Инструкция Интаксел

Название

Интаксел (Intaxel)

Взаимодействия

Эпирубицин*• Введение паклитаксела до эпирубицина приводило к увеличению AUC эпирубицина. При применении паклитаксела после эпирубицина изменений фармакокинетики эпирубицина не наблюдалось. Темсиролимус*• В исследованиях in vitro темсиролимус ингибировал транспорт субстрата Р-гликопротеина, при этом значение ингибирующей концентрации составляло около 2 мкмоль.• Изучение ингибирования Р-гликопротеина in vivo не проводилось. Сmах у пациентов с лимфомой из клеток мантийной зоны, получавших темсиролимус в/в в дозе 175 мг, составила 2,6 мкмоль/л. В связи с этим, при совместном назначении темсиролимуса с паклитакселом (субстрат Р-гликопротеина) необходимо осуществлять тщательный мониторинг побочных реакций.

Действующее вещество

Паклитаксел* (Paclitaxel*)

Условия хранения препарата

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Intaxel

Срок годности препарата

2 года.

Последняя актуализация описания производителем

17.07.2012

АТХ

L01CD01 Паклитаксел

Способ применения и дозы

В/вДля предупреждения тяжелых реакций повышенной чувствительности всем больным должна проводиться премедикация с использованием ГКС, антигистаминных препаратов и антагонистов H2-гистаминовых рецепторов. Например 20 мг дексаметазона (или его эквивалент) внутрь приблизительно за 12 и 6 ч до введения препарата Интаксел, 50 мг дифенгидрамина (или его эквивалент) в/в и 300 мг циметидина или 50 мг ранитидина в/в за 30–60 мин до введения препарата Интаксел.При выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.Интаксел вводится в/в в виде 3-часовой или 24-часовой инфузии в дозе 175 мг/м2 или 135 мг/м2 соответственно с интервалом между введениями 3 нед. Препарат применяется в виде монотерапии или в комбинации с цисплатином (рак яичников и немелкоклеточный рак легкого) или доксорубицином (рак молочной железы).Рекомендуемая доза препарата Интаксел для лечения саркомы Капоши у больных СПИДом составляет 100 мг/м2 в виде 3-часовой инфузии каждые 2 нед.Введение препарата Интаксел не следует повторять до тех пор, пока содержание нейтрофилов не составит по крайней мере 1500/мкл, а содержание тромбоцитов — по крайней мере 100000/мкл. Больным, у которых после введения Интаксела наблюдалась выраженная нейтропения (содержание нейтрофилов <500/мкл в течение 7 дней или более длительного времени) или тяжелая форма периферической нейропатии, в ходе последующих курсов лечения дозу Интаксела следует снизить на 20%.Раствор для инфузий готовят непосредственно перед введением, разводя концентрат 0,9% раствором натрия хлорида либо 5% раствором декстрозы, либо 5% раствором декстрозы в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций, либо 5% раствором декстрозы в растворе Рингера до конечной концентрации от 0,3 до 1,2 мг/мл. Приготовленные растворы могут опалесцировать из-за присутствующей в составе лекарственной формы основы — носителя, причем после фильтрования опалесценция раствора сохраняется.При приготовлении, хранении и введении препарата Интаксел следует пользоваться оборудованием, которое не содержит ПВХ.Интаксел следует вводить через систему со встроенным мембранным фильтром (размер пор не более 0,22 мкм).

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - цитостатическое.

Фармакологическая группа

Противоопухолевые средства растительного происхождения

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения: Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия.Д-61346, Бад Хомбург, в.д.Х., Германия.Производитель: Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед, Индия.19, HPSIDC, Индастриал Эреа, Бадди, район Солан, (Х.П.) — 173205, Индия.Виллидж Кишанпура, П.О. Гуру Мажра, Техсил: Налагарх, район Солан (Х.П.) — 174101, Индия.Адрес представительства компании «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ» в Москве: 119435, Москва, Большой Саввинский пер., 12, стр. 5.Тел.: (495) 950-57-14, факс: (499) 246-02-50.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 6 мг/мл. По 5, 16,7, 17, 25, 43,4 или 50 мл во флаконах из прозрачного стекла, закрытых резиновой пробкой под обкатку алюминиевым колпачком с пластиковой крышкой flip-off. Каждый флакон помещают в картонную пачку.