Инструкция Симвастатин

Название

Симвастатин (Simvastatin)

Взаимодействия

Кетоконазол*• На фоне кетоконазола (ингибитор CYP3A4) замедляется биотрансформация симвастатина, увеличивается уровень симвастатина в плазме и возрастает риск развития миопатии и рабдомиолиза. Этанол• На фоне симвастатина усиливается негативное влияние на печень; на время лечения следует отказаться от употребления спиртных напитков. Итраконазол*• На фоне итраконазола (ингибитор CYP3A4) замедляется биотрансформация, увеличивается уровень в плазме и возрастает риск токсического поражения скелетных мышц, миопатии, рабдомиолиза.

Действующее вещество

Симвастатин* (Simvastatin*)

Условия хранения препарата

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Simvastatin

Срок годности препарата

3 года.

Последняя актуализация описания производителем

03.07.2012

АТХ

C10AA01 Симвастатин

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки, вечером, запивая достаточным количеством воды. Время приема препарата не следует связывать с приемом пищи.До начала лечения Симвастатином пациенту следует назначить стандартную гипохолестериновую диету, которая должна соблюдаться в течение всего курса лечения.Рекомендуемая доза Симвастатина для лечения гиперхолестеринемии варьирует от 10 до 80 мг 1 раз в сутки вечером. Рекомендуемая начальная доза препарата для пациентов с гиперхолестеринемией составляет 10 мг. Максимальная суточная доза — 80 мг.Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалами в 4 нед. У большинства больных оптимальный эффект достигается при приеме препарата в дозах до 20 мг/сут.У больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией рекомендуемая суточная доза Симвастатина составляет 40 мг 1 раз в сутки вечером или 80 мг в 3 приема (20 мг утром, 20 мг днем и 40 мг вечером).При лечении больных с ИБС или высоким риском развития ИБС эффективные дозы Симвастатина составляют 20–40 мг/сут. Поэтому рекомендуемая начальная доза у таких больных — 20 мг/сут. Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалами в 4 нед, при необходимости дозу можно увеличить до 40 мг/сут. Если содержание ЛПНП <75 мг/дл (1,94 ммоль/л), содержание общего холестерина <140 мг/дл (3,6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить.У больных пожилого возраста и больных с легкой или умеренно выраженной степенью почечной недостаточности изменения дозировки препарата не требуется.У больных с хронической почечной недостаточностью (Cl креатинина <30 мл/мин) или получающих циклоспорин, даназол, гемфиброзил или другие фибраты (кроме фенофибрата), никотиновую кислоту в липидоснижающих дозах (?1 г/сут) в комбинации с Симвастатином максимальная рекомендуемая доза Симвастатина не должна превышать 10 мг/сут.Для пациентов, принимающих амиодарон или верапамил одновременно с Симвастатином, суточная доза не должна превышать 20 мг.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гиполипидемическое.

Фармакологическая группа

Статины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E78.0 Чистая гиперхолестеринемия E78.2 Смешанная гиперлипидемия E78.5 Гиперлипидемия неуточненная G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы I22 Повторный инфаркт миокарда I25.1 Атеросклеротическая болезнь сердца I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Производитель

ЗАО «АЛСИ Фарма».Претензии направлять по адресу: 129272, Москва, Трифоновский тупик, 3.Тел./факс: (495) 787-70-55.

Форма выпуска

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг и 20 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку картонную.