Инструкция Дексазон

Название

Дексазон (Dexason)

Взаимодействия

Торемифен*• Дексаметазон (сильный индуктор CYP3A4) снижает Css торемифена в сыворотке и тем самым ускоряет метаболизм (может понадобиться повышение дозы торемифена). Инсулин цинк суспензия составная*• На фоне дексаметазона ослабляется гипогликемический эффект; как правило, требуется увеличение дозы. Росиглитазон*• На фоне дексаметазона ослабляется гипогликемический эффект; может появиться необходимость увеличить дозу.

Действующее вещество

Дексаметазон* (Dexamethasone*)

Условия хранения препарата

При температуре 15–30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Dexason

Срок годности препарата

5 лет.

Последняя актуализация описания производителем

09.08.2004

АТХ

H02AB02 Дексаметазон

Способ применения и дозы

В/в, в/м, внутрисуставно, внутрисиновиально, локально (в патологическое образование), внутрь. При острых и неотложных состояниях препарат вводят в/в медленно струйно или капельно.Средняя суточная доза для взрослых — от 2–3 до 6 мг. Максимальная суточная доза — 10–15 мг, поделенная на 3 приема. Продолжительность парентерального лечения составляет 3–4 дня. Затем переходят на поддерживающую терапию пероральной формой. После достижения терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают до 2–4,5  мг/сут. Детям назначают 0,083–0,333 мг/кг или 0,0025–0,0001 мг/м2 в 3–4 приема в зависимости от возраста. Лечение прекращают постепенно.

Фармакологическая группа

Глюкокортикоиды

Показания препарата

Острая недостаточность коры надпочечников, первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность, адреногенитальный синдром, подострый тиреоидит, гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях, бронхиальная астма, ревматоидный артрит в фазе обострения, заболевания соединительной ткани и кожи, шок, резистентный к стандартной терапии, анафилактический шок; отек головного мозга (при опухоли головного мозга, черепно-мозговой травме, нейрохирургическом вмешательстве, кровоизлиянии в мозг, энцефалите, менингите, лучевом поражении); астматический статус, тяжелый бронхоспазм (обострение бронхиальной астмы, хронического обструктивного бронхита); тяжелые аллергические реакции; ревматические заболевания, системные заболевания соединительной ткани, острые тяжелые дерматозы; злокачественные заболевания (паллиативное лечение лейкоза и лимфомы у взрослых, острая лейкемия у детей, гиперкальциемия у пациентов, страдающих злокачественными опухолями); проведение пробы при дифференциальной диагностике гиперплазии и опухолей коры надпочечников; острые гемолитические анемии, агранулоцитоз, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых; тяжелые инфекционные заболевания (в сочетании с антибиотиками); аллергический конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит без повреждения эпителия, ирит, иридоциклит, блефарит, блефароконъюнктивит, склерит, эписклерит, воспалительный процесс после травмы глаза и оперативных вмешательств, симпатическая офтальмия, иммуносупрессивная терапия после трансплантации роговицы (субконъюнктивальное, ретробульбарное или парабульбарное введение); артриты различной этиологии, остеоартрит, острый и подострый бурсит, острый тендовагинит, эпикондилит, синовит (внутрисуставное и внутрисиновиальное введение); келоиды, дискоидная красная волчанка, кольцевидная гранулема (локальное применение).

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A41.9 Септицемия неуточненная C81-C96 Злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей C85 Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы C95 Лейкоз неуточненного клеточного типа D55-D59 Гемолитические анемии D64 Другие анемии D69.3 Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура D70 Агранулоцитоз E06 Тиреоидит E27.4 Другая и неуточненная недостаточность коры надпочечников E83.5.0* Гиперкальциемия G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках G04 Энцефалит, миелит и энцефаломиелит G93.6 Отек мозга H01.0 Блефарит H10.1 Острый атопический конъюнктивит H10.5 Блефароконъюнктивит H15.0 Склерит H15.1 Эписклерит H16 Кератит H16.2 Кератоконъюнктивит H20 Иридоциклит H44.1 Другие эндофтальмиты I00 Ревматическая лихорадка без упоминания о вовлечении сердца I61 Внутримозговое кровоизлияние J41 Простой и слизисто-гнойный хронический бронхит J44.8 Другая уточненная хроническая обструктивная легочная болезнь J45 Астма J46 Астматический статус [status asthmaticus] J98.8.0* Бронхоспазм L20 Атопический дерматит L26 Эксфолиативный дерматит L58 Радиационный дерматит лучевой L91.0 Келоидный рубец L92.0 Гранулема кольцевидная L93.0 Дискоидная красная волчанка L94.0 Локализованная склеродермия [morphea] M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный M13.9 Артрит неуточненный M15-M19 Артрозы M32 Системная красная волчанка M35 Другие системные поражения соединительной ткани M65 Синовиты и тендосиновиты M71 Другие бурсопатии M77.0 Медиальный эпикондилит M77.1 Латеральный эпикондилит M79.0 Ревматизм неуточненный R57 Шок, не классифицированный в других рубриках S06 Внутричерепная травма T66 Неуточненные эффекты излучения T78.2 Анафилактический шок неуточненный T78.4 Аллергия неуточненная T79.4 Травматический шок T80.5 Анафилактический шок, связанный с введением сыворотки T90.4 Последствия травмы глаза, окологлазничной области

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, системные микозы, тяжелый остеопороз, тяжелые миопатии (за исключением миастении), вирусные инфекции, полиомиелит (за исключением бульбарно-энцефалической формы), лимфаденит после вакцинации БЦЖ, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (при в/м введении препарата), инфекционные поражения суставов и околосуставных тканей.

Побочные действия

Риск появления побочного действия возрастает вместе с продолжительностью курса лечения.Со стороны обмена веществ: задержка натрия и воды, гипокалиемия, гипокалиемический алкалоз, отрицательный азотистый баланс, вызванный повышенным катаболизмом белков.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): более высокий риск тромбообразования (особенно у иммобилизованных больных), артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность у больных с заболеваниями сердца.Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, стероидная миопатия, уменьшение мышечной массы, остеопороз, компрессионные переломы позвонков, асептический некроз головки бедренной и плечевой костей, патологические переломы длинных костей.Со стороны органов ЖКТ: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (которые могут быть причиной перфораций и кровотечений), панкреатит, язвенный эзофагит.Со стороны кожных покровов: истончение и ранимость кожи, петехии и подкожные кровоизлияния, экхимозы, стрии, стероидные угри, замедление заживления ран, усиленное потоотделение.Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головные боли, психические расстройства, судороги и ложные симптомы опухоли мозга (повышение внутричерепного давления с застойным диском зрительного нерва).Со стороны эндокринной системы: нарушения менструального цикла, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста у детей, уменьшение толерантности к глюкозе, гипергликемия вплоть до развития стероидного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных противодиабетических средствах у больных сахарным диабетом, надпочечниковая недостаточность (особенно во время стресса — при травме, хирургических операциях, сопутствующих заболеваниях).Со стороны органа зрения: задняя подкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, экзофтальм.Связанные с иммунодепрессивным действием: более частое возникновение инфекций и усугубление тяжести их течения.Прочие: аллергические реакции.Местные реакции (в месте введения): гиперпигментация и лейкодерма, атрофия подкожной клетчатки и кожи, асептический абсцесс, гиперемия в месте инъекции, артропатия.

Состав и форма выпуска

в ампулах по 1 мл; в контурной ячейковой упаковке 5 ампул; в пачке картонной 5 упаковок.во флаконах полипропиленовых по 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Взаимодействие

Одновременное применение с фенобарбиталом, рифампицином, фенитоином или эфедрином может ускорять биотрансформацию и ослаблять эффект препарата. Гормональные контрацептивы усиливают действие Дексазона. Одновременное применение с диуретиками (особенно петлевыми) может привести к усилению выведения калия. При одновременном применении с сердечными гликозидами увеличивается возможность нарушений сердечного ритма. Ослабляет (реже усиливает) действие производных кумарина, что требует коррекции их дозы. Усиливает побочное действие НПВС, особенно влияние на ЖКТ (усиление риска возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ). Кроме того, уменьшает концентрацию НПВС в сыворотке крови и их эффективность.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности (особенно в первом триместре) препарат может быть применен только тогда, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода. При длительной терапии в период беременности не исключена возможность нарушения роста плода. В случае применения в конце беременности существует опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного. Если необходимо проводить лечение во время грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление побочных действий (необходимо уменьшить дозу или отменить препарат).Лечение: симптоматическое.

Меры предосторожности

С особой осторожностью следует применять при неспецифическом язвенном колите, если существует угроза перфорации; при дивертикулите кишечника; недавно созданном анастомозе кишечника; при пептической язве; почечной недостаточности; СПИДе; при артериальной гипертензии; сахарном диабете; остеопорозе; миастении; глаукоме; при психических заболеваниях в анамнезе; у детей.Во время лечения Дексазоном необходимо наблюдение окулиста, контроль АД, периферической крови и уровня гликемии.Действие препарата усиливается у больных с гипотиреозом и циррозом печени. Может маскировать симптомы инфекции. Может усиливать существующие эмоциональную нестабильность или психотические нарушения. В связи со случаями возникновения анафилактических реакций во время парентеральной терапии, перед введением препарата следует принять соответствующие меры предосторожности (особенно у пациентов со склонностью к лекарственной аллергии).В стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения (например, хирургические операции, травмы или инфекционные заболевания) следует провести коррекцию дозы препарата в связи с повышением потребности в глюкокортикостероидах.При длительном лечении следует обсудить целесообразность перехода с парентерального введения на прием внутрь. Длительное применение высоких доз препарата требует постепенного снижения дозы с целью предотвращения развития острой недостаточности коры надпочечников. Следует тщательно наблюдать за больными в течение года после окончания длительной терапии глюкокортикостероидами в связи с возможным развитием относительной недостаточности коры надпочечников в стрессовой ситуации.Во время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию в связи со снижением ее эффективности и возможными неврологическими осложнениями. Дексазон не назначают в течение 8 нед до и 2 нед после вакцинации.При появлении побочных действий со стороны ЦНС (см. «Побочные действия») следует прекратить работу с механизмами и управление автотранспортными средствами.

Характеристика

Синтетический глюкокортикоид, производный преднизолона.