Инструкция Митоксантрон

Название

Митоксантрон (Mitoxantron)

Взаимодействия

Пэгаспаргаза*• Митоксантрон увеличивает вероятность осложнений. Доксорубицин*• Доксорубицин повышает (взаимно) вероятность развития побочных явлений, в т.ч. со стороны сердца (сердечная недостаточность, аритмия, инфаркт и др.). Доксорубицин*• Митоксантрон усиливает (взаимно) токсичность. На фоне доксорубицина повышается вероятность поражения сердечной ткани.

Действующее вещество

Митоксантрон* (Mitoxantrone*)

Условия хранения препарата

В защищенном от света месте, при температуре 5–25 °C. Не замораживать.Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Mitoxantron

Срок годности препарата

3 года. .

АТХ

L01DB07 Митоксантрон

Способ применения и дозы

В/в, интраплеврально. Путь введения и режим дозирования устанавливаются индивидуально.При раке молочной железы, неходжкинской лимфоме, раке печени и яичников — 14 мг/м2 1 раз в 3 нед. У пациентов, ранее получавших химиотерапию, и при комбинированной терапии дозу уменьшают до 10–12 мг/м2.При острых нелимфобластных лейкозах у взрослых для индукции ремиссии — в дозе 10–12 мг/м2 в/в медленно в течение 3–5 мин или в/в капельно в течение 15–30 мин ежедневно в течение 5 дней до суммарной дозы 50–60 мг/м2.Непосредственно перед введением необходимую дозу митоксантрона разбавляют не менее чем в 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.Максимальная суммарная доза митоксантрона — 200 мг/м2.При интраплевральной инстилляции (при метастазах в плевру при раке молочной железы и неходжкинских лимфомах) рекомендуемая разовая доза — 20–30 мг. Перед инстилляцией необходимо эвакуировать плевральный экссудат; препарат, разведенный в 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида, вводить медленно (в течение 5–10 мин), без усилий; период ретенции 1-й дозы в плевральной полости — 48 ч (в этот период пациенты должны много двигаться, чтобы обеспечить оптимальное внутриплевральное распределение препарата). По истечении указанного времени (48 ч) проводится повторное дренирование плевральной полости. Если количество выпота составляет менее 200 мл, первый цикл лечения прекращают, если более 200 мл — назначают повторную инстилляцию в дозе 30 мг (перед повторной инстилляцией необходим контроль гематологических показателей). Максимальная доза для одного цикла лечения — 60 мг.Если количество лейкоцитов и тромбоцитов в пределах нормы, интраплевральную инстилляцию можно повторить через 4 нед.На протяжении 4 нед до и 4 нед после интраплеврального введения митоксантрона следует избегать системной терапии цитостатическими средствами.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоопухолевое. Блокирует топоизомеразу II. Встраивается между парами оснований ДНК, блокирует процессы репликации и транскрипции, ингибирует митоз (преимущественно в S-фазе).

Фармакологическая группа

Другие противоопухолевые средства

Показания препарата

Острый нелимфобластный лейкоз у взрослых, рак молочной железы, злокачественные лимфомы, первичный печеночно-клеточный рак, рак яичников, предстательной железы (гормональноустойчивый IV стадии с болевым синдромом).

Нозологическая классификация (МКБ-10)

C50 Злокачественные новообразования молочной железы C85 Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы C91 Лимфоидный лейкоз [лимфолейкоз] C92 Миелоидный лейкоз [миелолейкоз]

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): застойная сердечно-сосудистая недостаточность, нарушения ритма сердца, боль за грудиной, уменьшение фракции выброса левого желудочка, лейкопения, тромбоцитопения, редко — анемия.Со стороны органов ЖКТ: анорексия, тошнота, рвота, диарея или запор, стоматит, боль в животе, в отдельных случаях — транзиторное нарушение функции печени.Прочие: общая слабость, лихорадка, аменорея, алопеция, аллергические реакции, в отдельных случаях — нарушение функции почек; местные реакции — флебит, некроз (при экстравазации).

Состав и форма выпуска

во флаконах темного стекла по 10 мл; в коробке 1 флакон.

Взаимодействие

Цитарабин, цисплатин, циклофосфамид, 5-фторурацил, метотрексат, винкристин, дакарбазин и др. цитостатики повышают кардио- и миелотоксичность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Особые указания

Непосредственно перед в/в введением необходимое количество раствора для инъекций разбавляют до нужной концентрации 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы, для внутриплевральной инстилляции — раствором натрия хлорида. Оставшуюся часть неразбавленного препарата можно хранить в оригинальной герметичной упаковке при температуре 5–25 °C в течение 1 нед или в холодильнике в течение 2 нед.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями сердца, предшествующим облучением средостения, угнетением кроветворения, выраженными нарушениями функции печени или почек, ветряной оспой, опоясывающим герпесом и др.В процессе лечения необходим постоянный контроль клеточного состава периферической крови, показателей функции печени, функциональных исследований сердца (ЭКГ, ЭхоКГ, определение фракции выброса желудочков).Перед (за 4 нед) и после (в течение 4 нед) интраплеврального введения следует избегать системной терапии цитостатиками.Во время лечения необходимо использовать адекватные меры контрацепции.