Инструкция Симгал

Название

Симгал (Simgal)

Взаимодействия

Нелфинавир*• Нелфинавир замедляет биотрансформацию (конкурирует за CYP450), может повышать уровень симвастатина в плазме и увеличивает риск развития миопатии и рабдомиолиза. Дигоксин*• На фоне симвастатина увеличивается (незначительно) уровень дигоксина в плазме. Гидрохлоротиазид* + Телмисартан*• При одновременном применении телмисартана (в составе комбинации гидрохлоротиазид + телмисартан) с симвастатином не выявлено клинически значимого взаимодействия.

Действующее вещество

Симвастатин* (Simvastatin*)

Условия хранения препарата

В защищенном от света месте, при температуре 10–25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Simgal

Срок годности препарата

4 года.

Последняя актуализация описания производителем

27.09.2012

АТХ

C10AA01 Симвастатин

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в день вечером, запивая достаточным количеством воды. Доза препарата Симгал составляет от 5 до 80 мг/сут. Изменение дозы при необходимости должно производиться с интервалом не менее 4 нед. Доза 80 мг/сут рекомендуется для применения только пациентам, которые не достигли желаемого результата по концентрации ЛПНП при приеме дозы 40 мг и пациентам, принимающим дилтиазем одновременно с препаратом Симгал.Максимальная доза не должна превышать 40 мг/сут в вечернее время и рекомендуется только в случае тяжелой гиперлипидемии и пациентам с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний.ГиперлипидемияПервичная гиперлипидемия (тип IIа по классификации Фредриксона) или смешанная гиперлипидемия (тип IIб по классификации Фредриксона). Перед лечением пациенту должна быть назначена гипохолестериновая диета, которой следует придерживаться во время всего курса лечения симвастатином. Начальная доза составляет 10–20 мг/сут. При недостаточной эффективности дозу увеличивают не ранее чем через 4 нед. При необходимости более значительного снижения содержания ЛПНП в крови (на 45% и больше) начальная доза может составлять 20–40 мг/сут. При необходимости дозировку следует изменить.Наследственная гомозиготная гиперлипидемия. Рекомендуемая доза составляет 40 мг/сут однократно вечером или 80 мг/сут, разделенная на 3 приема (20 мг утром, 20 мг днем и 40 мг вечером). Дозу 80 мг рекомендуется назначать только в том случае, если предполагаемая польза от терапии превышает возможный риск. Препарат Симгал следует применять в качестве дополнения или при неэффективности гиполипидемического лечения.Ишемическая болезнь сердцаРекомендуемая доза препарата Симгал составляет 20–40 мг/сут однократно вечером у пациентов с ИБС при гиперлипидемии или без гиперлипидемии. Если содержание ЛПНП не менее 75 мг/дл (1,94 ммоль/л), а содержание общего холестерина — менее 140 мг/дл (3,6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить. Терапия препаратом Симгал может быть начата одновременно с диетой и повышением физической активности. При недостаточной эффективности дозу корректируют, но не ранее чем через 4 нед.Сопутствующая лекарственная терапияПрепарат Симгал эффективен как при монотерапии, так и в комбинации с секвестрантами желчных кислот. Препарат Симгал следует принимать за 2 ч до или через 4 ч после приема секвестрантов желчных кислот.При приеме циклоспорина, даназола, гемфиброзила, других фибратов (за исключением фенофибрата) или липидснижающих доз (не менее 1 г/сут) никотиновой кислоты одновременно с препаратом Симгал, доза препарата Симгал не должна превышать 10 мг/сут.При одновременном приеме препарата Симгал и амиодарона или верапамила, доза препарата Симгал не должна превышать 20 мг/сут.Для пациентов, принимающих дилтиазем, суточная доза препарата Симгал не должна превышать 40 мг.Для пациентов, принимающих амлодипин, суточная доза препарата Симгал не должна превышать 40 мг.При одновременном применении ранолазина и препарата Симгал, увеличивается концентрация симвастатина в плазме крови.Применение при почечной недостаточностиКоррекция дозы препарата Симгал при легкой и умеренной почечной недостаточности не требуется. При тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина <30 мл/мин) суточная доза не должна превышать 10 мг, также необходимо пристальное наблюдение за состоянием пациента во время лечения.У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - ингибирующее ГМГ-КоА-редуктазу, гиполипидемическое.

Фармакологическая группа

Статины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E78.0 Чистая гиперхолестеринемия E78.2 Смешанная гиперлипидемия I25 Хроническая ишемическая болезнь сердца

Производитель

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.Производитель: Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика.Адрес для приема претензий: 119049, Россия, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп. 1.Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, 40 мг. По 14 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги; по 2 или 6 блистеров в картонной пачке.