Инструкция Стемокин

Название

Стемокин (Stemokine)

Условия хранения препарата

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Stemokine

Срок годности препарата

3 года.

Последняя актуализация описания производителем

17.07.2013

АТХ

L03 Иммуностимуляторы

Способ применения и дозы

В/м. Взрослым, по 1–2 мл раствора ежедневно в течение 10 дней. При необходимости дозы и длительность применения препарата могут быть увеличены.В стадии ремиссии препарат назначают в/м ежедневно по 1 мл раствора в течение 5–7 дней.Интраназально. Стемокин® спрей — взрослым по 1–2 дозы в каждый носовой ход 1–2 раза в сутки в течение 7–10 дней.При необходимости дозы и длительность применения препарата могут быть увеличены.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - иммуномодулирующее.

Фармакологическая группа

Другие иммуномодуляторы

Показания препарата

Лечение и профилактика хронического рецидивирующего фурункулеза у взрослых. Применение у детей не изучено.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;беременность.

Побочные действия

В редких случаях возможны аллергические реакции.

Взаимодействие

Данные о взаимодействии с другими препаратами отсутствуют.

Применение при беременности и кормлении грудью

Женщинам в период кормления грудью Стемокин® следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск для ребенка.

Фармакодинамика

Стемокин® является натриевой солью синтетического пептида, состоящего из L-аминокислотных остатков изолейцина, глутаминовой кислоты и триптофана. Стемокин® обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций, вызывает нормализацию измененных иммунологических показателей (относительного и абсолютного количества лимфоцитов, CD3+, CD8+, CD19+, CD16+-лимфоцитов, поглотительной способности моноцитов по отношению к St. aureus) и увеличение показателей спонтанной хемилюминесценции и аффинности к общей антигенной детерминанте антител, количества HLA-DR+ лимфоцитов. Максимальная тропность препарата выявлена к костному мозгу.В основе механизма действия Стемокина® лежит прямое воздействие препарата на процесс пролиферации и дифференцировки ранних клеток-предшественников гемопоэза, регуляторное воздействие на реакции клеточного и гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Препарат влияет на процессы дифференцировки лимфоидных клеток, индуцируя экспрессию дифференцировочных антигенов на лейкоцитах. После воздействия облучения, приема цитостатических препаратов Стемокин® ускоряет восстановление популяции коммитивированных и полипотентных клеток-предшественников гемопоэза. Наряду с иммуномодулирующим действием обладает выраженной детоксикационной активностью, которая определяется структурой и молекулярной природой препарата. Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Особые указания

Особенности медицинского применения пациентами с хроническими заболеваниямиНе рекомендуется применение Стемокина® детьми и взрослыми с хроническими заболеваниями печени и почек в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата у этих групп пациентов.Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не влияет на координацию движения, однако в период применения препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Фармакокинетика

При парентеральном введении препарата Cmax в крови достигается через 5 мин; в костном мозге, печени, почках, лимфатических узлах — через 30–40 мин после введения. При интраназальном введении препарат быстро всасывается, Cmax в крови достигается через 10–15 мин. В костном мозге, печени, почках, лимфатических узлах Cmax наблюдается через 30–40 мин после введения.T1/2 препарата составляет 24 ч, полностью выводится из организма в течение 72 ч с момента введения. Метаболиты препарата выводятся преимущественно с мочой — до 60%, до 20% — с калом.

Передозировка

Данные о передозировке отсутствуют.

Описание лекарственной формы

Бесцветная прозрачная жидкость. Допускается наличие характерного запаха.

Производитель

Раствор для внутримышечного введения, 0,1 мг/млФГУП «Московский эндокринный завод», Россия, 109052, Москва, ул. Новохохловская, 25.Тел./факс: (495) 678-00-50/911-42-10.Спрей назальный дозированный, 25 мкг/дозаЗАО МБНПК «Цитомед», 191023, Санкт-Петербург, Мучной пер., 2.Тел./факс (812) 315-88-33.Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, уполномоченная на прием претензий: ЗАО «Центр «Пептос Фарма». Россия, 117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, 16/10, корп. 74-82.Тел./факс: (495) 330-72-38.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения, 0,1 мг/мл. По 1 мл в ампулах из нейтрального стекла. По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При упаковке ампул с кольцом или точкой надлома ножи ампульные или скарификаторы ампульные не вкладывают.Спрей назальный дозированный, 25 мкг/доза. По 3, 5 или 10 мл в стеклянных флаконах. Флаконы укупоривают алюминиевыми колпачками или пластмассовыми крышками, оснащенными насосом-дозатором с пластиковым корпусом, форсункой и защитным колпачком. На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной, либо самоклеющуюся. По 1 фл. помещают в пачку из картона коробочного.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.