Инструкция Рисполепт
- Название
- Рисполепт (Rispolept)
- Взаимодействия
- Прамипексол*• На фоне рисперидона ослабляется эффект. Метопролол*• Рисперидон усиливает гипотензивный эффект. Нитроглицерин• Рисперидон усиливает гипотензивный эффект. Индапамид*• На фоне индапамида вызывает клинически значимую гипотензию. Бисопролол*• Усиливает гипотензивный эффект. Надолол*• Усиливает (взаимно) антигипертензивный эффект. Трамадол*• Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС; сочетанное назначение требует осторожности. Донепезил*• При сочетанном применении донепезил и/или продукты его метаболизма не ингибируют метаболизм рисперидона. Одновременное применение рисперидона не влияет на метаболизм донепезила.
- Действующее вещество
- Рисперидон* (Risperidone*)
- Условия хранения препарата
- При температуре 15–30 °C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
- Латинское название препарата
- Rispolept
- Срок годности препарата
- 3 года.
- Последняя актуализация описания производителем
- 17.10.2012
- АТХ
- N05AX08 Рисперидон
- Способ применения и дозы
- Внутрь, независимо от приема пищи.ШизофренияВзрослые. Рисполепт® может назначаться 1 или 2 раза в сутки. Начальная доза препарата Рисполепт® — 2 мг/сут. На второй день дозу следует увеличить до 4 мг/сут. С этого момента дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо индивидуально скорректировать при необходимости. Обычно оптимальной дозой является 4–6 мг/сут. В ряде случаев может быть оправдано более медленное повышение дозы и более низкие начальная и поддерживающая дозы.Дозы выше 10 мг/сут не показывают более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами и могут вызвать появление экстрапирамидных симптомов. В связи с тем, что безопасность доз выше 16 мг/сут не изучалась, дозы выше этого уровня применять нельзя.К терапии препаратом Рисполепт® можно добавить бензодиазепины, если требуется дополнительный седативный эффект.Пожилые пациенты. Рекомендуется начальная доза 0,5 мг на прием 2 раза в сутки. Дозу можно индивидуально увеличить по 0,5 мг 2 раза в сутки до 1–2 мг 2 раза в сутки.Подростки старше 13 лет. Рекомендуется начальная доза 0,5 мг на прием 1 раз в сутки утром или вечером. При необходимости дозу можно увеличить не менее чем через 24 ч на 0,5–1 мг в день до рекомендуемой дозы 3 мг/сут при хорошей переносимости. Безопасность доз выше 6 мг/сут не изучалась.Пациентам, у которых наблюдается устойчивая сонливость, рекомендуется принимать половину суточной дозы 2 раза в сутки.Сведения по применению препарата для лечения шизофрении у детей до 13 лет отсутствуют.Поведенческие расстройства у больных с деменциейРекомендуется начальная доза — по 0,25 мг на прием 2 раза в сутки. Дозу при необходимости можно индивидуально увеличивать по 0,25 мг 2 раза в сутки, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 0,5 мг 2 раза в сутки. Однако некоторым пациентам показан прием по 1 мг 2 раза в сутки.По достижении оптимальной дозы может быть рекомендован прием препарата 1 раз в сутки.Биполярные расстройства при манияхВзрослые. Рекомендованная начальная доза препарата — 2 или 3 мг/сут за один прием. При необходимости эта доза может быть повышена не менее чем через 24 ч на 1 мг/сут. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 1–6 мг/сут.Подростки и дети старше 10 лет. Рекомендуется начальная доза 0,5 мг на прием 1 раз в сутки утром или вечером. При необходимости дозу можно увеличить не менее чем через 24 ч на 0,5–1 мг/сут до рекомендуемой дозы 2,5 мг/сут при хорошей переносимости. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 0,5–6 мг/сут.Безопасность доз выше 6 мг/сут не изучалась.Пациентам, у которых наблюдается устойчивая сонливость, рекомендуется принимать половину суточной дозы 2 раза в сутки.Сведения по применению препарата для лечения биполярных расстройств у детей до 10 лет отсутствуют.Расстройства поведенияПациенты с массой тела 50 кг и более. Рекомендованная начальная доза препарата — 0,5 мг 1 раз в сутки. При необходимости эта доза может быть повышена на 0,5 мг/сут не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является доза 1 мг/сут. Однако для некоторых пациентов предпочтительней прием по 0,5 мг/сут, тогда как некоторым требуется увеличение дозы до 1,5 мг/сут.Пациенты с массой тела менее 50 кг. Рекомендованная начальная доза препарата — 0,25 мг 1 раз в сутки. При необходимости эта доза может быть повышена на 0,25 мг/сут не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является доза 0,5 мг/сут. Однако для некоторых пациентов предпочтительней прием по 0,25 мг/сут, тогда как некоторым требуется увеличение дозы до 0,75 мг/сут.Длительный прием препарата Рисполепт® у подростков должен проводиться под постоянным контролем врача.Применение у детей младше 5 лет не изучалось.Аутизм у детей и подростковДоза препарата Рисполепт® должна подбираться индивидуально. Рекомендованная начальная доза препарата — 0,25 мг/сут для пациентов с массой тела менее 20 кг и 0,5 мг/сут для пациентов с массой тела 20 кг и более. На 4-й день приема доза может быть увеличена на 0,25 мг/сут для пациентов с массой тела менее 20 кг и на 0,5 мг/сут в сутки для пациентов с массой тела 20 кг и более.Данная доза должна применяться примерно до 14-го дня лечения, когда необходимо провести оценку эффективности. Дальнейшее увеличение дозы проводится только в случае отсутствия эффективности. Дозу можно увеличивать с интервалами в 2 нед и более на 0,25 мг/сут для пациентов с массой тела менее 20 кг и на 0,5 мг/сут для пациентов с массой тела 20 кг и более.В клинических исследованиях максимальная суточная доза не превышала 1,5 мг/сут для пациентов с массой тела менее 20 кг и 2,5 мг/сут для пациентов с массой тела 20 кг и более, и 3,5 мг/сут для пациентов с массой тела более 45 кг.ТаблицаДозы препарата Рисполепт® при лечении аутизма у детей (в сутки)* Для пациентов с массой тела более 45 кг могут потребоваться более высокие дозы, максимальная изученная доза — 3,5 мг/сут.Рисполепт® может назначаться 1 или 2 раза в сутки.Пациентам, у которых наблюдается устойчивая сонливость, рекомендуется принимать суточную дозу 1 раз перед сном или 2 раза в сутки.Если наблюдается стабильная эффективность, может быть принято решение постепенно снизить дозу для достижения оптимального баланса эффективности и безопасности.Применение у детей младше 5 лет не изучалось.Другие группы пациентовПациенты с заболеваниями печени и почек. У пациентов с заболеваниями почек снижена способность выведения активной антипсихотической фракции по сравнению с другими пациентами. У пациентов с заболеваниями печени наблюдается повышенная концентрация свободной фракции рисперидона в плазме крови.Начальная и поддерживающая доза в соответствии с показаниями должна быть уменьшена в 2 раза, увеличение дозы у пациентов с заболеваниями печени и почек должно проводиться медленнее.Рисполепт® следует назначать с осторожностью у данной категории больных.
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие - антипсихотическое.
- Фармакологическая группа
- Нейролептики
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- F03 Деменция неуточненная F06.3 Органические расстройства настроения [аффективные] F20 Шизофрения F22.0 Бредовое расстройство F30 Маниакальный эпизод F31 Биполярное аффективное расстройство F39 Расстройство настроения [аффективное] неуточненное F84.0 Детский аутизм F91 Расстройства поведения F91.9 Расстройство поведения неуточненное F99 Неуточненные психические расстройства R45.1 Беспокойство и возбуждение R45.4 Раздражительность и озлобление R45.6 Физическая агрессивность R45.8 Другие симптомы и признаки, относящиеся к эмоциональному состоянию
- Производитель
- Производство готовой лекарственной формы, упаковка и выпускающий контроль: Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия, Беерсе, 2340, Турнхаутсевег, 30.Владелец регистрационного удостоверения, организация, принимающая претензии: ООО «Джонсон & Джонсон», Россия.121614, Москва, ул. Крылатская, 17/2.Тел.: (495) 755-83-57; факс: (495) 755-83-58.
- Форма выпуска
- Раствор для приема внутрь. По 30 или 100 мл препарата во флаконе темного стекла, с навинчивающейся крышкой. По 1 фл. вместе с градуированной пипеткой в картонной пачке.