Инструкция Ивадал

Взаимодействия: Оксибутинин*• На фоне оксибутинина усиливается эффект. Метоклопрамид*• Усиливает (взаимно) седацию, ослабляет стимуляцию двигательной активности ЖКТ. Итраконазол*• При одновременном применении золпидема и итраконазола (ингибитор CYP3A4) возможно незначительное, клинически незначимое изменение фармакокинетики и фармакодинамики золпидема (требуется осторожность). Сертралин*• При одновременном применении золпидема и сертралина отмечено, что Сmax золпидема была значительно повышена (43%), а Тmax — значительно снижено (53%). Золпидем не влиял на фармакокинетику сертралина и N-десметилсертралина. Клинически значимого фармакокинетического и фармакодинамического взаимодействия не выявлено.

Условия хранения препарата: При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Способ применения и дозы: Внутрь, непосредственно перед сном, однократно, доза устанавливается индивидуально. Пациентам до 65 лет — обычно 10 мг; пациентам старше 65 лет — по 5 мг, при необходимости — не более 10 мг. Длительность лечения: ситуационная бессонница — от однократного приема до 2–5 дней; кратковременная — 2–3 нед, но не более 4 нед; хроническая — определяется только врачом.

Фармакологическое действие: Фармакологическое действие - снотворное. Избирательно возбуждает подтип омега1-рецепторов ГАМК-А-рецепторного комплекса, способствует открытию хлорных каналов и потенцирует процессы торможения в ЦНС.

Показания препарата: Нарушения сна: затруднение засыпания, ночные пробуждения, ситуационные, кратковременные и хронические нарушения сна.

Нозологическая классификация (МКБ-10): G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]

Противопоказания: Гиперчувствительность, апноэ во сне, выраженная миастения, тяжелая дыхательная или печеночная недостаточность, беременность, кормление грудью, детский возраст (до 15 лет).

Побочные действия: Редко — сонливость, головная боль, головокружение, нарушение походки, возбуждение (ночное или после прекращения лечения), спутанность сознания, нарушение памяти (антероградная амнезия), расстройство зрительного восприятия, кошмарные сновидения; боль в животе, тошнота, рвота, диарея, кожная сыпь, зуд; при длительном использовании не исключено развитие зависимости.

Состав и форма выпуска: 1 таблетка, покрытая оболочкой, делимая, содержит золпидема тартрата 10 мг; в блистере 10 или 7 шт., в коробке 2 или 1 блистер соответственно.

Взаимодействие: Усиливает (взаимно) эффект др. средств, угнетающих ЦНС; несовместим с алкоголем.

Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Фармакодинамика: В терапевтических дозах укорачивает время засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, увеличивает продолжительность (удлиняет II-IV стадии) сна и улучшает его качество.

Фармакокинетика: Быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 70% (подвергается пресистемному метаболизму). Cmax достигается через 0,5–3 ч. Связывание с белками плазмы — 92,5%. T1/2 — 2,4 ч, продолжительность действия — 6 ч. Выводится в виде неактивных метаболитов с мочой (56%) и с калом (37%).

Передозировка: Симптомы: нарушение сознания вплоть до комы.Лечение: немедленное промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости — симптоматическая терапия. Возможно применение флумазенила, но следует учитывать возможность возникновения судорог. Не рекомендуется введение седативных препаратов даже при выраженном возбуждении.

Меры предосторожности: Развитию побочных эффектов способствует отсутствие условий для сна, использование в дозах, значительно превышающих рекомендованные, длительное непрерывное применение, сочетание с бензодиазепинами. С осторожностью назначать пациентам с дыхательной или печеночной недостаточностью, миастенией. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Похожие по названию