Инструкция Суметролим

Название

Суметролим (Sumetrolim)

Взаимодействия

Оланзапин*• Необходима осторожность при применении оланзапина с ко-тримоксазолом (удлиняет интервал QTc). Линезолид*• Линезолид в форме раствора для инфузий фармацевтически несовместим с раствором ко-тримоксазола. Индометацин*• При одновременном применении ко-тримоксазола с индометацином возможно увеличение концентрации сульфаметоксазола в крови. Рифампицин*• На фоне ко-тримоксазола увеличивается уровень в крови.

Действующее вещество

Ко-тримоксазол [Сульфаметоксазол + Триметоприм] (Co-trimoxazole [sulfamethoxazole + trimethoprim])

Условия хранения препарата

В сухом, прохладном месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Sumetrolim

Срок годности препарата

5 лет.

Последняя актуализация описания производителем

01.07.2002

АТХ

J01EE01 Ко-тримоксазол [сульфаметоксазол + триметоприм]

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды 2 раза в сутки, начальная доза — 960 мг, поддерживающая — 480 мг. Детям 1–2 лет — по 120 мг (1 мл сиропа); 2–6 лет — по 240 мг (6–8 мл сиропа); 7–12 лет — по 240–480 мг (8–16 мл сиропа).

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антибактериальное. Угнетает образование дигидрофолиевой кислоты из ПАБК, подавляет дигидрофолатредуктазу, катализирующую переход дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую кислоту (кофермент).

Фармакологическая группа

Сульфаниламиды

Показания препарата

Инфекции дыхательных путей (бронхит, бронхоэктатическая болезнь, пневмония, тонзиллит, синусит, фарингит), ЖКТ, желчевыводящих путей (энтерит, брюшной тиф, паратиф, дизентерия, холецистит, холангит), кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, абсцесс, раневая инфекция), почек и мочевыводящих путей (гонококковый уретрит, простатит).

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A01.0 Брюшной тиф A01.4 Паратиф неуточненный A02 Другие сальмонеллезные инфекции A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная) A54 Гонококковая инфекция J01 Острый синусит J02.9 Острый фарингит неуточненный J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная) J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации J18 Пневмония без уточнения возбудителя J20 Острый бронхит J32 Хронический синусит J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз] K81 Холецистит K83.0 Холангит L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул M60.0 Инфекционные миозиты M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия M65.1 Другие инфекционные тендосиновиты M71.0 Абсцесс синовиальной сумки M71.1 Другие инфекционные бурситы N00 Острый нефритический синдром N03 Хронический нефритический синдром N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический N30 Цистит N34 Уретрит и уретральный синдром N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации N41 Воспалительные болезни предстательной железы N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+) T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Противопоказания

Гиперчувствительность к сульфаниламидным препаратам, печеночная и почечная недостаточность, анемия, лейкопения, грудной возраст (до 6 нед), I триместр беременности, кормление грудью.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: слабость, головная боль.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): лейкопения, тромбоцитопения.Со стороны органов ЖКТ: гастралгия, анорексия, тошнота, рвота, нарушение функции печени.Прочие: аллергические реакции.

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит сульфаметоксазола 400 мг и триметоприма 80 мг; в блистере 10 шт., в картонной коробке 2 блистера.1 мл сиропа для детей — сульфаметоксазола 25 мг и триметоприма 5 мг (что соответствует концентрации ко-тримоксазола 30 мг/мл); во флаконах по 100 мл с мерной крышечкой, в коробке 1 флакон.

Взаимодействие

Вытесняет из связи с белками плазмы крови и усиливает эффект антикоагулянтов, пероральных гипогликемических препаратов, метотрексата. Концентрацию в крови повышают НПВС.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности и предродовом периоде. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Фармакокинетика

Быстро и почти полностью (на 90%) абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 1–4 ч. Терапевтический уровень концентрации сохраняется в течение 7 ч после однократного приема. Хорошо распределяется в организме, проходит через гистогематические барьеры, создает в легких и моче концентрации, превышающие концентрации в плазме. В меньшей степени накапливается в бронхиальном секрете и ткани предстательной железы, жидкости среднего уха, спинномозговой жидкости, желчи, костях, слюне, водянистой влаге, грудном молоке, интерстициальной жидкости. Связывание с белками плазмы составляет у сульфаметоксазола 66%, у триметоприма — 45%. Метаболизируется в печени. T1/2 сульфаметоксазола — 9–11%, триметоприма — 10–12 ч, у детей — более короткий. Выводится почками в виде метаболитов и в неизмененном виде (50–70% триметоприма и 10–30% сульфаметоксазола) посредством гломерулярной фильтрации и канальцевой секреции.

Меры предосторожности

Грудным детям (до 3 мес) назначают только в исключительных случаях.