Инструкция Тинидазол-Акри

Название

Тинидазол-Акри (Tinidazol-Akri)

Взаимодействия

Эритромицин*• Допустимо сочетанное применение эритромицина и тинидазола. Фенобарбитал*• Фенобарбитал ускоряет биотрансформацию тинидазола. Эритромицин*•

Действующее вещество

Тинидазол* (Tinidazole*)

Условия хранения препарата

В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Tinidazol-Akri

Срок годности препарата

2 года.

Последняя актуализация описания производителем

01.07.2003

АТХ

J01XD02 Тинидазол

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или после еды.При трихомониазе и лямблиозе: взрослым — по 2 г/сут (4 табл) однократно; детям — 50–75 мг/кг массы тела в сутки. При необходимости прием препарата можно повторить в такой же дозе.При кишечном амебиазе: взрослым — 2 г/сут (4 табл) в течение 2–3 дней; детям — 50–60 мг/кг массы тела в сутки в течение 3 дней.При печеночном амебиазе: взрослым 1,5–2 г/сут в течение 3 дней, при необходимости — до 6 дней. Курсовая доза в зависимости от тяжести инфекции составляет 4,5–12 г; детям — 50–60 мг/кг массы тела в сутки, в течение 5 дней.Лечение анаэробных инфекций: взрослым в первый день — 2 г/сут однократно, затем по 1 г/сут, в течение 5–6 дней.Профилактика послеоперационных осложнений: взрослым — 2 г однократно за 12 ч до операции.Безопасность и эффективность применения препарата для лечения и профилактики анаэробных инфекций у детей младше 12 лет не установлены.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противомикробное, противопротозойное.

Фармакологическая группа

Другие синтетические антибактериальные средства

Показания препарата

Трихомониаз (кольпиты, эндометриты, овариальные и тубовариальные абсцессы); лямблиоз; амебиаз (в т.ч. кишечная и печеночная формы); инфекции, вызванные анаэробными бактериями (при пневмонии, эмпиеме плевры, абсцессе легкого, инфекции кожи и мягких тканей, остром язвенном гингивите, для профилактики послеоперационных осложнений) и смешанные инфекции (в комплексной терапии с антибиотиками), эрадикация Helicobacter pylori (в комплексной терапии с препаратами висмута и антибиотиками).

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A06 Амебиаз A06.0 Острая амебная дизентерия A06.4 Амебный абсцесс печени A07.1 Лямблиоз [гиардиоз] A49 Бактериальная инфекция неуточненной локализации A59 Трихомониаз B99 Другие инфекционные болезни J15.8 Другие бактериальные пневмонии J85 Абсцесс легкого и средостения J86 Пиоторакс K05.0 Острый гингивит K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная

Противопоказания

Гиперчувствительность, органические заболевания ЦНС; нарушение кроветворения, беременность (I триместр), грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, атаксия, периферическая невропатия; редко — судороги.Со стороны органов ЖКТ: возможны анорексия, сухость и неприятный вкус во рту, тошнота, рвота, диареяАллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек.Прочие: редко — транзиторная лейкопения, слабость.

Состав и форма выпуска

в контурной ячейковой упаковке 4 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Взаимодействие

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50%) и действие этанола (дисульфирамоподобный эффект).Не рекомендуется принимать с этионамидом. Фенобарбитал ускоряет метаболизм. Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозидами, эритромицином, рифампицином, цефалоспоринами).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан в I триместре беременности, во II и III триместрах — возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (тинидазол определяется в грудном молоке в течение 72 ч после приема).

Фармакодинамика

Активен в отношении Entamoeba histolytica, Lamblia, Trichomonas vaginalis. Оказывает бактерицидное действие в отношении следующих анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp.(в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.

Особые указания

Вызывает темное окрашивание мочи.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается, биодоступность ~ 100%. Связывание с белками — 12%. Cmax после приема внутрь в дозе 2 г составляет 40–51 мкг/мл и достигается через 2 ч; через 24 ч плазменный уровень снижается до 11–19 мкг/мл, через 72 ч — 1 мкг/мл. Объем распределения — 50 л. Проникает через ГЭБ, плаценту, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола. T1/212–14 ч. Выводится с желчью — 50%, и с мочой — 25% — в неизмененном виде и 12% в виде метаболитов. Выводится при диализе.

Меры предосторожности

При длительности терапии более 6 дней необходим контроль картины периферической крови.При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров.Следует воздерживаться от употребления этанола (возможность развития дисульфирамоподобного эффекта).В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.