Инструкция Залаин

Название

Залаин (Zalain)

Действующее вещество

Сертаконазол* (Sertaconazole*)

Условия хранения препарата

При температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Zalain

Срок годности препарата

3 года.

Последняя актуализация описания производителем

18.09.2013

АТХ

G01AF Производные имидазола

Способ применения и дозы

Интравагинально, однократно.Перед применением препарата необходимо обмыть наружные половые органы с использованием нейтрального или щелочного мыла.Один вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, лежа на спине, перед сном.Если клинические симптомы сохраняются, возможно повторное введение суппозитория через 7 дней.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противогрибковое местное.

Фармакологическая группа

Противогрибковые средства

Показания препарата

Местное лечение инфекций слизистой оболочки влагалища, вызываемых грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).

Нозологическая классификация (МКБ-10)

B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)

Противопоказания

Гиперчувствительность к производным имидазола, бензотиофена и другим компонентам препарата.

Побочные действия

Редко — ощущение жжения, зуд во влагалище, которые проходят самостоятельно во время лечения и не требуют отмены препарата. Эти побочные эффекты являются классическим для препаратов местного применения и отражают эффективность применения препарата. Возможны аллергические реакции.

Взаимодействие

Одновременное применение с местными контрацептивами может привести к ослаблению спермицидного действия последних.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточных данных о применении сертаконазола во время беременности и в период лактации нет. Однако принимая во внимание способ применения препарата (однократное введение), а также отсутствие системной абсорбции после интравагинального введения, применение сертаконазола во время беременности и в период лактации возможно в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка.

Фармакодинамика

Сертаконазол — противогрибковое средство, производное имидазола и бензотиофена. Обладает фунгистатическим и фунгицидным действием в терапевтических дозах. Активен в отношении грибов рода Candida. Обладает также антибактериальной активностью в отношении грамположительных бактерий (стафило- и стрептококков).Угнетает синтез эргостерола, увеличивает проницаемость клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

Особые указания

При отсутствии характерной клинической симптоматики одно только выявление грибов рода Candida на слизистой оболочке влагалища не может являться показанием для назначения препарата. Если кандидоз подтверждается, рекомендуется выявить и постараться устранить факторы, благоприятствующие появлению и развитию грибов.При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом Залаин® крем.При применении препарата рекомендуется воздерживаться от половых контактов.Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.Риск разрыва презерватива или диафрагмы увеличивается при их одновременном использовании с применением препарата.Лечение можно проводить во время менструации.Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций.Залаин® не влияет на способность к занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстроты реакций (управление автомобилем и т.п.).

Фармакокинетика

Системная абсорбция после интравагинального применения отсутствует. Неизмененный сертаконазол не обнаруживается ни в плазме крови, ни в моче.

Передозировка

Не установлена. При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок и провести симптоматическое лечение.

Описание лекарственной формы

Суппозитории овальной формы, воскообразные, белого цвета.

Производитель

ОАО Фармацевтический завод ЭГИС.1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.Производство, фасовка/упаковка: Лафал Индастри, Франция.Выпускающий контроль: Лаборатория Терамекс, МонакоилиПроизводство, фасовка/упаковка, выпускающий контроль качества: Троммсдорфф ГмбХ и Ко. КГ, Германия,Троммсдорффштрассе, 2-6, 52477, АлсдорфПо лицензии фирмы Феррер Интернасионал А.О., ИспанияПредставительство ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия).121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.Тел.: (495) 363-39-66.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные, 300 мг. 1 вагинальный суппозиторий упакован в блистер. Блистер упакован в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.