислот.Церебролизин® несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5,0–8,0).

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью препарат назначают в I триместре беременности и в период лактации.В период беременности и во время грудного вскармливания Церебролизин® следует применять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением. Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что Церебролизин® обладает тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.

Фармакодинамика

Церебролизин® содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через ГЭБ и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.А. Метаболическая регуляция: Церебролизин® повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.Б. Нейропротекция: Церебролизин® защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).В. Нейротрофическая активность: Церебролизин® — единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.Г. Функциональная нейромодуляция: Церебролизин® оказывает положительное влияние при нарушении когнитивных функций, на процессы запоминания.

Особые указания

Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 ч при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий:- 0,9% раствор натрия хлорида (9 мг NaCl/мл);- раствор Рингера (Na+ — 153,98 ммоль/л; Са2+ — 2,74 ммоль/л; К+ — 4,02 ммоль/л; Cl- — 163,48 ммоль/л).- 5% раствор глюкозы.Допускается одновременное назначение Церебролизина® с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином®. Использовать следует только прозрачный раствор и только однократно.Влияние на способность к управлению транспортными средствами. Клинические испытания показали, что Церебролизин® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

Фармакокинетика

Сложный состав Церебролизина®, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Передозировка

Не выявлено.

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор янтарного цвета.

Производитель

Эбеве Нейро Фарма ГмбХ.А-4866 Унтерах, Австрия, Европа.

Форма выпуска

Раствор для инъекций, амп. по 1 мл. По 1 мл в стеклянных ампулах коричневого цвета. По 10 амп. помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ, покрытую вощеной бумагой. 1 контурную ячейковую упаковку помещают в картонную пачку.Упаковка in bulk. По 10 амп. (1 мл) помещают в блистер из ПВХ, покрытый вощеной бумагой. По 50 или 225 блистеров помещают в картонную коробку.Раствор для инъекций, амп. 5 или 10 мл. По 5, 10 мл в стеклянных ампулах коричневого цвета. По 5 амп. помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ, покрытую вощеной бумагой. 1 контурную ячейковую упаковку помещают в картонную пачку.Раствор для инъекций, флаконы по 30 мл. По 30 мл во флаконе из коричневого стекла, укупоренном резиновой пробкой под алюминиевой предохранительной обкаткой с отверстием для иглы в центре и закрытом защитной пластмассовой крышкой. По 1 или 5 флаконов помещают в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Характеристика

Активная фракция Церебролизина® представлена пептидами, молекулярная масса которых не превышает 10000 Дальтон.