Инструкция Дексапос

Название

Дексапос (Dexapos)

Взаимодействия

Репаглинид*• На фоне дексаметазона ослабляется гипогликемический эффект (может появиться необходимость увеличить дозу репаглинида); при совместном назначении необходим контроль концентрации глюкозы в крови. Иматиниб*• Одновременное применение дексаметазона может привести к усилению метаболизма иматиниба и снижению его концентрации в плазме. Индинавир*• На фоне дексаметазона (индуцирует CYP3А4) возможно снижение концентрации в плазме.

Действующее вещество

Дексаметазон* (Dexamethasone*)

Условия хранения препарата

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Dexapos

Срок годности препарата

2 года. После вскрытия — 4 нед.

Последняя актуализация описания производителем

27.08.2013

АТХ

S01BA01 Дексаметазон

Способ применения и дозы

В конъюнктивальный мешок.Выраженный воспалительный процесс: в течение первых 24–48 ч лечения закапывают по 1–2 капли каждые 2 ч, при уменьшении воспаления — каждые 4–6 ч.Длительность лечения обычно не превышает 2 нед.Профилактика воспалительных процессов в офтальмохирургии: в течение первых 24 ч после глазных операций.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - глюкокортикоидное, противоаллергическое, противовоспалительное.

Показания препарата

острые и хронические воспалительные процессы:- воспаление переднего отрезка глаза (негнойный конъюнктивит, склерит, глубокий кератит без поражения эпителия, ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза);- воспаление заднего отрезка глаза (хориоидит, хориоретинит);- симпатическая офтальмия;профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде;аллергические заболевания глаз:- аллергический конъюнктивит и кератоконъюнктивит.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

H10.1 Острый атопический конъюнктивит H10.3 Острый конъюнктивит неуточненный H10.4 Хронический конъюнктивит H10.9 Конъюнктивит неуточненный H15.0 Склерит H16 Кератит H16.2 Кератоконъюнктивит H18 Другие болезни роговицы H20 Иридоциклит H20.0 Острый и подострый иридоциклит H20.1 Хронический иридоциклит H20.9 Иридоциклит неуточненный H30 Хориоретинальное воспаление H30.9 Хориоретинальное воспаление неуточненное H44.1 Другие эндофтальмиты H45.1 Эндофтальмит при болезнях, классифицированных в других рубриках S05 Травма глаза и глазницы T88 Другие осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках Z98.8 Другие уточненные послехирургические состояния

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;кератит, вызванный Herpes zoster (древовидный кератит), ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы;микобактериальные инфекции глаз;грибковые заболевания глаз;трахома;бактериальные инфекции глаз (без сопутствующей антимикробной терапии);острые гнойные заболевания глаз и век с поражением роговичного эпителия;эпителиопатия роговицы;повышенное внутриглазное давление;иммунодепрессия;детский возраст до 18 лет.

Побочные действия

После закапывания глазных капель Дексапос может возникать дерматит, раздражение глаза, чувство инородного тела, покалывание, зуд и жжение в глазу.У пациентов с гиперчувствительностью к компонентам препарата может развиться аллергический конъюнктивит и блефарит.Редко — мидриаз, птоз и преходящие нарушения аккомодации.Длительное применение препарата (более 14 дней) может стать причиной повышения внутриглазного давления, возникновения вторичной глаукомы с поражением зрительного нерва, снижением остроты зрения и выпадением полей зрения. Также возможны формирование задней субкапсулярной стероидной катаракты и истончение и перфорация роговой оболочки; возникновение ирита.

Взаимодействие

При совместном применении с атропином, другими холинергическими или мидриатическими препаратами возможно увеличение уровня внутриглазного давления.Взаимодействие с другими препаратами в основном обусловлено участием в выведении дексаметазона цитохром Р450 (CYP3A4) содержащих ферментов. Он индуцирует фермент CYP3A4, т.о. снижая эффективность БКК, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Дексаметазон можно использовать во время беременности и кормления грудью по назначению лечащего врача, только если ожидаемый лечебный эффект оправдывает потенциальный риск для плода и для ребенка. В первые 3 мес беременности препарат следует назначать с особой осторожностью, учитывая риск возможных нарушений развития плода в опытах на животных (волчья пасть).

Фармакодинамика

ГКС, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие.Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и таким образом влияет на синтез белка. Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамин, брадикинин, ПГ, лизосомальные ферменты). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Ингибирует высвобождение ИЛ-1 и ИЛ-2, ?-интерферона из лимфоцитов и макрофагов. Индуцирует образование липокортина, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение. Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли раствора составляет 4–8 ч.

Особые указания

Перед закапыванием препарата рекомендуется снять контактные линзы и вновь надеть их не ранее чем через 20 мин после закапывания.Лечение препаратом может маскировать картину бактериальной или грибковой инфекции, поэтому при лечении инфекционных заболеваний глаз препарат следует сочетать с адекватной противомикробной терапией.При лечении препаратом более 10 дней необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.Капли, содержащие ГКС, при длительном применении могут вызвать уменьшение скорости заживления ран, буллезные изменения роговицы.Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Сразу после применения глазных капель Дексапос может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Фармакокинетика

После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается. Около 60–70 % дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием цитохромсодержащих ферментов; метаболиты выводятся через кишечник. T1/2 составляет в среднем 3 ч.

Передозировка

Маловероятна.

Описание лекарственной формы

Раствор: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.

Производитель

УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ. Индустриштрассе, 66129, Саарбрюкен, Германия.Тел.: +49 (0) 6805-92 92-0.Претензии по качеству препарата направлять по адресу представительства: 107996, Москва, ул. Гиляровского, 57, стр. 4.Тел./факс: (495) 684-34-43.e-mail: ursapharm@ursapharrn.ru.

Форма выпуска

Капли глазные, 0,1%. В ПЭ флаконах-капельницах с завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом, по 5 мл. 1 флакон-капельница в пачке картонной.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Фармакологические группы

Глюкокортикоиды Офтальмологические средства