Инструкция Фенистил

Название

Фенистил (Fenistil)

Действующее вещество

Диметинден* (Dimetindene*)

Условия хранения препарата

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Fenistil

Срок годности препарата

3 года.

АТХ

D04AA13 Диметинден

Способ применения и дозы

Внутрь, местно. Внутрь взрослым и детям старше 12 лет — по 20–40 капель (1–2 мг) 3 раза в сутки; детям от 1 мес до 12 лет — 0,1 мг/кг/сут, разделенные на 3 приема (1 мес  — 1 год — 10–30, 1–3 года — 30–45, 3–12 лет — 45–60 капель в сутки). При склонности к сонливости 2/3 суточной дозы принимают вечером и 1/3 — утром во время завтрака.Местно — наносят гель на пораженные участки кожи 2–4 раза в сутки. При сильном зуде или распространенном поражении рекомендуется одновременный прием капель.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противозудное, антигистаминное, противоаллергическое. Блокирует гистаминовые H1-рецепторы, тормозит эффекты медиаторов, участвующих в патогенезе аллергических реакций (гистамина, кининов), уменьшает проницаемость капилляров, обладает слабыми антихолинергическими и седативными свойствами.

Фармакологическая группа

H1-антигистаминные средства

Показания препарата

Капли: аллергические заболевания, в т.ч. крапивница, круглогодичный аллергический ринит, сенная лихорадка, пищевая и лекарственная аллергия, экзема и другие зудящие дерматозы; кожный зуд (за исключением обусловленного холестазом), в т.ч. при заболеваниях, сопровождающихся кожными высыпаниями (ветряная оспа и др.), укусы насекомых.Гель: кожный зуд при дерматозе, крапивнице, укусах насекомых, ожогах (солнечные, бытовые, производственные).

Нозологическая классификация (МКБ-10)

J30 Вазомоторный и аллергический ринит L20 Атопический дерматит L29 Зуд L30.9 Дерматит неуточненный L50 Крапивница T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации T78.4 Аллергия неуточненная W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими

Противопоказания

Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, нарушения мочеиспускания (в т.ч. при гипертрофии предстательной железы), кормление грудью, период новорожденности (особенно при недоношенности).

Побочные действия

Системные.Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, редко — головокружение, головная боль, возбуждение.Со стороны органов ЖКТ: редко — сухость во рту, диспепсия (в т.ч. тошнота).Прочие: в единичных случаях — нарушение дыхания, отек, мышечный спазм, кожная сыпь, на месте аппликации: в редких случаях — ощущение жжения, сухость кожи, в единичных — кожная сыпь, зуд.

Состав и форма выпуска

1 мл капель для приема внутрь содержит диметиндена малеата 1 мг; во флаконах по 20 мл, в коробке 1 флакон.1 г геля — 1 мг; в тубах по 30 г, в коробке 1 туба.

Взаимодействие

Усиливает седативное действие препаратов, угнетающих ЦНС (анксиолитики, снотворные и наркозные средства, этанол). Трициклические антидепрессанты (амитриптилин, имипрамин и др.), холинолитики (атропин, скополамин и др.) потенцируют антихолинергический эффект.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно только по жизненным показаниям и под наблюдением врача. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Фармакодинамика

При местном применении геля действие начинается через несколько минут и достигает максимума через 2–4 ч.

Фармакокинетика

После приема капель внутрь Cmax достигается через 2 ч, связывание с белками плазмы крови — около 90%. Метаболизируется путем реакций гидроксилирования и метоксилирования, выводится с мочой и с желчью. T1/2 составляет 6 ч.После местной аппликации быстро проникает в кожу, системная биодоступность составляет 10%.

Передозировка

Симптомы: угнетение или стимуляция ЦНС, сонливость, антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. атаксия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, тахикардия, артериальная гипотензия, мидриаз, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи, лихорадка.Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля, солевого слабительного, поддержание функций сердечно-сосудистой и респираторной систем; при артериальной гипотензии — введение сосудосуживающих средств.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают при хронических обструктивных заболеваниях легких, детям до 1 года (возможно ночное апноэ) и младшего возраста (может вызвать возбуждение).Необходимо избегать длительной инсоляции участков кожи, обработанных гелем.Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.