Инструкция Аэртал

Название

Аэртал (Airtal)

Взаимодействия

Флуоксетин*• При одновременном применении с ацеклофенаком флуоксетин повышает риск развития желудочно-кишечных кровотечений. Пароксетин*• При одновременном применении с ацеклофенаком пароксетин повышает риск развития желудочно-кишечных кровотечений. Дигоксин*• При одновременном применении ацеклофенака может повышаться содержание дигоксина в плазме.

Действующее вещество

Ацеклофенак* (Aceclofenac*)

Условия хранения препарата

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Airtal

Срок годности препарата

2 года.

Последняя актуализация описания производителем

10.09.2013

АТХ

M01AB16 Ацеклофенак

Способ применения и дозы

Наружно.Наносить на кожу 3 раза в день легкими втирающими движениями. Количество наносимого крема зависит от размера участка кожи в области предполагаемого нанесения — на участок кожи площадью 5–7 см2 наносится 1,5–2 г крема Аэртал®, (столбик крема размером примерно с горошину).Необходимость в коррекции дозы препарата у пожилых пациентов отсутствует.Не следует применять при наложении давящих повязок.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противовоспалительное местное.

Фармакологическая группа

НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения

Показания препарата

Лечение боли и воспаления при следующих состояниях и травмах опорно-двигательного аппарата:тендинит;миозит;тендосиновит;растяжение;ушиб;вывих;периартрит;люмбаго;кривошея.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

M43.6 Кривошея M54.4 Люмбаго с ишиасом M60 Миозит M65 Синовиты и тендосиновиты M77.9 Энтезопатия неуточненная R52.9 Боль неуточненная T03.9 Множественные вывихи, растяжения и повреждения капсульно-связочного аппарата суставов неуточненные T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела T14.9 Травма неуточненная

Противопоказания

гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС);нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения;беременность;детский возраст.С осторожностью: печеночная порфирия (обострение); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения); тяжелые нарушения функции печени и почек; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС; нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); пожилой возраст; период лактации.

Побочные действия

Данные классифицированы по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA со следующей частотой: редко — ?1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000.Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: редко — эритема, зуд, раздражение кожи; очень редко — реакции светочувствительности.

Взаимодействие

Несмотря на то что в настоящее время не получено данных о возможном взаимодействии препарата с другими ЛС, следует соблюдать меры предосторожности в случае одновременного применения пациентом каких-либо других препаратов, особенно содержащих литий, дигоксин, а также при приеме пероральных контрацептивов, диуретиков или других НПВС.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных о безопасности применения препарата во время беременности в настоящее время недостаточно, поэтому крем Аэртал® не следует применять во время беременности.В настоящее время нет данных о том, проникает ли ацеклофенак в грудное молоко. Принимать решение о продолжении/прекращении грудного вскармливания или продолжении/прекращении терапии кремом Аэртал® следует после оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка, а также пользы грудного вскармливания для ребенка и преимуществ применения крема Аэртал® у женщины.

Фармакодинамика

Ацеклофенак представляет собой НПВС, обладающее противовоспалительным и анальгезирующим действием. Препарат подавляет развитие отека и эритемы независимо от этиологии воспаления. Ацеклофенак подавляет образование ПГ и ЛТ за счет обратимого подавления ЦОГ-1 и ЦОГ-2.Установленная клиническая эффективность препарата дополняется хорошей переносимостью.Применение крема Аэртал® целесообразно у пациентов с травматическими повреждениями или воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата.

Особые указания

Если при приеме крема Аэртал® отмечаются симптомы местного раздражения, применение препарата следует прекратить и начать соответствующее лечение.После нанесения крема необходимо тщательно вымыть руки, за исключением тех случаев, когда руки являются зоной нанесения крема. Не наносить крем в области глаз и рта.Не применять крем Аэртал® для лечения открытых ран, поражений слизистых оболочек, а также раздраженной кожи (экзема). Крем следует наносить только на неповрежденную кожу.Крем Аэртал® содержит цетостеариловый спирт, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать местные кожные реакции (например контактный дерматит, развитие которого может быть отсрочено во времени).Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Применение крема Аэртал® не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работу с техникой.

Фармакокинетика

ВсасываниеАцеклофенак всасывается из зоны нанесения, быстро достигая состояния насыщения. Препарат задерживается в области всасывания, что увеличивает его противовоспалительную эффективность, и постоянно поступает в системный кровоток, но в таких малых концентрациях, что вторичные эффекты, особенно со стороны ЖКТ, отсутствуют.РаспределениеАцеклофенак распределяется по всему организму.ВыведениеМетаболизм ацеклофенака осуществляется в печени, препарат выводится медленно почками и через кишечник, частично в неизмененном виде.

Передозировка

Cимптомы: в случае передозировки или непреднамеренного приема препарата внутрь могут наблюдаться головокружение, головная боль, гипервентиляция легких с повышенной судорожной готовностью, тошнота, рвота, боли в области живота.Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфический антидот препарата не существует. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.

Описание лекарственной формы

Крем: белый, однородный.

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер». 1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.

Форма выпуска

Крем для наружного применения, 1,5%. В тубе из алюминия 60 г крема. По 1 тубе в картонной пачке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.