Инструкция Далацин

Название

Далацин (Dalacin)

Взаимодействия

Эритромицин*• Возможен антагонизм клиндамицина с эритромицином. Эритромицин может вытеснять клиндамицин из связи с субъединицами 50S бактериальных рибосом или препятствовать его связыванию с этими субъединицами, противодействуя тем самым проявлению эффекта клиндамицина; одновременное применение не рекомендуется. Пиридостигмина бромид*• При сочетанном применении клиндамицин ослабляет эффекты пиридостигмина бромида.

Действующее вещество

Клиндамицин* (Clindamycin*)

Условия хранения препарата

При контролируемой температуре 20–25 °C. Не замораживать.Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Dalacin

Срок годности препарата

2 года.

Последняя актуализация описания производителем

14.09.2012

АТХ

D10AF01 Клиндамицин

Способ применения и дозы

Наружно. Тонкий слой геля наносят на пораженную область кожи, предварительно очищенную и сухую 2 раза в день.Курс лечения: для получения удовлетворительных результатов терапию следует продолжать в течение 6–8 нед, а при необходимости можно продолжить до 6 мес.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антибактериальное.

Фармакологическая группа

Линкозамиды

Показания препарата

Вульгарные угри.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

L70.0 Угри обыкновенные

Противопоказания

Гиперчувствительность к клиндамицину или линкомицину в анамнезе.С осторожностью: детский возраст до 12 лет (данные по безопасности и эффективности отсутствуют).

Побочные действия

Наиболее часто — сухость кожи.Реже — боль в животе, раздражение кожи, желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота), контактный дерматит, чувство жжения в глазах, фолликулит, вызванный грамотрицательной флорой, повышение продукции сальных желез.В крайне редких случаях возможно развитие колита.Клиндамицина фосфат при местном применении может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты.

Взаимодействие

Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину.Был отмечен антагонизм между клиндамицином и эритромицином.Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях на животных при введении клиндамицина в дозах 100–600 мг/кг/день п/к или внутрь беременным самкам, ухудшения фертильности, а также каких-либо тератогенных эффектов не обнаружено. Адекватных контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Поскольку результаты исследований на животных не всегда можно экстраполировать на человека, препарат следует назначать при беременности только по абсолютным строгим показаниям в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после наружного применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке после перорального или парентерального введения, поэтому следует проявлять осторожность при назначении препарата в период грудного вскармливания.

Фармакодинамика

Клиндамицина фосфат неактивен in vitro, но после нанесения на кожу быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Показана чувствительность всех исследованных штаммов Propionibacterium acnes к клиндамицину in vitro (МПК — 0,4 мкг/мл), что объясняет эффективность препарата при лечении вульгарных угрей.После нанесения клиндамицина на кожу количество свободных жирных кислот на поверхности кожи уменьшается примерно с 14 до 2%.

Особые указания

Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз и в полость рта. После нанесения геля тщательно вымыть руки. При случайном контакте с чувствительными поверхностями (глаза, ссадины на коже, слизистые оболочки) следует обильно промыть данную область прохладной водой.Применение клиндамицина (как и других антибиотиков) внутрь или парентерально в ряде случаев связано с развитием тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита редки, тем не менее следует проявлять осторожность, и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия. В случае тяжелой диареи следует решить вопрос о целесообразности проведения колоноскопии. Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Нет оснований полагать, что применение препарата Далацин® в форме геля может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Фармакокинетика

После наружного применения 1% геля клиндамицина фосфата в сыворотке крови и в моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.Показана активность клиндамицина в комедонах у пациентов с вульгарными угрями. Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедонов после нанесения раствора клиндамицина в изопропиловом спирте и воде (10 мг/мл) в течение 4 нед составила 597 мгк/г содержимого комедонов (0–1490 мгк/г).

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная вязкая масса.

Производитель

«Фармация и Апджон Кампани», США.Адрес представительства.Москва, 123317, Пресненская набережная, 10, комплекс «Башня на набережной», блок С.Тел.: (495) 258-55-35, факс: (495) 258-55-38.

Форма выпуска

Гель для наружного применения 1%. В тубах по 30 г. 1 тубу помещают в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.