Инструкция Инсулин свиной высокоочищенный МК

Название

Инсулин свиной высокоочищенный МК (Insulin MC)

Взаимодействия

Дексаметазон*• На фоне дексаметазона ослабляется гипогликемический эффект; как правило, требуется увеличение дозы. Репаглинид*• Усиливает (взаимно) гипогликемический эффект. Метоклопрамид*• На фоне метоклопрамида, ускоряющего опорожнение желудка, может потребоваться изменение дозы или режима введения. Диклофенак*• На фоне диклофенака изменяется эффект; при сочетанном назначении необходим мониторинг содержания глюкозы в крови.

Действующее вещество

Инсулин растворимый [свиной монокомпонентный]* (Insulin soluble [pork monocomponent]*)

Условия хранения препарата

В сухом, защищенном от света месте, при температуре от ?10 до ?20 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Insulin MC

Срок годности препарата

2 года.

Последняя актуализация описания производителем

31.07.1996

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гипогликемическое.

Фармакологическая группа

Инсулины

Показания препарата

Сахарный диабет типа 1; сахарный диабет типа 2 в случае резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, при беременности, интеркуррентные заболевания; предстоящие обширные хирургические операции и послеоперационный период.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипогликемия, инсулома.

Побочные действия

Гипогликемия (при больших дозах, пропуске или запоздалом приеме пищи, тяжелой физической нагрузке, на фоне инфекций или заболеваний, особенно сопровождающихся диареей или рвотой): усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, расстройства сна и другая симптоматика вплоть до прекоматозного и коматозного состояний; гипергликемия и диабетический ацидоз (при низких дозах, пропуске инъекции, несоблюдении диеты, на фоне лихорадки и инфекций), сопровождающиеся сонливостью, жаждой, потерей аппетита, покраснением лица, вплоть до прекоматозного и коматозного состояний; аллергические реакции — кожная сыпь, ангионевротический отек, отек гортани, анафилактический шок; в месте инъекции — гиперемия, зуд, отечность; при длительном применении — липодистрофия (атрофия или гипертрофия подкожной жировой клетчатки); преходящие нарушения рефракции, иммунологические перекрестные реакции с инсулином человека, повышение титра антиинсулиновых антител с последующим усугублением гликемии.

Состав и форма выпуска

Фасовка «ангро» от 100 до 1000 г в банке из оранжевого стекла с винтовой горловиной и навинчивающимися крышками. Крышку и горловину банки заливают парафином нефтяным, закрывают пергаментом и обвязывают суровой ниткой, концы которой заклеивают этикеткой.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности необходимо учитывать снижение (I триместр) или увеличение (II и III триместры) потребности в инсулине. В период кормления грудью необходимо ежедневное наблюдение в течение нескольких месяцев (до стабилизации потребности в инсулине).

Меры предосторожности

Необходима коррекция дозы при изменении характера и режима питания, высокой физической нагрузке, инфекционных заболеваниях, лихорадке, хирургических операциях, нарушении функции щитовидной железы, надпочечников, включая болезнь Аддисона, гипофиза, в т.ч. гипопитуитаризме, почечной недостаточности, заболеваниях печени, во время беременности, при кормлении грудью, при назначении больным старше 65 лет, резком прекращении курения пациентами с сахарным диабетом типа 1. С осторожностью используют при напряженной умственной и физической деятельности (возможно снижение способности концентрации внимания, скорости психических и двигательных реакций). Наличие в анамнезе аллергических реакций на другие инсулины требует проведения в/к пробы. Во время лечения каждые 3 мес (или чаще в случае нестабильного состояния) определяют уровень глюкозы в крови; при концентрации глюкозы, превышающей 11,1 ммоль/л, проводят дополнительно анализы мочи на наличие глюкозы и кетоновых тел; в случае развития гипогликемии и кетоацидоза определяют концентрацию ионов калия и pH сыворотки крови.

Характеристика

Инсулин свиной высокоочищенный МК, получаемый из поджелудочных желез свиней и очищаемый в процессе хроматографии. Белый мелкокристаллический порошок. Применяется для изготовления лекарственных форм инсулина для инъекций совместного производства с фирмой «Polfa Tarchomin S.A.»: Инсулин максирапид ВО-С (N 005187, 27.07.94), Инсулин ленте ВО-С (N 005179, 27.07.94), Инсулин семиленте ВО-С (N 005183, 27.07.94), Инсулин ультраленте ВО-С (N 005178, 27.07.94), Инсулин изофаникум ВО-С (N 005184, 27.07.94), Инсулин растворимый нейтральный ВО-С (005188, 27.07.94).