Инструкция Гоптен

Название

Гоптен (Gopten)

Взаимодействия

Индапамид*• Усиливает (взаимно) антигипертензивный эффект. Мелоксикам*• На фоне мелоксикама снижается антигипертензивный эффект. Ацетилсалициловая кислота• Ацетилсалициловая кислота снижает гипонатриемический и гипотензивный эффекты трандолаприла. Кеторолак*• На фоне кеторолака ослабляется гипотензивный эффект, повышается риск нарушения почечных функций, особенно у пациентов с гиповолемией. Пироксикам*• На фоне пироксикама ослабляется антигипертензивный эффект.

Действующее вещество

Трандолаприл* (Trandolapril*)

Условия хранения препарата

В обычных условиях. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Gopten

Срок годности препарата

3 года.

АТХ

C09AA10 Трандолаприл

Способ применения и дозы

Внутрь, до, во время или после еды. Взрослым — 2 мг в день, удвоение дозировки через 2–4 нед. У пациентов группы риска начинают с 1 мг в сутки. У пациентов с нарушением функций печени и почек начинают с 0,5 мг утром, не превышая суточную дозу в 2 мг. У пациентов на гемодиализе начинают с 0,5 мг утром. Подбор дозы у пациентов со злокачественной гипертонией, тяжелой сердечно-сосудистой недостаточностью проводят в условиях стационара.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антигипертензивное. Ингибирует АПФ.

Фармакологическая группа

Ингибиторы АПФ

Показания препарата

Эссенциальная артериальная гипертензия, острый инфаркт миокарда (не ранее 3-го дня) при появлении признаков хронической сердечной недостаточности.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия I15 Вторичная гипертензия I21 Острый инфаркт миокарда R07.2 Боль в области сердца

Противопоказания

Гиперчувствительность, ангионевротический отек (при предшествующем лечении ингибиторами АПФ), стеноз аортального, митрального клапанов, гипертрофическая кардиомиопатия, сердечная недостаточность, стеноз почечных артерий, состояние после трансплантации почек, первичный гиперальдостеронизм, детский возраст.

Побочные действия

Резкое снижение АД (особенно у пациентов с нарушением водно-солевого обмена, при лечении диуретиками): головокружение, нарушение зрения, обморок; тахикардия; нарушение функции почек (развитие острой почечной недостаточности, протеинурии); сухой кашель, бронхоспазм, сухость во рту; диспептические расстройства; кожные аллергические реакции, сопровождающиеся миалгией, артралгией, эозинофилией; фотосенсибилизация, головные боли; снижение концентрации гемоглобина, гематокрита, уменьшение числа лейкоцитов или тромбоцитов, анемия (отдельные случаи гемолитической анемии); повышение концентрации мочевой кислоты, креатинина, калия в сыворотке крови, снижение — натрия и повышение концентрации белка в моче (иногда повышение концентрации билирубина и печеночных ферментов).

Состав и форма выпуска

1 капсула содержит трандолаприла 2 мг; в блистере 14 шт., в картонной коробке 2 блистера.

Взаимодействие

Поваренная соль и анальгетики (ацетилсалициловая кислота, индометацин) снижают гипотензивный эффект. При сочетании с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, амилорид, триамтерен) возможно повышение концентрации калия в сыворотке, с препаратами лития — повышение концентрации лития в сыворотке, с алкоголем — усиление действия. Совместное назначение со снотворными препаратами или средствами для наркоза вызывает значительное снижение АД. Одновременное применение с аллопуринолом, иммунодепрессантами (цитостатики, системные кортикостероиды), прокаинамидом увеличивает вероятность развития лейкопении.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется (наблюдалось токсическое действие на плод и материнский организм; в эксперименте показано проникновение в молоко).

Передозировка

При появлении симптомов выраженной гипотензии в/в вводят хлорид натрия.

Меры предосторожности

С осторожностью следует применять в сочетании с фуросемидом, дигоксином, нифедипином, варфарином, а также у больных с нарушением функции почек, тяжелой гипертонией, сердечной недостаточностью, также у пациентов старше 65 лет. При назначении пациентам с протеинурией более 1 г в сутки, тяжелыми электролитными нарушениями, системной красной волчанкой, склеродермией, одновременном лечении кортикостероидами, цитостатиками, антиметаболитами, аллопуринолом, прокаинамидом, литием необходим регулярный контроль лабораторных показателей. Не следует проводить гемодиализ или гемофильтрацию с использованием высоко проницаемой полиакрилонитрилметааллилсульфатной мембраны из-за риска возникновения анафилактических реакций. При развитии ангионевротического отека с вовлечением гортани, глотки и языка необходимо ввести 0,3–0,5 мг эфедрина п/к или в/в медленно 0,1 мг адреналина, затем глюкокортикоиды и антигистаминные препараты.

Клиническая фармакология

Выраженный эффект достигается при однократном приеме 2 мг препарата в день. Минимальная эффективная доза — 1 мг в день. В отдельных случаях максимальная эффективность достигается одномоментным приемом 4 мг в сутки. Однократный прием приводит к снижению АД в течение 48 ч. При отсутствии эффективности рекомендуется комбинировать с мочегонными препаратами и антагонистами кальция. Препарат не влияет на нормальный циркадный ритм АД.