Инструкция Веро-Симвастатин

Название

Веро-Симвастатин (Vero-Simvastatin)

Взаимодействия

Клотримазол*• На фоне системного действия клотримазола ингибируется CYP3A4, замедляется биотрансформация, увеличивается уровень в плазме и возрастает риск миопатии и рабдомиолиза; следует избегать совместного применения с клотримазолом в виде вагинальных таблеток. Тикагрелор*• Сопутствующее применение тикагрелора (субстрат CYP3A4) повышает Cmax и AUC симвастатина на 81 и 56% соответственно и увеличивает Cmax и AUC симвастатиновой кислоты на 64 и 52% соответственно, при этом в некоторых случаях эти показатели повышаются в 2–3 раза. Совместное применение симвастатина в дозе выше 40 мг/сут с тикагрелором может приводить к развитию побочных эффектов симвастатина, и необходимо оценить соотношение потенциального риска и пользы. Совместное применение тикагрелора с симвастатином в дозе свыше 40 мг не рекомендуется.

Действующее вещество

Симвастатин* (Simvastatin*)

Условия хранения препарата

При температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Vero-Simvastatin

Срок годности препарата

3 года.

Последняя актуализация описания производителем

31.07.2001

АТХ

C10AA01 Симвастатин

Способ применения и дозы

До начала и во время лечения необходимо соблюдать гипохолестериновую диету. Внутрь, в начальной дозе 10 мг однократно, вечером; при легкой или умеренной степени гиперхолестеринемии начальная доза — 5 мг; при необходимости дозу постепенно увеличивают с интервалами 4 нед. При семейной гомозиготной гиперхолестеринемии суточная доза — 40 мг однократно, вечером или 80 мг/сут (разделяя на 3 приема — 20 мг утром, 20 мг днем, 40 мг вечером). При ИБС начальная доза — 20 мг, однократно, вечером; при необходимости ее постепенно увеличивают с интервалами в 4 нед до 80 мг.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гиполипидемическое. Ограничивает синтез холестерина на начальных стадиях и блокирует 3-гидрокси?3-метилглютарилкоэнзима A редуктазу.

Фармакологическая группа

Статины

Показания препарата

ИБС, атеросклероз сосудов головного мозга, гиперхолестеринемия.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E78.0 Чистая гиперхолестеринемия I25 Хроническая ишемическая болезнь сердца I67.2 Церебральный атеросклероз

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к любому из компонентов препарата), заболевания печени (в активной фазе), повышение уровня трансаминаз в плазме неясной этиологии, беременность, кормление грудью.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, астения, парестезия, периферическая нейропатия.Со стороны органов ЖКТ: диспептические явления, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор, гепатит, желтуха, панкреатит.Со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги в мышцах, миалгия, миопатия, рабдомиолиз, ревматическая полимиалгия, артрит, артралгия.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): анемия, васкулит, повышение СОЭ, тромбоцитопения, эозинофилия.Аллергические реакции: ангионевротический отек, волчаночноподобный синдром, кожная сыпь, зуд, крапивница, фотосенсибилизация.Прочие: алопеция, лихорадка, гиперемия кожи, одышка, общее недомогание, ангионевротический отек, отклонения в лабораторных показателях (повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глютамилтранспептидазы, креатинфосфокиназы скелетной мускулатуры, изменения функциональных печеночных проб).

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит симвастатина 10 или 20 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 1 или 3 упаковки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Меры предосторожности

Перед лечением рекомендуется провести (и затем периодически повторять) исследование функции печени. При повышении трансаминаз более чем в 3 раза препарат следует отменить. С осторожностью назначают пациентам, злоупотребляющим алкоголем и/или имеющим в анамнезе заболевания печени.