Инструкция Веро-Рокситромицин

Название

Веро-Рокситромицин (Vero-Roxithromycin)

Взаимодействия

Диеногест*• При одновременном применении рокситромицин (ингибитор CYP3A4) может повышать концентрацию диеногеста в плазме крови и вызывать побочные эффекты. Варфарин*• На фоне рокситромицина может непредсказуемо усиливаться эффект; при совместном назначении необходима осторожность. Дигоксин*• На фоне рокситромицина увеличивается абсорбция и биодоступность дигоксина (угнетается жизнедеятельность кишечной микрофлоры и ее способность разрушать дигоксин).

Действующее вещество

Рокситромицин* (Roxithromycin*)

Условия хранения препарата

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Vero-Roxithromycin

Срок годности препарата

3 года.

Последняя актуализация описания производителем

31.07.2001

АТХ

J01FA06 Рокситромицин

Способ применения и дозы

Внутрь, до еды. Взрослым: по 150 мг 2 раза в сутки; в случае печеночной недостаточности — 150 мг/сут.Детям: из расчета 5–8 мг/кг/сут в 2 приема в течение не более 10 дней.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антибактериальное. Блокирует 50S субъединицу рибосомальной мембраны, останавливая синтез белка.

Фармакологическая группа

Макролиды и азалиды

Показания препарата

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (острый фарингит, тонзиллит, синусит, пневмония, бронхит, атипичная пневмония), инфекции кожи и мягких тканей, мочеполовой системы (включая инфекции, передающиеся половым путем, кроме гонореи); профилактика менингококкового менингита у лиц, находившихся в контакте с заболевшим.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A39 Менингококковая инфекция J01 Острый синусит J02.9 Острый фарингит неуточненный J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная) J04 Острый ларингит и трахеит J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации J18 Пневмония без уточнения возбудителя J20 Острый бронхит J32 Хронический синусит J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический J42 Хронический бронхит неуточненный L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки M60.0 Инфекционные миозиты M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия M65.1 Другие инфекционные тендосиновиты M71.0 Абсцесс синовиальной сумки M71.1 Другие инфекционные бурситы N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках N70-N77 Воспалительные болезни женских тазовых органов

Противопоказания

Гиперчувствительность, одновременный прием препаратов типа эрготамина и дигидроэрготамина, грудной возраст (до 2 мес).

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, диарея (редко — с кровью), транзиторное повышение трансаминаз и щелочной фосфатазы.Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, парестезия.Аллергические реакции: кожные (сыпь, покраснение, крапивница), ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок (редко).Прочие: развитие суперинфекции.

Состав и форма выпуска

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит рокситромицина 150 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 1 упаковка.

Взаимодействие

Усиливает эффект терфенадина, астемизола, цизаприда, пимозида (возможно развитие аритмии), дизопирамида, дигоксина, мидазолама, теофиллина и циклоспорина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Фармакокинетика

Быстро всасывается после приема внутрь (прием пищи не влияет на скорость резорбции) и обнаруживается в сыворотке крови уже через 15 мин. Cmax у взрослых (при приеме 150 мг) — 6,6 мг/л достигается через 2,2 ч. Cmax у детей (при двукратном приеме 2,5 мг/кг/сут) — 8,7–10,1 г/л определяется через 2 ч. Эффективные концентрации в крови сохраняются в течение 1 сут при двукратном приеме (с интервалом 12 ч). Равновесная концентрация в плазме определяется на 2–4-й день. Хорошо проникает в ткани (особенно в легкие), в небные миндалины и предстательную железу, а также внутрь клеток (особенно в нейтрофильные лейкоциты и моноциты, стимулирует их фагоцитарную активность). Связывание с белками крови составляет 96%, носит насыщаемый характер и уменьшается при концентрациях свыше 4 мг/л. Метаболизируется частично, более половины активного вещества выводится в неизмененном виде преимущественно кишечником и почками. T1/2 у взрослых после однократного приема составляет в среднем 10,5 ч, у детей — 20 ч.

Меры предосторожности

Необходима осторожность (тщательное наблюдение) при сочетанном применении с терфенадином.