Инструкция Эссенциале Н

Название

Эссенциале Н (Essentiale N)

Действующее вещество

Фосфолипиды (Phospholipides)

Условия хранения препарата

При температуре 2–8 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Essentiale N

Срок годности препарата

3 года. По истечении срока годности препарат применять нельзя.

Последняя актуализация описания производителем

25.09.2013

АТХ

A05C Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей в комбинации

Способ применения и дозы

В/в, медленно. При отсутствии иных рекомендаций врача — 1–2 амп. (5–10 мл) или в тяжелых случаях — 2–4 амп. (10–20 мл) в день. Содержимое 2 амп. может быть введено одновременно. Нельзя смешивать в одном шприце с другими ЛС. Рекомендуется разводить раствор кровью пациента в соотношении 1:1.При необходимости разведения препарата используется только 5% или 10% раствор декстрозы для инфузионного введения, а раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения.Нельзя разводить препарат электролитными растворами (изотонический раствор, раствор Рингера)!Рекомендуется, как можно быстрее, дополнить парентеральное введение пероральным приемом препарата.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гепатопротективное.

Фармакологическая группа

Гепатопротекторы

Показания препарата

острые и хронические гепатиты, цирроз печени, жировая дистрофия печени различной этиологии, токсические поражения печени, алкогольный гепатит, нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;токсикоз беременности;псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);радиационный синдром.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

K71 Токсическое поражение печени K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках K74 Фиброз и цирроз печени K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках K76.9 Болезнь печени неуточненная K80 Желчно-каменная болезнь [холелитиаз] L40 Псориаз O26.8 Другие уточненные состояния, связанные с беременностью T66 Неуточненные эффекты излучения Z51.0 Курс радиотерапии Z58.4 Воздействие радиационного загрязнения

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из ингредиентов препарата;детский возраст до 3 лет.С осторожностью: беременность, в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось у них с развитием синдрома одышки с летальным исходом).

Побочные действия

В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (?1/10); часто (?1/100, <1/10); нечасто (?1/1000, <1/100); редко (?1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестная частота (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).Со стороны иммунной системы: в редких случаях—из-за содержания в составе препарата бензилового спирта возможно развитие реакций повышенной чувствительности.В очень редких случаях—возможны кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема или крапивница).Неизвестная частота—зуд.

Взаимодействие

Взаимодействие с другими препаратами до настоящего времени неизвестно.

Фармакодинамика

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них ПНЖК (эссенциальных). Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их ПНЖК предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® Н, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени.При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Особые указания

Следует использовать только прозрачный раствор!

Фармакокинетика

Связываясь главным образом с липопротеидами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает в частности в клетки печени.T1/2 холинового компонента составляет 66 ч, а ненасыщенных жирных кислот—32 ч.

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор желтого цвета.

Производитель

«Санофи-Авентис С.А.», Испания. Авенида де Леганес, № 62 28925 Алкоркон (Мадрид), Испания.Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения, 250мг/5 мл. По 5 мл препарата в ампулах темного стекла с пережимом. По 5 амп. помещают в контурную упаковку из ПВХ. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.