Инструкция Тинидазол

Название

Тинидазол (Tinidazol)

Взаимодействия

Рифампицин*• Фенобарбитал*• Фенобарбитал ускоряет биотрансформацию тинидазола. Эритромицин*• Дисульфирам*• При совместном применении дисульфирама с тинидазолом возможны делириозные расстройства, спутанность сознания.

Действующее вещество

Тинидазол* (Tinidazole*)

Условия хранения препарата

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Tinidazol

Срок годности препарата

3 года.

Последняя актуализация описания производителем

18.12.2009

АТХ

J01XD02 Тинидазол

Способ применения и дозы

Внутрь. Препарат принимают по назначению врача.ТрихомониазВзрослым: 2 г тинидазола (4 табл. по 500 мг) 1 раз в сутки.Детям: 50–75 мг/кг массы тела 1 раз в сутки.В случае необходимости дозу можно повторить.ЛямблиозВзрослым: 2 г тинидазола (4 табл. по 500 мг) 1 раз в сутки.Детям: 50–75 мг/кг массы тела 1 раз в сутки.В случае необходимости дозу можно повторить.Кишечный амебиазВзрослым: 2 г тинидазола (4 табл. по 500 мг) 1 раз в сутки, в течение 2 или 3 дней.Детям: 50–60 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней.Амебный абсцесс печениВзрослым: в зависимости от тяжести инфекции 4,5–12 г тинидазола на курс.Лечение следует начать с дозы 1,5–2 г/сут и применять ее в течение 3 дней. В случае необходимости лечение продолжать до 6 дней.Детям: 50–60 мг/кг массы тела в сутки в течение 5 дней.Лечение инфекций, вызванных анаэробными бактериямиВзрослым: в первый день — 2 г (4 табл. по 500 мг) препарата однократно, а затем — 1 г (2 табл. по 500 мг) однократно или в 2 приема по 500 мг. Лечение продолжают обычно 5–6 дней.В ходе лечения рекомендуется регулярный клинический и лабораторный контроль картины крови, особенно если лечение продолжается более 7 дней.Для детей до 12 лет дозировки не определены.Профилактика послеоперационных инфекцийВзрослым: 2 г препарата (4 табл. по 500 мг) однократно, за 12 ч до хирургической операции.Для детей до 12 лет дозировки не определены.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противомикробное, противопротозойное.

Фармакологическая группа

Другие синтетические антибактериальные средства

Показания препарата

трихомониаз;лямблиоз;амебиаз и его печеночная форма;инфекции, вызванные анаэробными бактериями, или смешанные аэробно-анаэробные инфекции, обычно в комбинации с антибиотиками;инфекции Helicobacter pylori, сопутствующие язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или желудка, в составе комбинированной терапии;профилактика послеоперационных анаэробных инфекций.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A06 Амебиаз A06.4 Амебный абсцесс печени A07.1 Лямблиоз [гиардиоз] A49 Бактериальная инфекция неуточненной локализации A59 Трихомониаз K25 Язва желудка K26 Язва двенадцатиперстной кишки T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Противопоказания

нарушения кроветворения;детский возраст до 12 лет.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, диарея.Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость, нарушение координации движений (в т.ч. локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия, редко — судороги, слабость.Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек.Прочие: транзиторная лейкопения.

Состав и форма выпуска

в контурной ячейковой упаковке 4 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Взаимодействие

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50%) и действие этанола (дисульфирамоподобный эффект).Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины).Не рекомендуется назначать с этионамидом.Фенобарбитал ускоряет метаболизм.

Применение при беременности и кормлении грудью

Тинидазол проникает через плаценту, поэтому он противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместре беременности препарат применять только в случае безусловной необходимости, т.к. существует потенциальная опасность влияния тинидазола на плод.Тинидазол проникает в молоко кормящей женщины, поэтому в ходе приема препарата следует прервать кормление грудью. Тинидазол остается в молоке женщины в течение 72 ч после приема.

Фармакодинамика

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia; возбудителей анаэробных инфекций (Bacteroides spp., в т.ч. B.fragilis, В. Melaninogenicus, Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.).Являясь высоко липофильным веществом, проникает внутрь трихомонад и анаэробных микроорганизмов, где восстанавливается нитроредуктазой, угнетает синтез и повреждает структуру ДНК.

Особые указания

При лечении генитального трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров.В процессе лечения следует воздерживаться от употребления этанола (возможность развития дисульфирамоподобных реакций).Вызывает темное окрашивание мочи.В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Безопасность и эффективность применения для лечения и профилактики анаэробных инфекций у детей младше 12 лет не установлены.При назначении более 6 дней необходим контроль картины периферической крови.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая, биодоступность — около 100%. Связывание с белками плазмы — 12%.Сmax в крови после приема внутрь 2 г — 40–51 мкг/мл, через 24 ч — 11–19 мкг/мл, через 72 ч — 1 мкг/мл. Время достижения Cmax (Тmах) — 2 ч. Объем распределения — 50 л. Проникает через ГЭБ, плаценту. Выделяется с грудным молоком в течение 72 ч после приема.Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола. Т1/2 — 12–14 ч. Выводится с желчью — 50%, почками — 25% (в неизмененном виде) и 12% (в виде метаболитов). Подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах.

Передозировка

Не были описаны случаи передозировки препарата.Лечение: отсутствует специфический антидот при отравлении тинидазолом, необходимо проводить симптоматическое и поддерживающее лечение. Полезным может быть промывание желудка, тинидазол можно легко удалить путем диализа.

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета с однородной поверхностью и цельными краями, на изломе видны два слоя.