Инструкция Сигнопам

Взаимодействия: Пироксикам*• На фоне пироксикама увеличивается концентрация свободной фракции в плазме (вытесняется из связи с белками) и ускоряется развитие эффекта. Пропофол*• Усиливает (взаимно) эффект; при сочетанном использовании возрастает вероятность снижения сердечного выброса и АД. Омепразол*• На фоне омепразола (снижает активность CYP450) замедляется биотрансформация и может усиливаться эффект.

Условия хранения препарата: В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Способ применения и дозы: Расстройства сна: внутрь, взрослым — 10–20 мг за 30 мин до сна.Тяжелые случаи бессонницы: до 30 мг.Премедикация: за 30–60 мин до оперативного вмешательства или диагностической процедуры — 20–40 мг.

Фармакологическое действие: Фармакологическое действие - седативное, снотворное, миорелаксирующее, анксиолитическое. Модулирует чувствительность ГАМКергических рецепторов, увеличивает их сродство к медиатору (ГАМК) и усиливает тормозные процессы в ЦНС.

Показания препарата: Расстройства сна (затрудненное засыпание, ночные или ранние пробуждения), соматические и психические заболевания (депрессия, артериальная гипертензия), премедикация.

Нозологическая классификация (МКБ-10): F32 Депрессивный эпизод F41 Другие тревожные расстройства G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница] I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия I15 Вторичная гипертензия Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Противопоказания: Гиперчувствительность, нарушения дыхания центрального происхождения, тяжелая дыхательная недостаточность, миастения, глаукома, нарушения сознания, беременность.

Побочные действия: Депрессия, сонливость, головокружение, головная боль, утомляемость, слабость, нервозность, страх, эйфория, состояние дезориентации, ослабление памяти, концентрации внимания, замедление скорости реакции, расстройства зрения, неразборчивая речь, сухость слизистых оболочек ротовой полости, тошнота, диарея, ощущение дискомфорта в брюшной полости, гипотензия, снижение либидо, нарушение мочеиспускания, нейтропения, желтушность кожных покровов, парадоксальные реакции — состояния психомоторного возбуждения, бессонница, страх (требуют отмены препарата), кожные аллергические проявления.

Состав и форма выпуска: 1 таблетка содержит темазепама 10 мг; в блистере 20 шт., в коробке 1 блистер.

Взаимодействие: Эффект усиливают барбитураты, гипотензивные препараты, нейролептики, антидепрессанты, противосудорожные средства, наркотические анальгетики, алкоголь; ослабляют — пероральные контрацептивы.

Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Фармакодинамика: Действует на многие структуры ЦНС (прежде всего — на лимбическую систему и гипоталамус). Усиливает тормозное влияние ГАМК в коре головного мозга, гиппокампе, мозжечке, спинном мозге и др., вследствие чего снижается активность различных групп нейронов: адренергических, холинергических, дофаминергических и серотонинергических.

Фармакокинетика: Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 1,5 ч и составляет 669–982 нг/мл. Связывается с белками крови на 96%. Проходит через ГЭБ и плацентарный барьер. Полностью биотрансформируется в печени до неактивных метаболитов. Т1/2 — 8–12 ч. Выводится главным образом с мочой в виде неактивных глюкуронидов.

Меры предосторожности: С осторожностью назначают пациентам пожилого возраста (рекомендуется 1/2 дозы), при нарушениях функции печени и почек. Во время лечения и в течение 3 дней после его завершения нельзя употреблять алкоголь. Для предотвращения развития психических нарушений и абстинентного синдрома, особенно после длительной терапии, дозу необходимо уменьшать постепенно (под контролем врача).

Похожие по названию