Инструкция Эссенциале форте Н

Название

Эссенциале форте Н (Essentiale forte N)

Действующее вещество

Фосфолипиды (Phospholipides)

Условия хранения препарата

При температуре не выше 21 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Essentiale forte N

Срок годности препарата

3 года.

Последняя актуализация описания производителем

25.09.2013

АТХ

A05C Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей в комбинации

Способ применения и дозы

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).Для подростков старше 12 лет и массой тела более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале® форте Н рекомендуется принимать по 2 капс. 3 раза в день во время еды.Как правило, продолжительность применения не ограничена.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гепатопротективное.

Фармакологическая группа

Гепатопротекторы

Показания препарата

хронические гепатиты;цирроз печени;жировая дистрофия печени различной этиологии;токсические поражения печени;алкогольный гепатит;нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;токсикоз беременности;профилактика рецидивов образования желчных камней;псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);радиационный синдром.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

K70.1 Алкогольный гепатит K71 Токсическое поражение печени K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках K74 Фиброз и цирроз печени K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках K76.9 Болезнь печени неуточненная K77.8 Поражение печени при других болезнях, классифицированных в других рубриках K80.5 Камни желчного протока без холангита или холецистита L40 Псориаз O26.8 Другие уточненные состояния, связанные с беременностью T66 Неуточненные эффекты излучения Z51.0 Курс радиотерапии Z58.4 Воздействие радиационного загрязнения

Противопоказания

известная повышенная чувствительность к фосфатидилхолину или другим вспомогательным ингредиентам препарата;детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).

Побочные действия

Эссенциале® форте Н обычно хорошо переносится больными.В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (?1/10); часто (?1/100, <1/10); нечасто (?1/1000, <1/100); редко (?1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестная частота (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).Со стороны ЖКТ: в некоторых случаях прием Эссенциале® форте Н может вызвать желудочный дискомфорт, мягкий стул или диарею.Аллергические реакции: в очень редких случаях — возможны кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница, зуд).

Фармакодинамика

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них ПНЖК (эссенциальных). Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи из ПНЖК предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов разрыхляется, что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности ЛПВП связываться с холестерином.Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Фармакокинетика

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом в связанном с ЛПВП виде, поступает в печень.Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил-фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3Н и 14С). Холиновая часть была мечена 3Н, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14С.Cmax 3Н достигается через 6–24 ч после введения и составляет 19,9% от назначенной дозы. T1/2 холинового компонента составляет 66 ч.Cmax 14С достигается через 4–12 ч после введения и составляет до 27,9% от назначенной дозы. T1/2 этого компонента составляет 32 ч. В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3Н и 4,5% от введенной дозы 14С, в моче — 6% от 3Н и лишь минимальное количество 14С.Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые непрозрачные капсулы №1 коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.

Производитель

А. Наттерманн энд Сие ГмбХ., Германия. Наттерманналлее 1, Д-50829, Кельн, Германия.Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Форма выпуска

Капсулы, 300 мг. По 10 капс. в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. 3 или 10 блистеров помещены в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.