Инструкция Винорелбин Медак

Название

Винорелбин медак (Vinorelbine medac)

Взаимодействия

Эритромицин*• Эритромицин, угнетая активность фермента CYP3A, замедляет биотрансформацию, увеличивает концентрацию в тканях и может стать причиной тяжелых побочных эффектов. Доксорубицин*• Усиливает (взаимно) риск проявления токсичности. Паклитаксел*• На фоне винорелбина увеличивается риск развития нейропатии; при одновременном или последовательном назначении необходима осторожность. Дакарбазин*• На фоне винорелбина увеличивается риск проявления гепатотоксичности.

Действующее вещество

Винорелбин* (Vinorelbine*)

Условия хранения препарата

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Vinorelbine medac

Срок годности препарата

3 года.

Последняя актуализация описания производителем

06.09.2013

АТХ

L01CA04 Винорелбин

Способ применения и дозы

В/в. Винорелбин медак применяется как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами. При выборе дозы и режима введения в каждом индивидуальном случае следует обращаться к специальной литературе.Препарат вводится строго в/в в виде 5–10-минутной инфузии, после разведения препарата 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы до концентрации 1–2 мг/мл.После введения препарата вену следует промыть, введя дополнительно не менее 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида.Для пациентов с площадью поверхности тела ?2 м2 разовая доза препарата, вводимого в/в, не должна превышать 60 мг.В режиме монотерапии доза препарата составляет 25–30 мг/м2 1 раз в неделю.При полихимиотерапии доза и частота введения винорелбина зависят от конкретной программы противоопухолевой терапии.При снижении содержания нейтрофилов <1500 клеток/мкл крови или тромбоцитопении <75000 клеток/мкл крови очередное введение препарата откладывают на 1 нед или до нормализации показателей периферической крови. Если из-за гематологической токсичности пришлось воздержаться от 3 еженедельных введений препарата, применение винорелбина рекомендуется прекратить.Коррекция режима дозирования препарата при печеночной недостаточности: у больных с выраженной печеночной недостаточностью Винорелбин медак должен назначаться с осторожностью, в дозе, не превышающей 20 мг/м2.Дети: безопасность и эффективность препарата у детей не изучена.Пожилые люди: какие-либо специальные инструкции по применению Винорелбина медак у пожилых людей отсутствуют.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - цитостатическое, противоопухолевое.

Фармакологическая группа

Противоопухолевые средства растительного происхождения

Нозологическая классификация (МКБ-10)

C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого C50 Злокачественные новообразования молочной железы

Производитель

медак Гмбх. Театрштрассе 6, 22880 Ведель, Германия.Претензии от потребителей и рекламации по качеству препарата направлять по адресу представителя производителя в РФ: ООО «Тируфарм». 121087, Москва, ул. Барклая, 6, стр. 5, оф. 417.Тел./факс: (495) 258-68-94.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл. По 10 мг/1 мл или 50 мг/5 мл в стеклянных флаконах. 1 флакон помещен в картонную пачку.