Инструкция Фексадин
- Название
- Фексадин (Fexadin)
- Взаимодействия
- Алпразолам*• Усиливает (взаимно) депримацию (ухудшается функционирование ЦНС и снижается скорость психомоторных реакций). Бупренорфин*• Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС. Кетоконазол*• При совместном применении с кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2–3 раза. Бипериден*• Усиливает (взаимно) холинолитический эффект; возможно развитие центрального антихолинергического синдрома (атропиноподобная интоксикация).
- Действующее вещество
- Фексофенадин* (Fexofenadine*)
- Условия хранения препарата
- В сухом месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
- Латинское название препарата
- Fexadin
- Срок годности препарата
- 3 года.
- АТХ
- R06AX26 Фексофенадин
- Способ применения и дозы
- Внутрь.Взрослым и детям 12 лет и старше.При сезонном аллергическом рините — 120 мг 1 раз в день.При хронической крапивнице — 180 мг 1 раз в день.
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие - антигистаминное, противоаллергическое.
- Фармакологическая группа
- H1-антигистаминные средства
- Показания препарата
- сезонный аллергический ринит: чихание, зуд, ринит, покраснение слизистой глаз и другие симптомы сенной лихорадки — табл. по 120 мг;хроническая идиопатическая крапивница: покраснение, кожный зуд и другие симптомы крапивницы — табл. по 180 мг.
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений J30.2 Другие сезонные аллергические риниты L50.1 Идиопатическая крапивница
- Противопоказания
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;беременность;период лактации;детский возраст (до 12 лет);хроническая почечная недостаточность.
- Побочные действия
- Головная боль, сонливость, тошнота, диспепсия, головокружение.Редко (менее 1 случая на 1000 назначений) — чувство усталости, бессонница, нервозность, нарушение сна.В отдельных случаях — кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, другие реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, одышка).
- Состав и форма выпуска
- в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.
- Взаимодействие
- При совместном применении с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2–3 раза. Существенного влияния на увеличение интервала QT нет. Прием алюминий- или магнийсодержащих антацидов за 15 мин до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего (интервал времени между их приемом должен быть не менее 2 ч). Не взаимодействует с омепразолом.
- Фармакодинамика
- Фексофенадин гидрохлорид является блокатором H1- гистаминовых рецепторов, практически лишенным седативного действия. Фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина.Антигистаминный эффект лекарственного средства проявляется через 1 ч после приема, достигает максимума через 6 ч и продолжается в течение 24 ч . После 28 дней приема не наблюдается развития толерантности. При пероральном приеме доз от 10 до 130 мг существует линейная зависимость «доза-эффект». Для 24-часовой эффективности лекарственного средства (при аллергическом рините) достаточна доза 120 мг. В дозе до 240 мг препарат не вызывает изменений интервала QT.
- Особые указания
- У больных старшего возраста или больных с печеночной недостаточностью фексофенадин следует применять с осторожностью в связи с отсутствием данных. Рекомендуется, чтобы промежуток времени между приемом фексофенадина гидрохлорида и антацидов, содержащих гидроокись алюминия или магния, составлял 2 ч.Влияние на способность водить машину и выполнять работы, требующие концетрации внимания. При приеме препарата Фексадин® возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением людей, обладающих нестандартной реакцией на лекарственные средства). Таким образом, прежде чем приступать к выполнению данных работ (вождение автотранспорта, управление механизмами) необходимо сначала проверить индивидуальную реакцию на препарат.
- Фармакокинетика
- Фексофенадина гидрохлорид после перорального приема быстро абсорбируется из ЖКТ, Tmax — 1–3 ч. Среднее значение Cmax после приема дозы 120 мг — 289 нг/мл, а после приема дозы 180 мг — приблизительно 494 нг/мл. Связывание с белками плазмы — 60–70% (преимущественно с альбумином и альфа1-гликопротеином). Не проникает через ГЭБ. Фексофенадин подвергается частичному (5% от дозы) метаболизму.Выведение двухфазное. T1/2 после многократного приема — 11–15 ч. У пациентов с умеренной (Cl креатинина 41–80 мл/мин) и тяжелой (11–40 мл/мин) почечной недостаточностью T1/2 увеличивается на 59 и 72% соответственно; у пациентов, находящихся на гемодиализе, T1/2 увеличивается на 31%. Фармакокинетика при однократном и многократном применении фексофенадина (до 120 мг дважды в день) носит линейный характер.Выводится преимущественно (80%) с желчью, до 10% от принятой дозы выделяется в неизмененном виде с мочой.
- Передозировка
- Симптомы: головокружение, сонливость и сухость во рту.Лечение: в случае передозировки рекомендуется проведение стандартных мер по удалению из ЖКТ неабсорбированного препарата; проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Гемодиализ неэффективен.
- Описание лекарственной формы
- Таблетки 120 мг: двояковыпуклые, овальные, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с надписью «FXD 120», напечатанной черными чернилами на одной стороне.Таблетки 180 мг: двояковыпуклые, овальные, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с надписью «FXD 180», напечатанной черными чернилами на одной стороне.