Инструкция Тромбо АСС

Название

Тромбо АСС (Thrombo ASS)

Взаимодействия

Лозартан*• При совместном применении ацетилсалициловая кислота в дозе выше 3 г/сут может снижать эффективность лозартана. Сочетанное применение лозартана с ацетилсалициловой кислотой в дозе выше 3 г/сут, особенно при сниженной функции почек, может привести к нарушению функции почек, включая острую почечную недостаточность и повышение уровня калия в плазме крови (этот эффект обычно обратим).

Действующее вещество

Ацетилсалициловая кислота (Acetylsalicylic acid)

Условия хранения препарата

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Thrombo ASS

Срок годности препарата

3 года.

АТХ

B01AC06 Ацетилсалициловая кислота

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, перед едой, запивая небольшим количеством жидкости. Рекомендуемая доза — по 50–100 мг 1 раз в сутки.Тромбо АСС® предназначен для длительного применения. Продолжительность лечения определяется врачом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антиагрегационное.

Показания препарата

профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда;нестабильная стенокардия;профилактика инсульта (в т.ч. у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения);профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения;профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика сонных артерий);профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (например при длительной иммобилизации в результате большого хирургического вмешательства).

Нозологическая классификация (МКБ-10)

G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия I15 Вторичная гипертензия I20.0 Нестабильная стенокардия I25 Хроническая ишемическая болезнь сердца I63 Инфаркт мозга I74 Эмболия и тромбоз артерий I82 Эмболия и тромбоз других вен Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Противопоказания

гиперчувствительность;эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, желудочно-кишечное кровотечение;бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВС, сочетание бронхиальной астмы, редуцирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты;геморрагический диатез;сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;беременность (I и III триместры) и период лактации; возраст до 18 лет.С осторожностью:при подагре;гиперурикемии;наличии в анамнезе язвенных поражений ЖКТ или желудочно-кишечных кровотечений;почечной и печеночной недостаточности;бронхиальной астмы;хронических заболеваний органов дыхания;сенной лихорадки;полипоза носа;аллергических реакций на другие препараты;во II триместре беременности;в сочетании с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю.

Побочные действия

В целом хорошо переносится, но в исключительных случаях возможны следующие нежелательные эффекты:Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке.Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, изжога, рвота, болевые ощущения в области живота, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. перфоративные, желудочно-кишечные кровотечения, повышение активности печеночных ферментов.Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.Со стороны системы кроветворения: анемия (редко), повышенная кровоточивость.Со стороны ЦНС: головокружение, шум в ушах.

Состав и форма выпуска

в блистере 10 шт.; в коробке 3 блистера.

Взаимодействие

При одновременном применении ацетилсалициловая кислота усиливает действие следующих ЛС:- метотрексата (за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками);- гепарина и непрямых антикоагулянтов (за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками);- тромболитических и антитромбоцитарных средств (тиклопидина);- дигоксина (вследствие снижения его почечной экскреции);- гипогликемических средств (инсулина и производных сульфонилмочевины) — за счет гипогликемических свойств самой ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками;- вальпроевой кислоты (за счет вытеснения ее из связи с белками).Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты с алкоголем.Ацетилсалициловая кислота ослабляет действие урикозурических средств (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты.Усиливая выведение салицилатов, системные ГКС ослабляют их действие.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. Применение больших доз салицилатов в I триместре беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное небо, пороки сердца). Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы. Назначение салицилатов в III триместре беременности противопоказано.Лактация. Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или назначении его в высоких дозах кормление грудью следует немедленно прекратить.

Фармакодинамика

Подавляет синтез тромбоксана A2, вследствие чего уменьшается агрегация тромбоцитов.

Особые указания

Препарат следует применять по назначению врача.Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например кожные реакции, зуд, крапивница).Ацетилсалициловая кислота может вызывать кровотечение различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств.Сочетание ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными средствами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.Ацетилсалициловая кислота в низких дозах может провоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).Сочетание ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.Высокие дозы ацетилсалициловой кислоты оказывают гипогликемический эффект, что необходимо учитывать при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические препараты.При сочетанном применении с ГКС следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.Не рекомендуется сочетание ацетилсалициловой кислоты с ибупрофеном, т.к. последний ухудшает благоприятное влияние ацетилсалициловой кислоты на продолжительность жизни.Превышение дозы ацетилсалициловой кислоты сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.При сочетании ацетилсалициловой кислоты с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинение времени кровотечения.

Фармакокинетика

После приема препарат внутрь ацетилсалициловая кислота всасывается в верхнем отделе тонкого кишечника. Cmax в плазме отмечается в среднем через 3 ч после приема препарата внутрь. Ацетилсалициловая кислота подвергается частичному метаболизму в печени с образованием менее активных метаболитов. Выводится почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов: T1/2 для ацетилсалициловой кислоты составляет около 15 мин, для метаболитов — около 3 ч.

Передозировка

Маловероятна (из-за низкого содержания действующего вещества в таблетке).Симптомы: тошнота, рвота, шум в ушах, головокружение, спутанность сознания, общее недомогание.Лечение: провокация рвоты, назначение активированного угля, слабительных, проведение ощелачивающего лечения.

Описание лекарственной формы

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с пленочным покрытием; поверхность таблетки гладкая или слегка шероховатая, блестящая.

Фармакологические группы

Антиагреганты НПВС — Производные салициловой кислоты