Инструкция Аэрус

Название

Аэрус (Aerus)

Взаимодействия

Натрия лактата раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид + Натрия лактат]• Апротинин совместим с натрия лактата раствором сложным [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид + Натрия лактат]. Декстран*• При совместном введении апротинина и раствора декстрана взаимно повышается риск возникновения нежелательных эффектов. Декстран* [ср.мол.масса 30000-40000]• Апротинин несовместим с раствором декстрана (молекулярная масса 30–40 тыс) (взаимное усиление сенсибилизирующего эффекта).

Действующее вещество

Апротинин* (Aprotinin*)

Условия хранения препарата

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Aerus

Срок годности препарата

3 года.

Последняя актуализация описания производителем

17.10.2012

АТХ

B02AB01 Апротинин

Способ применения и дозы

Ингаляционно. По 1 ингаляционной дозе (1 доза 85 КИЕ) в каждый носовой ход каждые 2–4 ч (800–2000 КИЕ/сут). Максимальная суточная доза — 50–65 КИЕ/сут/кг. Базовый рекомендуемый курс ингаляций: вдох через нос, выдох через рот, при вирусном воспалении в носовой полости; вдох через рот и выдох в нос — при наличии симптомов вирусного воспаления в ротоглотке, трахее и бронхах. Возможно комбинированное вдыхание по 1 дозе в носовые ходы и через рот. Длительность курса — от 3 до 8 дней в зависимости от тяжести заболевания, с периодичностью каждые 2–4 ч.Указания по правильному использованиюПеред первым применением дважды нажать на дозирующий клапан.Перед каждым применением необходимо соблюдать следующую процедуру:- устранить защитную крышку и встряхнуть баллончик;- глубоко выдохнуть;- ингалятор держать в положении, которое приведено на рисунках 1 и 2, при вдыхании через рот ротовую насадку сжать губами или при вдыхании через нос носовую насадку вставить в ноздрю;Рисунок 1. Правильное положение ингалятора при введении препарата в нос.Рисунок 2. Правильное положение ингалятора при введении препарата в рот.- одновременно с глубоким вдохом энергично нажать на дозирующий клапан, который выделит 1 аэрозольную дозу. На 1–2 с задержать дыхание, после этого вынуть ротовую насадку изо рта, носовую из носа и выдохнуть;- после применения вставить обратно защитную крышку на ротовую насадку, которую устанавливают на дозирующую головку для ее защиты от повреждения;- если препарат не использовался в течение 3 дней, необходимо перед новым применением 1 раз нажать дозирующий клапан.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - ингибирующее протеолиз, противовоспалительное, противовирусное.

Показания препарата

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний вирусной этиологии (грипп и другие ОРВИ).

Противопоказания

повышенная чувствительность к апротинину;синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания;аллергические реакции (в т.ч. на белок крупного рогатого скота);беременность;период лактации;детский возраст до 18 лет (ввиду отсутствия опыта клинического применения у детей).

Побочные действия

По сравнению с парентеральным введением при ингаляционном введении апротинина риск развития побочных эффектов маловероятен.Со стороны ССС: снижение АД, тахикардия, бледность кожных покровов.Со стороны ЦНС: психотическая реакция, галлюцинации, спутанность сознания.Аллергические реакции: сыпь, ринит, конъюнктивит, анафилактические реакции (вплоть до анафилактического шока).Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.Местные реакции: сухость, кровоточивость слизистых оболочек дыхательных путей.

Взаимодействие

Апротинин тормозит действие стрептокиназы и урокиназы, поэтому Аэрус® не следует применять с данными препаратами. Апротинин следует с осторожностью смешивать с другими ЛС, в особенности с бета-лактамными антибиотиками, гепарином, из-за возможности их прямого химического взаимодействия.

Фармакодинамика

Основное действующее вещество препарата Аэрус® — апротинин — представляет собой низкомолекулярный природный полипептид (58 аминокислот), выделенный из легких крупного рогатого скота и обладающий ингибирующим действием на протеолитические ферменты. Апротинин ингибирует трипсин, химотрипсин, плазмин, плазменный и тканевой калликреин, триптазу тучных клеток, катепсин, лейкоцитарную эластазу (протеиназу 3), простазин и другие протеазы за счет образования с ними стабильных комплексов.Апротинин обладает двойным действием. Во-первых, он оказывает противовирусное действие посредством торможения протеолиза специфического вирусного белка, что ведет к прямому торможению размножения вируса. Во-вторых, апротинин снижает уровень индуцируемого вирусом и бактериями протеолиза в тканях, предотвращая развитие патологических воспалительных процессов, формирующихся в результате избытка протеаз и недостатка их ингибиторов.Апротинин снижает концентрацию активных форм кислорода в очаге вирусного воспаления посредством ингибирования протеолитического образования ксантиноксидазы (КО). Торможение КО-зависимого пути перекисного окисления ведет к снижению патологических воспалительных процессов, формирующихся в респираторных органах при вирусных инфекциях.Апротинин подавляет активацию ряда цитокинов и хемокинов, ингибирует тканевую миграцию лейкоцитов, что оказывает выраженное противовоспалительное действие в очаге инфекции.Ингаляции аэрозоля апротинина не оказывают локальной токсичности в органах дыхания. Препарат не вызывает аллергических реакций и признаков местнораздражающего действия при контакте со слизистыми оболочками дыхательных путей.Ингаляции аэрозоля апротинина не подавляют развитие противовирусного иммунитета у инфицированных пациентов.

Особые указания

Ротовая и носовая насадки должны содержаться в чистоте, их можно промывать теплой водой или 40% водного раствора этанола. Если для смывания насадки используются мыло или другие средства для очистки, тогда необходимо насадку тщательно ополоснуть струей воды.Ротовую и носовую насадки из комплекта Аэрус® нельзя использовать с другими растворами для ингаляции, а препарат Аэрус® нежелательно использовать с другими насадками.При возникновении анафилактической реакции на апротинин проводят общепринятые меры (введение эпинефрина, преднизолона, плазмозаменителей). Особое внимание необходимо больным, склонным к аллергии, возможно предварительное назначение антигистаминных препаратов.

Фармакокинетика

Апротинин через кровоток попадает в почки. В лизосомах почек молекулы апротинина полностью расщепляются на более короткие пептиды и аминокислоты, после чего продукты выделяются с мочой. T1/2 апротинина из кровотока составляет около 2 ч. Не происходит экскреции неизмененного апротинина почками даже при больших дозах введения — около 1 млн КИЕ.

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный или слабо желтый раствор.

Производитель

ВАКЕ, спол. с.р.о., Чешская Республика/WAKE spol.s.r.o., Czech Republic.Адрес: 61168629, Республика Чехия.Регистрационное удостоверение выданоОАО «ПЛАСТ», 123308, Россия, Москва, просп. Маршала Жукова, 1.Адрес для направления претензий:ОАО «ПЛАСТ», Россия,123308, Москва, просп. Маршала Жукова, 1.

Форма выпуска

Аэрозоль для ингаляций дозированный, 85 КИЕ/доза. По 35000 КИЕ (350 доз) или 25000 КИЕ (250 доз) в металлическом (алюминиевом) баллоне вместимостью 30 или 20 мл соответственно с дозирующим устройством (клапаном). По одному баллону с комплектом из 2 насадок для носового и ротового применения с предохранительными колпачками помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку, а затем упаковывают в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Фармакологические группы

Ингибиторы фибринолиза Ферменты и антиферменты Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства

Комментарий

В этой принципиально новой форме и новой композиции основным действующим веществом является природный антипротеазный полипептид — апротинин.Апротинин используется в медицинской практике более 50 лет и рекомендован к применению в дозах для в/в введения от 100000 до 700000 КИЕ. Одна доза аэрозоля Аэрус® составляет 85 КИЕ, и рекомендуемая суточная доза не превышает 2000 КИЕ.В разделах «Противопоказания» и «Побочные действия» инструкции нашли отражение ряд эффектов, которые могли иметь место при в/в введении апротинина в дозах, превышающих рекомендованные дозы для препарата Аэрус® в тысячи раз.Дозированный аэрозоль Аэрус® является препаратом местного действия, поэтому риск развития побочных эффектов при ингаляционном применении апротинина практически невозможен.Учитывая, что все компоненты в прописи лекарственного препарата Аэрус® являются субстанциями природного происхождения, и как уже ранее упоминалось, применимы в режиме местного действия в минимальных дозах, аэрозоль Аэрус® может быть рекомендован в качестве профилактического средства, а также препарата, используемого при первых симптомах гриппа и ОРВИ.