Инструкция Цисагаст

Название

Цисагаст (Cisagast)

Взаимодействия

Целекоксиб*• Не отмечалось клинически значимых взаимодействий между целекоксибом и омепразолом. Кларитромицин*• Замедляет (взаимно) биотрансформацию и увеличивает концентрацию в тканях. Лакосамид*• При сочетанном применении омепразол в дозе 40 мг 1 раз в день увеличивал AUC лакосамида на 19%. Этот эффект не имел клинического значения. При приеме однократной дозы лакосамид не влиял на фармакокинетику омепразола.

Действующее вещество

Омепразол* (Omeprazole*)

Условия хранения препарата

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Cisagast

Срок годности препарата

3 года.

Последняя актуализация описания производителем

27.09.2011

АТХ

A02BC01 Омепразол

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. В случае затрудненного глотания вскрыть капсулу, растворить содержимое в стакане воды и принять полученную суспензию в течение 30 мин. Содержимое вскрытой капсулы разжевывать запрещено.Обычно капсулы принимают утром непосредственно перед едой или во время приема пищи.Язва двенадцатиперстной кишки в фазе обострения — по 20 мг 1 раз в сутки. Больным, резистентным к лечению другими противоязвенными ЛС, назначают по 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 2–3 нед, при необходимости — 5–6 нед.Язвенная болезнь желудка в фазе обострения, эрозивно-язвенный эзофагит — по 20–40 мг 1 раз в сутки в течение 4–8 нед.Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 10–20 мг 1 раз в сутки.Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита — по 10–20 мг 1 раз в сутки в течение длительного времени.НПВС-ассоциированные гастродуоденальные язвы или эрозии — по 20 мг 1 раз в сутки.Симптоматическая гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь — рекомендованная доза: 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое купирование симптомов ГЭРБ. Если после 4 нед терапии симптомы не исчезают, рекомендовано дополнительное обследование пациента.Диспепсия, связанная с повышенной выработкой соляной кислоты — при изжоге, болевом синдроме и/или ощущении дискомфорта в эпигастральной области назначают по 20 мг 1 раз в сутки. Если после 4 нед лечения симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента.Синдром Золлингера-Эллисона — доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80–120 мг в сутки (в этом случае ее назначают в 2–3 приема). Лечение продолжают так долго, насколько это необходимо.Профилактика аспирации кислого содержимого желудка при общей анестезии. Назначают по 40 мг вечером накануне операции и в день операции, за 2–6 ч до ее начала.Для эрадикации Helicobacter pylori используют «тройную» терапию (в течение 1 нед: Цисагаст 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг — по 2 раза в сутки; либо Цисагаст 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг — по 2 раза в сутки; либо Цисагаст 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг — по 3 раза в сутки).Если после лечения проба на Helicobacter pylori остается положительной, курс лечения может быть повторен.При нарушении функции почек и у пожилых пациентов коррекция режима дозирования не требуется. При печеночной недостаточности назначают по 10–20 мг 1 раз в сутки.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоязвенное.

Фармакологическая группа

Ингибиторы протонного насоса

Показания препарата

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов);эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС;эрадикация Helicobacter pylori при эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комплексной терапии);рефлюкс-эзофагит;гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз);гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ);диспепсия, связанная с повышенной кислотностью;профилактика аспирации кислого содержимого желудка при общей анестезии.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

D44.8 Новообразование неопределенного или неизвестного характера с поражением более чем одной эндокринной железы K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс K25 Язва желудка K26 Язва двенадцатиперстной кишки K27 Пептическая язва неуточненной локализации K30 Диспепсия K86.8.3* Синдром Золлингера-Эллисона Q82.2 Мастоцитоз Y45 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении аналгезирующих, жаропонижающих и противовоспалительных средств Z100.0* Анестезиология и премедикация

Противопоказания

повышенная чувствительность к омепразолу и другим составляющим компонентам препарата;детский возраст;беременность;период лактации.С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность.

Побочные действия

В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные явления:Со стороны пищеварительной системы: диарея или запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; в редких случаях — повышение активности печеночных ферментов, нарушения вкуса; в отдельных случаях — сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями — головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях — артралгия, миастения, миалгия.Со стороны кожных покровов: редко — кожная сыпь и/или зуд; в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.Прочие: редко — гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции HCl, носит доброкачественный обратимый характер).

Состав и форма выпуска

в блистере 7 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера.

Взаимодействие

Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами. Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает pH желудка). Являясь ингибитором цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (ЛC, которые метаболизируются в печени посредством изофермента цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих ЛС.

Применение при беременности и кормлении грудью

Омепразол не назначают во время беременности и в период лактации.

Фармакодинамика

Противоязвенный препарат, ингибитор протонного насоса, снижает кислотопродукцию — тормозит активность Н+/К+-АТФазы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты (НCl). Влияние омепразола на последнюю стадию образования НСl является дозозависимым и обеспечивает эффективное подавление базальной и стимулированной секреции, независимо от природы стимулирующего фактора. Антисекреторный эффект после приема 20 мг наступает в течение первого часа, максимум — через 2 ч. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 ч. Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3–4 дня после окончания приема. Вследствие единовременного перорального приема 20 мг препарата вызывается устойчивое снижение кислотности не менее, чем на 80% в течение 24 ч у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки, и среднее снижение максимальной концентрации НСl после стимуляции пентагастрином. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг Цисагаста поддерживает внутрижелудочный pH на уровне 3 в течение 17 ч.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность. Препарат содержит углеводы, что необходимо учитывать при назначении омепразола пациентам, больным сахарным диабетом. 1 капс. препарата в дозировке 10 мг содержит 0,006 ХЕ, в дозировке 20 мг — 0,0125 ХЕ, в дозировке 40 мг — 0,025 ХЕ.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая, биодоступность составляет 30–40%, после повторного приема повышается до 60%. Одновременный прием пищи не влияет на биологическую доступность омепразола. Обладает высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, связывается с белками плазмы около 95% (альбумин и кислый альфа1-гликопротеин). T1/2 — 0,5–1 ч. Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы цитохрома Р450 (CYP2C19) с образованием 6 метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.), фармакологически неактивных. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Препарат выводится почками (70–80%) и с желчью (20–30%). При печеночной недостаточности биодоступность омепразола возрастает практически до 100%, T1/2 составляет 3 ч.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.Лечение: симптоматическое. Разовые пероральные дозы омепразола до 400 мг не вызывали каких-либо серьезных симптомов. При увеличении дозы скорость выведения препарата остается без изменений (кинетика первого порядка). Специфического антидота не существует. Высокая связь с белками (95%) исключает гемодиализ.

Описание лекарственной формы

Капсулы 10 мг: твердые непрозрачные капсулы с крышечкой зеленого и корпусом белого цвета, размер капсулы — 3.Капсулы 20 мг: твердые непрозрачные капсулы с крышечкой и корпусом желтого цвета, размер капсулы — 2.Капсулы 40 мг: твердые непрозрачные капсулы с крышечкой голубого цвета и корпусом белого цвета, размер капсулы — 0.Содержимое капсул: сферические микрогранулы белого или почти белого с желтоватым оттенком цвета.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.