Инструкция Сульперазон

Название

Сульперазон (Sulperason)

Действующее вещество

Цефоперазон* + Сульбактам* (Cefoperazone* + Sulbactam*)

Условия хранения препарата

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Sulperason

Срок годности препарата

2 года. 24 ч после приготовления (при комнатной температуре)

Последняя актуализация описания производителем

25.06.2004

АТХ

J01DD62 Цефоперазон в комбинации с другими препаратами

Способ применения и дозы

У взрослых сульбактам/цефоперазон рекомендуется использовать в следующих суточных дозах (см. табл. 1):Таблица 1Суточную дозу следует делить на равные части и вводить каждые 12 ч.При тяжелых или рефрактерных инфекциях суточная доза сульбактама/цефоперазона может быть увеличена до 8 г при соотношении основных компонентов 1:1 (т.е. 4 г цефоперазона). Больным, получающим сульбактам/цефоперазон в соотношении 1:1, может потребоваться дополнительное введение цефоперазона. Дозу следует делить на равные части и вводить каждые 12 ч.Рекомендуемая максимальная суточная доза сульбактама составляет 4 г.Применение при нарушении функции почек.У больных с Cl креатинина 15–30 мл/мин максимальная доза сульбактама составляет 1 г каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама 2 г), а у больных с Cl креатинина менее 15 мл/мин максимальная доза сульбактама составляет 500 мг каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама 1 г). При тяжелых инфекциях может потребоваться дополнительное введение цефоперазона.Фармакокинетика сульбактама значительно изменяется при гемодиализе. T1/2 цефоперазона из сыворотки крови несколько снижается во время гемодиализа. Следовательно, введение препарата следует планировать после диализа.Применение у детей.У детей сульбактам/цефоперазон рекомендуется применять в следующих суточных дозах (см. табл. 2):Таблица 2Дозу следует делить на равные части и вводить каждые 6–12 ч.При серьезных или рефрактерных инфекциях эти дозировки могут быть увеличены до 160 мг/кг/сут при соотношении основных компонентов 1:1. Суточную дозу делят на 2–4 равные части.Применение у новорожденных.У новорожденных в течение первой недели жизни препарат следует вводить каждые 12 ч. Максимальная суточная доза сульбактама у детей не должна превышать 80 мг/кг/сут.Способ приготовления растворов для парентерального применения.В/в введение.Для приготовления раствора для в/в инфузии может быть использован лактированный раствор Рингера, однако его нельзя применять для начального растворения, поэтому рекомендуется двухэтапное приготовление раствора — первоначально порошок растворяют в воде для инъекций, а затем разводят лактированным раствором Рингера.Для повторных инфузий содержимое каждого флакона сульбактама/цефоперазона растворяют в адекватном объеме 5% раствора декстрозы в воде, 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или стерильной воды для инъекций, а затем разводят до 20 мл тем же растворителем. Инфузию проводят в течение 15–60 мин.Для в/в инъекции содержимое каждого флакона следует растворить, как указано выше, и вводить в течение минимум 3 мин.В/м введение.Для приготовления раствора для в/м введения можно использовать 2% раствор лидокаина гидрохлорида, однако его нельзя применять для первоначального растворения, поэтому рекомендуется двухэтапное приготовление раствора — первоначально порошок растворяют в воде для инъекций, а затем разводят 2% раствором лидокаина гидрохлорида.Приготовление раствораТаблица 3Сульбактам/цефоперазон совместим с водой для инъекций, 5% раствором декстрозы, изотоническим раствором хлорида натрия, 5% раствором декстрозы в физиологическом растворе в концентрациях от 10 мг/мл цефоперазона и 10 мг/мл сульбактама до 250 мг/мл и 250 мг/мл соответственно.Лактированный раствор Рингера.Для растворения порошка следует использовать стерильную воду для инъекций. Раствор готовят в 2 этапа: сначала используют стерильную воду для инъекций (см. табл. выше), а затем полученный раствор разводят лактированным раствором Рингера до концентрации сульбактама 5 мг/мл (2 мл начального раствора разводят в 50 мл лактированного раствора Рингера или 4 мл в 100 мл лактированного раствора Рингера).Лидокаин.Для растворения порошка следует использовать стерильную воду для инъекций. Раствор, содержащий цефоперазон в концентрации 250 мг/мл или более, готовят в 2 этапа: сначала используют стерильную воду для инъекций (см. табл. выше), а затем разводят 2% раствором лидокаина, чтобы получить раствор, содержащий до 250 мг/мл цефоперазона и 250 мг/мл сульбактама примерно в 0,5% растворе лидокаина гидрохлорида.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антибактериальное.

Фармакологическая группа

Цефалоспорины в комбинациях

Показания препарата

Инфекции верхних и нижних отделов дыхательных и мочевыводящих путей, кожи и мягких тканей, костей и суставов, воспалительные заболевания органов малого таза, половых органов (эндометрит, гонорея и др.), интраабдоминальные инфекции (перитонит, холецистит, холангит и др.), септицемия, менингит.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A39 Менингококковая инфекция A54 Гонококковая инфекция G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический K65 Перитонит K81 Холецистит K83.0 Холангит L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная M60.0 Инфекционные миозиты M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия M65.1 Другие инфекционные тендосиновиты M71.0 Абсцесс синовиальной сумки M71.1 Другие инфекционные бурситы M86 Остеомиелит N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)

Противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. к пенициллинам и др. цефалоспоринам.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль (0,04%).Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипопротромбинемия (3,8%), преходящая эозинофилия (3,5%), понижение уровня гемоглобина (0,9%) и гематокрита (0,9%), тромбоцитопения (0,8%), обратимая нейтропения при длительном лечении (0,5%), лейкопения, гипотензия, васкулит.Со стороны органов ЖКТ: диарея (3,9%), тошнота и рвота (0,6%), псевдомембранозный колит.Аллергические реакции: макулопапулезная сыпь (0,6%), крапивница (0,08%), синдром Стивенса-Джонсона, анафилактоидная реакция, в т.ч. шок.Прочие: положительная проба Кумбса (5,5%), лихорадка (0,5%), боль при инъекции (0,08%), озноб (0,04%), транзиторное повышение уровней АЛТ (6,2%), АСТ (5,7%), щелочной фосфатазы (2,4%) и билирубина (1,2%), гематурия, зуд.Местные реакции: иногда — боль в месте инъекции, флебит в месте инфузии (0,1%).

Состав и форма выпуска

во флаконах прозрачного бесцветного стекла 1 типа с галобутиловыми резиновыми крышками с тефлоновым покрытием и алюминиевой фольгой по 2 г; в коробке 1 флакон.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и новорожденного.

Меры предосторожности

С осторожностью назначать при выраженной обструкции желчевыводящих путей, тяжелых заболеваниях печени с сопутствующим нарушением функции почек. В последнем случае необходимо мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона и коррекция его дозы (если мониторирование не проводится, суточная доза цефоперазона не должна превышать 2 г).