Инструкция Симвастол

Название

Симвастол (Simvastol)

Взаимодействия

Варфарин*• На фоне симвастатина усиливается эффект варфарина. Миконазол*• Миконазол замедляет биотрансформацию (конкурирует за CYP450), увеличивает плазменный уровень симвастатина и повышает риск развития миопатии и рабдомиолиза. Ритонавир*• Ритонавир замедляет биотрансформацию (конкурирует за CYP450), может повышать уровень симвастатина в плазме и увеличивает риск развития миопатии и рабдомиолиза.

Действующее вещество

Симвастатин* (Simvastatin*)

Условия хранения препарата

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Simvastol

Срок годности препарата

3 года.

Последняя актуализация описания производителем

10.09.2013

АТХ

C10AA01 Симвастатин

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки, вечером, запивая достаточным количеством воды. Время приема препарата не следует связывать с приемом пищи.До начала лечения препаратом Симвастол® пациенту следует назначить стандартную гипохолестериновую диету, которая должна соблюдаться в течение всего курса лечения. Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования рекомендуется применять препарат Симвастол® в дозировках 10 и 20 мг.Рекомендуемая доза для лечения гиперхолестеринемии варьирует от 10 до 80 мг 1 раз в сутки вечером. Рекомендуемая начальная доза для пациентов с гиперхолестеринемией составляет 10 мг. Максимальная суточная доза — 80 мг.Изменение (подбор) дозы следует проводить с интервалами в 4 нед. У большинства больных оптимальный эффект достигается при приеме препарата в дозах до 20 мг/сут.У больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией рекомендуемая суточная доза составляет 40 мг 1 раз в сутки вечером или 80 мг в 3 приема (20 мг утром, 20 мг днем и 40 мг вечером).При лечении больных с ишемической болезнью сердца или высоким риском развития ишемической болезни сердца эффективные дозы препарата Симвастол® составляют 20–40 мг/сут. Поэтому рекомендуемая начальная доза у таких больных — 20 мг/сут. Изменение (подбор) дозы следует проводить с интервалами в 4 нед, при необходимости дозу можно увеличить до 40 мг/сут. Если содержание ЛПНП менее 75 мг/дл (1,94 ммоль/л), а содержание общего холестерина — менее 140 мг/дл (3,6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить.Больным пожилого возраста и с легкой или умеренно выраженной степенью почечной недостаточности изменений дозировки препарата не требуется.Больным с хронической почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 30 мл/мин) или получающим циклоспорин, даназол, гемфиброзил или другие фибраты (кроме фенофибрата), никотиновую кислоту в липидоснижающих дозах (?1 г/сут) в комбинации с симвастатином максимально рекомендуемая доза препарата Симвастол® не должна превышать 10 мг/сут.Для пациентов, принимающих амиодарон или верапамил одновременно с препаратом Симвастол®, суточная доза не должна превышать 20 мг.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гипохолестеринемическое.

Фармакологическая группа

Статины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E78.0 Чистая гиперхолестеринемия E78.1 Чистая гиперглицеридемия E78.2 Смешанная гиперлипидемия G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы I21 Острый инфаркт миокарда I25.1 Атеросклеротическая болезнь сердца I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт

Производитель

«Гедеон Рихтер Румыния» А.О., Румыния. Румыния, 540306, Тыргу-Муреш, ул. Куза-Водэ № 99-105.Владелец РУ: ОАО «Гедеон Рихтер». Будапешт, Венгрия.Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг и 40 мг. В блистере из алюминия/ПВХ по 14 шт. 1 или 2 блистера в картонной пачке.