Инструкция Ирифрин

Название

Ирифрин (Irifrin)

Взаимодействия

Резерпин*• Резерпин может усиливать эффект, вызывая стойкую артериальную гипертензию (следствие истощения запасов катехоламинов в адренергических нейронах с повышением чувствительности к симпатомиметикам, в т.ч. фенилэфрину). Атропин• Атропин усиливает гипертензивный, а также побочные эффекты. Фуразолидон*• При одновременном назначении фуразолидона с фенилэфрином возможно резкое повышение АД.

Действующее вещество

Фенилэфрин* (Phenylephrine*)

Условия хранения препарата

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Irifrin

Срок годности препарата

2 года.

Последняя актуализация описания производителем

01.11.2013

АТХ

S01FB01 Фенилэфрин

Способ применения и дозы

Местно.При проведении офтальмоскопии используются однократные инстилляции 2,5% раствора. Как правило, для создания мидриаза достаточно введения 1 капли 2,5% Ирифрина® в конъюнктивальный мешок. Максимальный мидриаз достигается через 15–30 мин и сохраняется на достаточном уровне в течение 1–3 ч. В случае необходимости поддержания мидриаза в течение длительного времени через 1 ч возможна повторная инстилляция.У взрослых и детей старше 12 лет при недостаточном расширении зрачка, а также у больных с ригидной радужкой (выраженная пигментация) для диагностического расширения зрачка возможно использование 10% раствора в той же дозировке.При проведении диагностических процедур однократная инстилляция 2,5% раствора используется:- в качестве провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому. Если разница между значениями внутриглазного давления до закапывания и после расширения зрачка составляет от 3 до 5 мм рт. ст., провокационный тест считается положительным;- для дифференциальной диагностики типа инъекции глазного яблока: если через 5 мин после закапывания отмечается сужение сосудов глазного яблока, инъекция классифицируется как поверхностная; при сохранении покраснения глаза необходимо тщательно обследовать пациента на наличие иридоциклита или склерита, т.к. это свидетельствует о расширении более глубоко лежащих сосудов.При иридоциклитах 2,5 или 10% раствор используется для предотвращения развития и разрыва уже образовавшихся задних синехий; для снижения экссудации в переднюю камеру глаза. С этой целью одна капля препарата закапывается в конъюнктивальный мешок больного глаза (глаз) 2–3 раза в день.При глаукомоциклитических кризах вазоконстрикторный эффект фенилэфрина оказывает гипотензивное воздействие, которое более выражено при применении 10% раствора. Для купирования глаукомоциклитических кризов 10% Ирифрин® закапывается 2–3 раза в день.При подготовке пациентов к хирургическим вмешательствам за 30–60 мин до операции для достижения мидриаза производится однократная инстилляция 10% раствора. После вскрытия оболочек глазного яблока повторное закапывание препарата не допускается.10% раствор не применяется для ирригации, пропитывания тампонов при оперативном вмешательстве и для субконъюнктивального введения.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - альфа-адреномиметическое.

Показания препарата

иридоциклит (для профилактики возникновения задних синехий и уменьшения экссудации в радужной оболочке);расширение зрачка при офтальмоскопии и других диагностических процедурах, необходимых для контроля состояния заднего отрезка глаза;проведение провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому;дифференциальная диагностика поверхностной и глубокой инъекции глазного яблока;в офтальмохирургии при предоперационной подготовке для расширения зрачка (10% раствор);проведение лазерных вмешательств на глазном дне и в витреоретинальной хирургии;лечение глаукомоциклитических кризов;лечение синдрома красного глаза (2,5% раствор) (для уменьшения гиперемии и раздраженности оболочек глаза).

Нозологическая классификация (МКБ-10)

H04.9 Болезнь слезного аппарата неуточненная H20 Иридоциклит H40.0 Подозрение на глаукому H40.8 Другая глаукома H40.9 Глаукома неуточненная H57.9 Нарушение глаза и придаточного аппарата неуточненное H599* Диагностика/средства диагностики болезней глаза Z01.0 Обследование глаз и зрения Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату;узкоугольная или закрытоугольная глаукома;пожилой возраст при наличии серьезных нарушений со стороны сердечно-сосудистой или цереброваскулярной системы;дополнительное расширение зрачка в течение хирургических операций у больных с нарушением целостности глазного яблока, а также при нарушении слезопродукции;гипертиреоз;печеночная порфирия;врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;дети до 12 лет и пациенты с аневризмой артерий (10% раствор);недоношенные дети (2,5% раствор).С осторожностью: пациенты с сахарным диабетом типа 2 (увеличение риска повышения АД, связанного с нарушением вегетативной регуляции); пожилые пациенты (увеличение риска реактивного миоза); одновременное применение с ингибиторами МАО и в течение 21 дня после прекращения их приема; вследствие того, что вызывает гипоксию конъюнктивы: пациенты с серповидноклеточной анемией, ношение контактных линз, после оперативных вмешательств (снижение заживления).

Побочные действия

МестныеКонъюнктивит, периорбитальный отек. В некоторых случаях больные отмечают ощущение жжения (в начале применения), затуманенность зрения, раздражение, ощущение дискомфорта, слезотечение, увеличение внутриглазного давления.Фенилэфрин может вызывать реактивный миоз на следующий день после применения; в это время повторные инстилляции ЛС могут давать менее выраженный мидриаз, чем накануне; эффект чаще проявляется у пожилых пациентов.Вследствие значительного сокращения дилататора зрачка под воздействием фенилэфрина через 30–45 мин после инстилляции во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита либо попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.СистемныеКонтактный дерматит.Со стороны ССС: учащенное сердцебиение, тахикардия, сердечная аритмия, повышение АД, желудочковая аритмия, рефлекторная брадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии. В редких случаях после местного использования 10% раствора фенилэфрина возможно развитие инфаркта миокарда, сосудистого коллапса и внутричерепного кровоизлияния.

Взаимодействие

Мидриатический эффект фенилэфрина усиливается при местном применении атропина.Применение 2,5 или 10% раствора с ингибиторами МАО, а также в течение 21 дня после их отмены, должно осуществляться с осторожностью, т.к. в этом случае возможно неконтролируемое повышение АД. Использование 10% раствора Ирифрина® в сочетании с системным применением бета-адреноблокаторов может привести к острой артериальной гипертензии. Применение совместно с симпатомиметиками может увеличивать кардиоваскулярные эффекты фенилэфрина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку действие Ирифрина® у беременных и кормящих матерей недостаточно изучено, применение препарата у этой категории больных возможно только в случае, если ожидаемый эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода.

Фармакодинамика

Фенилэфрин — адреномиметик. Обладает выраженной альфа-адренергической активностью и при применении в обычных дозах не оказывает значительного стимулирующего воздействия на ЦНС.При местном применении в офтальмологии вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и суживает сосуды конъюнктивы.Фенилэфрин обладает выраженным стимулирующим действием на постсинаптические альфа-адренорецепторы, оказывает очень слабое воздействие на бета-адренорецепторы сердца, у него практически отсутствует положительное хронотропное и инотропное воздействие на сердце. Препарат обладает вазоконстрикторным действием, подобным действию норэпинефрина (норадреналина). Вазопрессорный эффект фенилэфрина слабее, чем у норадреналина, но является более длительным. Вызывает вазоконстрикцию через 30–90 с после инстилляции, длительность — 2–6 ч.После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка, тем самым вызывая расширение зрачка и гладкие мышцы артериол конъюнктивы. Мидриаз наступает в течение 10–60 мин после однократного закапывания; продолжается после закапывания 2,5% раствора в течение 2 ч; 10% раствора — 3–6 ч. Мидриаз, вызываемый фенилэфрином, не сопровождается циклоплегией.

Фармакокинетика

Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, Cmax в плазме возникает через 10–20 мин после местного применения. Предварительная инстилляция местных анестетиков может увеличивать системную абсорбцию и пролонгировать мидриаз. Фенилэфрин выделяется с мочой в неизмененном виде (<20%) или в виде неактивных метаболитов.

Передозировка

Симптомы: возможно проявление системного действия фенилэфрина.Лечение: назначение альфа-адреноблокирующих средств, например от 5 до 10 мг фентоламина в/в, при необходимости можно повторить инъекцию.

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Меры предосторожности

Превышение рекомендуемой дозы 2,5% раствора у пациентов с травмами, заболеваниями глаза или его придатков, в послеоперационном периоде или со сниженной слезопродукцией (анестезия) может приводить к увеличению абсорбции фенилэфрина и развитию системных побочных эффектов.

Производитель

Промед Экспортс Пвт. Лтд.212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия.Адрес для направления претензийПредставительство Промед Экспортс Пвт. Лтд. в РФ111033, Москва, Золоторожский вал, 11, стр. 21.Тел.: (495) 229-76-63; факс: (495) 229-76-64.

Форма выпуска

Капли глазные, 2,5%; 10%. По 5 мл во флаконе темного стекла, закрытом резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком с предохранительным пластмассовым колпачком. По 1 стеклянному флакону со стерильной капельницей, упакованной в ПЭ пакет, помещают в картонную коробку.По 5 мл в пластиковом флаконе-капельнице с завинчивающимся колпачком. Каждый флакон-капельницу помещают в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Фармакологические группы

Альфа-адреномиметики Офтальмологические средства