Инструкция Митоксантрон АВД

Название

Митоксантрон АВД (Mitoxantron AWD)

Взаимодействия

Пэгаспаргаза*• Митоксантрон увеличивает вероятность осложнений. Доксорубицин*• Доксорубицин повышает (взаимно) вероятность развития побочных явлений, в т.ч. со стороны сердца (сердечная недостаточность, аритмия, инфаркт и др.). Доксорубицин*• Митоксантрон усиливает (взаимно) токсичность. На фоне доксорубицина повышается вероятность поражения сердечной ткани.

Действующее вещество

Митоксантрон* (Mitoxantrone*)

Условия хранения препарата

При температуре не выше 20 °C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Mitoxantron AWD

Срок годности препарата

2 года.

Последняя актуализация описания производителем

31.07.2000

АТХ

L01DB07 Митоксантрон

Способ применения и дозы

В/в. Режим дозирования устанавливают индивидуально. В процессе лечения можно изменять дозу с учетом нарушений костномозгового кроветворения.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоопухолевое. Ингибирует синтез РНК и ДНК, тормозит процесс митоза.

Фармакологическая группа

Другие противоопухолевые средства

Показания препарата

Рак молочной железы (с локальными и/или отдаленными метастазами), неходжкинская лимфома, острая лейкемия у взрослых (не поддающаяся лечению традиционными средствами).

Нозологическая классификация (МКБ-10)

C50 Злокачественные новообразования молочной железы C83 Диффузная неходжкинская лимфома C95.0 Острый лейкоз неуточненного клеточного типа

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.

Побочные действия

Лейкопения, тромбоцитопения, эритропения, тошнота, рвота, стоматит, нарушения функции печени, временные изменения ЭКГ, алопеция, утомляемость, слабость, одышка, аменорея, повышение температуры, аллергические реакции (кожный зуд, сыпь, крапивница), местные проявления (вплоть до некроза).

Состав и форма выпуска

1 мл раствора для инъекций (митоксантрон АВД) содержит митоксантрона 2 мг, во флаконах по 5, 10, 12,5 и 15 мл, в коробке 1 или 5 флаконов.1 мл концентрата для инфузий (митоксантрон АВД 25) — 2 мг; во флаконах по 12,5 мл, в коробке 1 флакон.

Взаимодействие

Вызывает разрушение тиамина. Токсичность повышают другие противоопухолевые средства.

Особые указания

Через 1–2 дня после инъекций возможно сине-зеленое окрашивание мочи.

Фармакокинетика

После введения быстро переходит из плазмы в ткани, хотя следовые концентрации определяются в течение 9 дней. Наиболее высокие концентрации накапливаются в печени и легких. Выводится в основном с желчью и калом. При длительном применении возможна кумуляция.

Передозировка

Проявляется быстрым развитием и большей выраженностью побочных эффектов. Лечение — симптоматическое.

Меры предосторожности

Необходимо систематически контролировать картину периферической крови. Следует соблюдать осторожность при лечении больных с поражениями костного мозга, лейкопенией, панцитопенией, при тяжело протекающих сопутствующих заболеваниях.