Инструкция Сультасин

Название

Сультасин (Sultasin)

Действующее вещество

Ампициллин* + Сульбактам* (Ampicillin* + Sulbactam*)

Условия хранения препарата

В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Sultasin

Срок годности препарата

2 года.

Последняя актуализация описания производителем

01.08.2004

АТХ

J01CR01 Ампициллин в комбинации с ингибиторами ферментов

Способ применения и дозы

В/м или в/в (капельно со скоростью 60–80 капель/мин или струйно в течение 3–5 мин), взрослым разовая доза — 0,375–1,5 г, суточная — 1,5–6 г (максимальная доза — 12 г/сут). Суточную дозу делят на 3–4 введения с интервалом 6–8 ч при состояниях средней тяжести, при легком течении интервал между введениями увеличивают до 12 ч. Детям вводят из расчета 150 мг/кг/сут за 3–4 введения (с интервалом 6–8 ч), новорожденным — каждые 12 ч.Раствор для парентерального применения готовится ex tempore. Для в/м введения к содержимому флакона добавляют 2–4 мл воды для инъекций, 0,5% раствора новокаина, 0,9% изотонического раствора натрия хлорида, 5% раствора глюкозы. Для в/в введения разовую дозу растворяют в 10–20 мл 0,9% раствора натрия хлорида. При сниженной дозе (детям) объем растворителя уменьшают. Для в/в капельного введения препарат растворяют в 100–200 мл 0,9% изотонического раствора натрия хлорида или 5–10% раствора глюкозы.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - бактерицидное, антибактериальное. Ампициллин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, оказывает бактерицидное действие, подавляет синтез клеточных стенок бактерий, кислотоустойчив. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (стафилококки, стрептококки, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp.), неспорообразующие анаэробы Peptococcus и Peptostreptococcus spp., Bacteroides (в т.ч. Bacteroides fragilis).Сульбактам ингибирует бета-лактамазы, обеспечивая действие ампициллина на устойчивые (продуцирующие бета-лактамазы) штаммы.

Фармакологическая группа

Пенициллины в комбинациях

Показания препарата

Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: сепсис, септический эндокардит, менингит, инфекции органов дыхания (пневмония, абсцесс легкого, хронический бронхит), инфекции ЛОР органов (отит, синусит), инфекции мочевыводящих (пиелонефрит, пиелит, цистит) и желчевыводящих (холецистит, холангит) путей, костей и суставов, кожи и мягких тканей (включая укушенные раны), гинекологические инфекции.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A02 Другие сальмонеллезные инфекции A02.0 Сальмонеллезный энтерит A03 Шигеллез A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная A32.9 Листериоз неуточненный A39 Менингококковая инфекция A40 Стрептококковая септицемия A41.9 Септицемия неуточненная A49.0 Стафилококковая инфекция неуточненная G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках H60 Наружный отит H66 Гнойный и неуточненный средний отит H70 Мастоидит и родственные состояния I33 Острый и подострый эндокардит J01 Острый синусит J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная) J13 Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae J14 Пневмония, вызванная Haemophilus influenzae [палочкой Афанасьева - Пфейффера] J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках J15.0 Пневмония, вызванная Klebsiella pneumoniae J15.2 Пневмония, вызванная стафилококком J15.5 Пневмония, вызванная Escherichia coli J15.6 Пневмония, вызванная другими аэробными грамотрицательными бактериями J16 Пневмония, вызванная другими инфекционными возбудителями, не классифицированная в других рубриках J18 Пневмония без уточнения возбудителя J32 Хронический синусит J42 Хронический бронхит неуточненный J85 Абсцесс легкого и средостения J86 Пиоторакс K65 Перитонит K81 Холецистит K83.0 Холангит L01 Импетиго L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул L03 Флегмона L08.0 Пиодермия L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная M00-M03 Инфекционные артропатии M60.0 Инфекционные миозиты M65 Синовиты и тендосиновиты M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия M71.0 Абсцесс синовиальной сумки M71.1 Другие инфекционные бурситы N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический N15.1 Абсцесс почки и околопочечной клетчатки N30 Цистит N30.1 Интерстициальный цистит (хронический) N30.2 Другой хронический цистит N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации N61 Воспалительные болезни молочной железы N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные O85 Послеродовой сепсис O86 Другие послеродовые инфекции R09.1 Плеврит T14.1 Открытая рана неуточненной области тела T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Противопоказания

Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, аллергические реакции к пенициллинам в анамнезе, инфекционный мононуклеоз.

Побочные действия

Диарея, зуд, сыпь и кожные реакции. Реже — тошнота, рвота, боль в эпигастрии, колики, сонливость, недомогание, головная боль. В редких случаях — энтероколит и псевдомембранозный колит, развитие суперинфекции (в т.ч. грибковой). Описаны случаи тяжелых анафилактических реакций.

Состав и форма выпуска

в коробке 1 или 50 флаконов.в коробке 1 или 50 флаконов.

Взаимодействие

При одновременном применении пробенецид снижает канальцевую секрецию ампициллина, повышает его концентрацию в плазме крови и риск развития токсического действия.Снижает эффективность пероральных эстрогенсодержащих препаратов.Наблюдается синергизм антибактериального действия в комбинации с аминогликозидными антибиотиками.Раствор препарата несовместим в одном шприце с аминогликозидными антибиотиками.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата в периоды беременности и кормления грудью не установлена.

Фармакокинетика

После парентерального введения терапевтический уровень препарата в крови сохраняется 6–8 ч. Хорошо проникает в ткани и жидкости организма, проходит через плаценту, обнаруживается в желчи, при менингите — в ликворе. Концентрация в перитонеальной и плевральной жидкости соответствует таковой в крови. T1/2 обоих компонентов совпадает. Выводится почками (75–80%) и частично желчью.

Меры предосторожности

Не следует назначать пациентам с инфекционным мононуклеозом. У пациентов, имеющих аллергические реакции на цефалоспорины в анамнезе, следует учитывать возможность перекрестной аллергии. У больных с тяжелыми нарушениями функции почек интервалы между введениями препарата следует увеличить. При длительном лечении препаратом необходимо контролировать картину периферической крови, функцию печени и почек.

Производитель

Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез», Россия.

Характеристика

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.