Инструкция Фолацин

Название

Фолацин (Folacin)

Взаимодействия

Триметоприм*• Триметоприм ингибирует дигидрофолатредуктазу и при сочетанном применении снижает эффект фолиевой кислоты. Эстриол• Фолиевая кислота при сочетанном применении усиливает эстрогенное действие эст­риола. Эстрадиол*• Фолиевая кислота при совместном применении усиливает действие эстрадиола. Неомицин*• При одновременном применении с неомицином всасывание фолиевой кислоты уменьшается. Карбамазепин*• Карбамазепин увеличивает потребность в фолиевой кислоте.

Действующее вещество

Фолиевая кислота* (Folic acid*)

Условия хранения препарата

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Folacin

Срок годности препарата

5 лет.

Последняя актуализация описания производителем

21.09.2012

АТХ

B03BB01 Фолиевая кислота

Способ применения и дозы

Внутрь.Лечение мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом фолиевой кислоты, — по 5 мг/сут в течение 4 мес, для профилактики — по 2,5 мг/сут.Профилактика и лечение макроцитарной анемии при мальабсорбции, воспалительных заболеваниях кишечника и несбалансированном или неполноценном питании — по 15 мг/сут, пациентам со спру — по 5–15 мг/сут.Профилактика развития у плода дефектов нервной трубки — по 2,5 мг/сут в течение 4 нед до предполагаемой беременности, в течение первого триместра беременности продолжить прием.Более высокие поддерживающие дозы могут назначаться пациентам, страдающим алкоголизмом, а также пациентам с хроническими инфекциями и принимающим противосудорожные препараты.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гемопоэтическое, восполняющее дефицит фолиевой кислоты.

Показания препарата

лечение и профилактика дефицита фолиевой кислоты на фоне несбалансированного или неполноценного питания;лечение и профилактика анемий на фоне дефицита фолиевой кислоты: макроцитарной гиперхромной анемии, анемии и лейкопении, вызванных ЛС и ионизирующей радиацией, мегалобластной анемии, пострезекционной анемии, сидеробластной анемии в пожилом возрасте, анемий, связанных с болезнями тонкой кишки, спру и синдромом мальабсорбции; лечение и профилактика анемий при беременности и кормлении грудью;профилактика развития дефектов нервной трубки у плода (при беременности);продолжительное лечение антагонистами фолиевой кислоты (метотрексат, комбинация сульфаметоксазола и триметоприма), противосудорожными препаратами (фенитоин, примидон, фенобарбитал).

Нозологическая классификация (МКБ-10)

D52 Фолиеводефицитная анемия D52.1 Фолиеводефицитная анемия медикаментозная D53.1 Другие мегалобластные анемии, не классифицированные в других рубриках D64.3 Другие сидеробластные анемии D72.8.0* Лейкопения E53.8.0* Недостаточность витамина B_c K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты K90 Нарушения всасывания в кишечнике K90.1 Тропическая спру O99.0 Анемия, осложняющая беременность, роды и послеродовой период T42.7 Отравление противосудорожными, седативными и снотворными средствами неуточненными T45.1.0* Интоксикация метотрексатом Z33 Состояние, свойственное беременности

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;пернициозная анемия;злокачественные новообразования;дефицит кобаламина.

Побочные действия

Аллергические реакции: возможно развитие кожных высыпаний, зуда, эритемы, бронхоспазма.Со стороны ЖКТ: анорексия, тошнота, вздутие живота, горечь во рту.

Взаимодействие

При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты уменьшается.При одновременом применении фолиевая кислота уменьшает эффекты контрацептивов для приема внутрь, этанола, сульфасалазина, циклосерина и глютетимида, метотрексата, фенитоина, примидона, хлорамфеникола.Применение фолиевой кислоты может снизить плазменный уровень фенобарбитала, фенитоина или примидона и вызвать эпилептический припадок.Снижение или изменение абсорбции возможно при одновременном применении холестирамина и фолиевой кислоты, поэтому фолиевую кислоту следует принимать за 1 ч до или через 4–6 ч после холестирамина.

Фармакодинамика

Витамин группы В. В организме преобразуется в тетрагидрофолиевую кислоту, в качестве кофермента участвующую в различных метаболических процессах и необходимую для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. При дефиците фолиевой кислоты развивается мегалобластный тип кроветворения. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. метионина, серина, глицина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина. При беременности выполняет защитную функцию по отношению к действию тератогенных и повреждающих плод факторов. Способствует нормальному созреванию и функционированию плаценты..

Особые указания

Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты.При длительном применении фолиевой кислоты, особенно в высоких дозах, возможно снижение концентрации в крови витамина В12 (цианокобаламин).Длительное применение препарата рекомендуется комбинировать с приемом витамина В12.

Фармакокинетика

После приема внутрь фолиевая кислота, соединяясь в желудке с внутренним фактором Кастла (специфическим гликопротеином), хорошо и полностью всасывается в ЖКТ. Почти полностью связывается с белками плазмы. Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием фермента дигидрофолатредуктазы). Проникает через ГЭБ, плаценту и в грудное молоко. Cmax в крови достигается через 30–60 мин. Выводится почками как в неизмененном виде (если принятая доза значительно превышает суточную потребность), так и в виде метаболитов. Выводится с помощью гемодиализа. 5 мг принятой внутрь фолиевой кислоты выводится из организма через 5 ч.

Описание лекарственной формы

Плоскоцилиндрические таблетки желтого цвета с незначительной мраморностью, допускается наличие вкраплений оранжевого цвета, с фаской и риской на одной стороне, без запаха.

Производитель

АО Ядран Галенский Лабораторий 51000, Пулац б/н, Риека, Хорватия.Представительство АО Ядран Галенский Лабораторий в Москве.119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, оф. 3, 30.

Форма выпуска

Таблетки, 5 мг. По 10 табл. в ПВХ/алюминиевом блистере. 1, 2 или 3 блистера помещают в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Фармакологические группы

Стимуляторы гемопоэза Витамины и витаминоподобные средства