Инструкция Стрезам

Название

Стрезам (Strеsam)

Действующее вещество

Этифоксин* (Etifoxine*)

Условия хранения препарата

При температуре 15–25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Strеsam

Срок годности препарата

3 года.

АТХ

N05BX Анксиолитики другие

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая небольшим количеством воды, по 1 капс. 3 раза в сутки или по 2 капс. 2 раза в сутки. Курс лечения — обычно от нескольких дней до 4–6 нед.Дозу и продолжительность курса лечения следует определять индивидуально, в зависимости от состояния пациента.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - седативное, анксиолитическое.

Фармакологическая группа

Анксиолитики

Показания препарата

Устранение тревоги, страха, внутреннего напряжения, повышенной раздражительности, снижения настроения (в т.ч. на фоне соматических заболеваний, особенно кардиоваскулярной природы).

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F45.0 Соматизированное расстройство F45.3 Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности R45.0 Нервозность R45.4 Раздражительность и озлобление R45.7 Состояние эмоционального шока и стресса неуточненное

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;шоковые состояния;миастения;тяжелые нарушения функции печени;тяжелые нарушения функции почек;детский и подростковый возраст до 18 лет.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: незначительная сонливость, появляющаяся в первые дни приема и обычно исчезающая самостоятельно в процессе лечения.Аллергические реакции: редко — кожные высыпания, крапивница, отек Квинке.

Состав и форма выпуска

в контурной ячейковой упаковке 12 или 20 шт.; в пачке картонной 2 или 3 упаковки соответственно.

Взаимодействие

Стрезам® потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС (в т.ч. опиоидных анальгетиков, барбитуратов, снотворных препаратов, антигистаминных средств, нейролептиков).Стрезам® усиливает воздействие этанола.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.При обнаружении беременности во время лечения препаратом Стрезам®, следует проконсультироваться с врачом по поводу продолжения лечения.

Фармакодинамика

Производное бензоксазина, обладает анксиолитической активностью, в меньшей степени оказывает седативное действие.Избирательно воздействует на хлорные каналы супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецепторного комплекса, ингибируя ГАМКергическую передачу. Не вызывает привыкания и синдрома отмены.

Особые указания

В составе Стрезама® присутствует лактоза, что следует учитывать при назначении препарата пациентам с галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, а также в случае лактазной недостаточности.В случае пропуска приема препарата не следует удваивать дозу при следующем приеме.Предписанную врачом дозу превышать не следует.Не рекомендуется принимать препарат при употреблении алкогольных напитков.Использование в педиатрииНе рекомендуется использовать препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ связи с риском возникновения сонливости следует избегать управления автотранспортом и деятельности, требующей повышенного внимания, например управления различными механизмами.

Фармакокинетика

ВсасываниеПосле приема внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ. Время достижения Cmax в крови — 2–3 ч.РаспределениеПроникает через плацентарный барьер.МетаболизмБыстро метаболизируется в печени до образования нескольких метаболитов. Один из метаболитов — диэтилэтифоксин — является активным.ВыведениеВыводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, а также в небольших количествах в неизмененном виде. T1/2 этифоксина — около 6 ч, T1/2 активного метаболита — 20 ч.

Передозировка

Симптомы: вялость, чрезмерная сонливость.Лечение: промывание желудка большим количеством воды, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.

Описание лекарственной формы

Капсулы желатиновые, гладкие, блестящие, № 2, с белым корпусом и голубой крышечкой; содержимое капсул — порошок белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета.

Характеристика

Анксиолитик (транквилизатор).