Инструкция Портал
- Название
- Портал (Portal)
- Взаимодействия
- Тербинафин*• На фоне тербинафина ингибируется CYP2D6 (показано in vitro) и с достаточной вероятностью может замедляться биотрансформация. Галоперидол*• Флуоксетин повышает концентрацию галоперидола в крови, увеличивает вероятность побочных явлений (особенно экстрапирамидных нарушений). Кломипрамин*• Флуоксетин повышает концентрацию кломипрамина в плазме (может потребоваться снижение дозы кломипрамина на 50%). При необходимости назначения флуоксетина рекомендуется делать двух-трехнедельный перерыв между применением кломипрамина и флуоксетина.
- Действующее вещество
- Флуоксетин* (Fluoxetine*)
- Условия хранения препарата
- При температуре ниже 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
- Латинское название препарата
- Portal
- Срок годности препарата
- 3 года.
- Последняя актуализация описания производителем
- 31.07.2000
- АТХ
- N06AB03 Флуоксетин
- Способ применения и дозы
- Внутрь — 20 мг/сут утром. Максимальная суточная доза — не более 80 мг (для пожилых пациентов — 60 мг) в два приема (утром и днем). Поддерживающая терапия — 20 мг/сут. Значимый эффект развивается в течение 3–4 нед.
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие - антидепрессивное. Избирательно и обратимо тормозит обратный нейрональный захват серотонина, что приводит к усилению и пролонгированию его действия на постсинаптические рецепторные участки.
- Фармакологическая группа
- Антидепрессанты
- Показания препарата
- Депрессия (все типы и любая степень выраженности), навязчивые состояния.
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- F32 Депрессивный эпизод F42 Обсессивно-компульсивное расстройство F42.0 Преимущественно навязчивые мысли или размышления
- Противопоказания
- Гиперчувствительность, тяжелая почечная недостаточность (клубочковая фильтрация менее 10 мл/мин), одновременный прием ингибиторов МАО.
- Побочные действия
- Слабо выражены, непродолжительны и возникают с увеличением дозы.Со стороны ЦНС: нарушение сна, раздражительность или инверсия фазы, головная боль.Со стороны органов ЖКТ: тошнота, потеря аппетита.Прочие: кожная сыпь, усиление потоотделения, снижение либидо.
- Состав и форма выпуска
- 1 капсула содержит флуоксетина гидрохлорида 20 мг; в блистере 7 шт., в коробке 1, 2 и 4 блистера.
- Взаимодействие
- Серотонинергические эффекты усиливает триптофан. Может увеличивать или уменьшать уровень лития в плазме. Усиливает действие алпразолама, диазепама и алкоголя. Несовместим с ингибиторами МАО (при одновременном или ранее 5 нед после отмены Портала назначении ингибиторов МАО возможны изменения жизненно важных функций, фатальные реакции, гипертермия, окоченение, миоклонус, вегетативная лабильность, возбуждение, бред, кома).
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Не рекомендуется.
- Фармакокинетика
- Хорошо всасывается. После однократного приема (до еды) Cmax в плазме крови достигается через 6–8 ч. Характеризуется высокой степенью связывания с белками плазмы, большим объемом распределения и интенсивной диффузией в ткани. T1/2 — 1–4 суток. Метаболиты (преимущественно глюкурониды) экскретируются с мочой и калом. Основной метаболит — норфлуоксетин, имеет T1/2 — 7–9 дней.
- Передозировка
- Практически безопасна. Рекомендуются обычные поддерживающие мероприятия; эффективность форсированного диуреза и диализа маловероятна.
- Меры предосторожности
- С осторожностью назначают при эпилепсии (возможно учащение приступов). У больных с низкой массой тела следует учитывать анорексигенное действие Портала (вероятна прогрессирующая потеря массы тела). При появлении у пациентов кожной сыпи или реакций неустановленной этиологии следует прекратить прием. Доза для пациентов с почечной и печеночной недостаточностью должна быть скорректирована. Воспрещается управление транспортными средствами и работа с механизмами, требующие концентрации внимания. Применение у детей не рекомендуется (эффективность и безопасность не изучены).
- Клиническая фармакология
- Не вызывает ортостатической гипотензии, не кардиотоксичен. У пациентов, страдающих сахарным диабетом, возможно возникновение гипогликемии (во время лечения) и гипергликемии (при отмене), поэтому необходима коррекция доз инсулина или гипогликемических средств.